建國以來，在黨和人民政府的領導下，經(jīng)過各族人民和醫(yī)藥職工的共同努力，醫(yī)藥事業(yè)有了很大的發(fā)展.不僅基本保證了全國人民的需要和一定數(shù)量的出口，而且多次大幅度降價，減輕了人民負擔，為醫(yī)療、防疫、救災、計劃生育、反侵略戰(zhàn)爭和發(fā)展畜牧業(yè)作出了重要貢獻。

但是由于林彪、“四人幫”的十年破壞，和工作中長期“左”的錯誤影響，致使醫(yī)藥生產經(jīng)營管理和藥政管理混亂.近幾年來，國務院有關部門和各省、自治區(qū)、直轄市雖然加強了醫(yī)藥管理，但多方插手，亂辦藥廠，濫制藥品，多頭經(jīng)營，搶購倒賣緊缺貴重藥材，一些游醫(yī)藥販乘機制售假藥等問題仍然嚴重存在.因使用偽劣藥品而引起的中毒和傷亡事故屢有發(fā)生.這不僅沖擊了國家計劃，造成了經(jīng)濟損失，而且擾亂了市場，破壞了藥源，影響了社會安定，危害了人民的健康和生命安全.為此，特作如下決定：

必須確保醫(yī)藥產品質量

1.中西藥品和醫(yī)療器械要堅持質量第一、文明生產，所有產品必須符合國家藥典和各種法定標準.否則，不準生產，不準收購，不準銷售，不準使用。

2.藥品包裝必須注明生產單位、注冊商標、批準機關和文號、主要成份、藥效、生產批號、有效期限等質量考查內容。

3.流通環(huán)節(jié)要嚴格執(zhí)行商品入庫檢驗、在庫養(yǎng)護、出庫檢查制度，積極改善運輸、倉儲設備條件。

4.中藥材，家種的要因地制宜，適當集中，發(fā)展質量好的地道藥材;野生的要有計劃地組織適時采集.要按等級規(guī)格收購和銷售，按中藥炮制規(guī)范加工，保證質量。

5.醫(yī)療器械要建立產品檢測和設計機構，其生產所需的優(yōu)質材料、元件、器件、配套件，有關部門要納入計劃，保證優(yōu)先供應。

切實整頓醫(yī)藥企業(yè)和產品

6.所有藥廠必須符合《藥政管理條例》(注解：《藥政管理條例》已被廢止，有關藥政管理問題按《中華人民共和國藥品管理法》的有關規(guī)定執(zhí)行.)和有關整頓藥廠規(guī)定的條件，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)、醫(yī)藥管理局、工商行政管理局共同審查批準，發(fā)給營業(yè)執(zhí)照，方可生產。

7.任何單位生產藥品，都必須按《藥政管理條例》經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)或衛(wèi)生部審核批準.未經(jīng)批準的品種，不準生產、收購、銷售和使用。

8.各級醫(yī)療單位，不準開辦藥廠.醫(yī)院制劑室必須具備必要的技術條件，只限配制本單位臨床和科研需要而市場上無供應的藥物制劑，經(jīng)檢驗質量合格方準使用.此種藥物制劑不得進入市場。

9.對產品質量差、消耗大、成本高的藥廠、醫(yī)療器械廠和制藥設備廠，要限期整頓;經(jīng)整頓仍收效不大的，要關、停、并、轉。

嚴格藥政管理，健全藥事法制

10.藥政管理機構是監(jiān)督執(zhí)行國家有關藥品質量的法令、條例、規(guī)定的部門，藥品檢驗所是執(zhí)行國家對藥品質量進行檢查、檢驗和鑒定的專業(yè)機構，有權對違反藥政管理的行為和偽劣藥品據(jù)情處理.藥政、藥檢人員有權對藥品生產、供應、使用單位的藥品質量情況進行檢查了解和抽樣檢驗.各有關單位應積極協(xié)助，不得拒絕.藥政、藥檢人員不得玩忽職守、執(zhí)法犯法，否則從嚴懲處。

11.對違反藥政管理、造成不良后果的藥廠和制藥單位要追究責任，根據(jù)情節(jié)輕重，給予行政、經(jīng)濟處分以至法律制裁.

12.藥品生產、供應和醫(yī)療單位的質量檢驗科(組)，有權向藥政藥檢部門反映藥品質量的真實情況，并接受藥檢所的業(yè)務技術領導.對藥品質量發(fā)生分歧意見時，由當?shù)厮帣z所或上級藥檢所仲裁.單位領導要尊重質量檢驗人員的意見，嚴禁打擊報復。

13.公安、工商行政管理、衛(wèi)生、醫(yī)藥管理部門要密切協(xié)作，對偷工減料、亂改亂代、以偽充真、摻雜使假、制售偽劣藥品、出售過期失效變質藥品等違法行為，要依法懲處.必須堅決取締騙取錢財坑害人命的游醫(yī)藥販。

14.進口的藥品、藥材，列為法定檢驗.經(jīng)口岸藥檢所檢驗合格者，方準進口使用.違者，由組織進口單位和接貨單位承擔經(jīng)濟和法律責任。

醫(yī)藥事業(yè)實行統(tǒng)一管理

15.醫(yī)藥企業(yè)和事業(yè)單位的產供銷、人財物，由國家醫(yī)藥管理總局和省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局(醫(yī)藥總公司)實行統(tǒng)一管理，統(tǒng)一計劃，統(tǒng)一規(guī)劃，統(tǒng)一核算.目前，先由省、市、自治區(qū)醫(yī)藥管理局(醫(yī)藥總公司)統(tǒng)一管起來.地(市)、縣現(xiàn)有藥廠，符合條件的，由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局(醫(yī)藥總公司)上收統(tǒng)一管理，適當照顧所在地方的經(jīng)濟利益;不合條件的，關、停、并、轉.需要上收統(tǒng)一管理的藥廠，自本決定下達之日起，企業(yè)的人員、財產、資金、物資、設備均一律凍結，抓緊辦理交接。

少數(shù)民族地區(qū)，因地制宜

非醫(yī)藥系統(tǒng)的企業(yè)、事業(yè)單位經(jīng)批準生產的藥品和醫(yī)療器械，均由所在省、市、自治區(qū)醫(yī)藥管理局實行計劃歸口管理.

16.國家對醫(yī)藥行業(yè)在保證再生產和集體福利的條件下，逐步實行“微利”的原則，具體辦法由國家醫(yī)藥管理總局會同物價總局、財政部商定.從一九八二年起，按省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥系統(tǒng)實行利潤包干制.(注解：現(xiàn)改按一九八四年九月十八日國務院批轉財政部關于在國營企業(yè)推行利改稅第二步改革的報告的通知執(zhí)行，醫(yī)藥系統(tǒng)已不再實行利潤包干制度.)企業(yè)所得利潤主要用于本企業(yè)、本行業(yè)的技術改造、發(fā)展和提高，具體辦法由財政部和國家醫(yī)藥管理總局制定。

17.加強計劃管理.醫(yī)藥產品只能按需生產、按需供應，不得向企業(yè)壓產值、壓產量、壓利潤.二類產品，由國家醫(yī)藥管理總局統(tǒng)一平衡，按計劃生產，按計劃收購，按計劃調撥，生產企業(yè)不準自銷;三類產品，由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局有計劃地組織生產、收購和供應;關系戰(zhàn)備、防疫、救災的藥品和醫(yī)療器械要服從國家醫(yī)藥管理總局統(tǒng)一調配.新建藥廠、醫(yī)療器械廠和制藥設備廠，要報國家醫(yī)藥管理總局會同有關部門審查批準.醫(yī)藥產品的生產布點，按品種管理范圍，分別由國家醫(yī)藥管理總局和省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局統(tǒng)一安排，要以生產名牌、優(yōu)質、低耗產品的工廠為中心，組織專業(yè)化協(xié)作，進行企業(yè)改組，發(fā)展多種形式的經(jīng)濟聯(lián)合體。

18.避孕藥具的生產、供應、發(fā)放，要當作一項重要的政治任務抓好.生產點要相對集中，生產條件要加速改造.要努力研究、試制、生產更為安全有效、使用攜帶方便的新產品.有關部門要密切協(xié)同做好避孕藥具的研究、生產、供應工作，特別要做好廣大農村的供應。

加強中藥材生產管理，認真保護藥源

19.辦好中藥材生產基地，基地的產品要向國家藥材部門交售.提倡科學種藥，提高單產和質量.禁止使用影響藥材療效的農藥、化肥.

20.注意保護野生藥材資源.動物藥材要有計劃地捕獵、飼養(yǎng)，嚴禁亂打亂捕;野生植物藥材要采育結合，制止亂采亂挖.木本藥材要納入林業(yè)部門的計劃，統(tǒng)籌安排。

21.二類和貴重的中藥材，由國家醫(yī)藥管理總局統(tǒng)一安排收購、加工、調撥和供應出口.除受委托的供銷合作社等單位可以代購外，其他一切地區(qū)、部門和單位，均不得插手。

做好醫(yī)藥商品供應，加強市場管理

22.醫(yī)藥商品的收購、調撥、批發(fā)和零售業(yè)務，由各級醫(yī)藥經(jīng)營機構負責;無醫(yī)藥經(jīng)營機構的地區(qū)，可委托當?shù)赜嘘P單位兼營，未受委托的單位不得經(jīng)營醫(yī)藥商品。

藥材貿易貨棧主要業(yè)務是代購、代銷、代儲、代運藥材業(yè)務，也可以按批準和登記的經(jīng)營范圍自營少量三類中藥材.其他貿易貨棧不準經(jīng)營中西藥品和醫(yī)療器械。

23.要按經(jīng)濟區(qū)劃組織醫(yī)藥商品流通，加速商品周轉，保證市場供應，增設城鄉(xiāng)經(jīng)營網(wǎng)點，加強和擴大農村特別是邊遠地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)的醫(yī)藥供應.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)要努力提高服務質量，文明經(jīng)商。

24.醫(yī)藥商品的價格，實行統(tǒng)一領導，分級管理.化學藥品、中成藥、二類中藥材、醫(yī)療器械，由國家醫(yī)藥管理總局和省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局會同物價部門，按照物價管理權限規(guī)定分別進行管理;三類中藥材，價格管理權限可適當放寬.部分品種價格可逐步作適當調整，有升有降，也可以有領導有計劃地浮動.價格變動，必須按管理權限，報經(jīng)主管部門批準.

25.堅決制止醫(yī)藥經(jīng)營中的一切違法行為和不正之風.對哄抬藥價，搶購套購緊缺名貴藥材、藥品，破壞藥源，貪污盜竊，投機倒把和走私活動，要堅決打擊，依法懲辦.對“獎錢獎物”、請客送禮、搞暢滯商品搭配，要堅決制止，嚴肅處理。

努力發(fā)展醫(yī)藥科研、情報和教育

26.為了改變醫(yī)藥科研力量分散薄弱、課題重復、管理多頭、效率不高的狀況，對中西藥品、醫(yī)療器械的科研機構，仍按一九七八年《國務院批轉衛(wèi)生部關于建議成立國家醫(yī)藥管理總局的報告》規(guī)定，分級劃歸總局或省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局統(tǒng)一管理.全國中西藥品和醫(yī)療器械的科研計劃、規(guī)劃，由國家醫(yī)藥管理總局進行綜合平衡，統(tǒng)籌安排.要抓緊建立中國藥物科學院，形成國家中西藥研究中心，有條件的省、自治區(qū)、直轄市也要建立醫(yī)藥研究機構.科研必須與生產緊密結合，解決生產中重大問題，搞好成果應用.要重視技術和經(jīng)濟情報工作。

27.要集中力量辦好現(xiàn)有藥學院、醫(yī)療器械專科學校，及其他高等院校的中西藥學、醫(yī)療器械專業(yè)，有計劃地發(fā)展中藥和經(jīng)濟管理等新的院校和專業(yè).各省、自治區(qū)、直轄市要加強和發(fā)展中等醫(yī)藥教育.加強各級干部和職工教育，搞好全員培訓.要注意合理使用現(xiàn)有的技術人才，充分發(fā)揮他們的作用。

加強對醫(yī)藥事業(yè)的領導

28.各級人民政府，要充分認識在當前情況下加強醫(yī)藥管理的緊迫性，切實加強對醫(yī)藥事業(yè)的領導，健全醫(yī)藥統(tǒng)一管理機構，加強領導班子，解決他們的困難和問題.對醫(yī)藥生產所需原材料、燃料、動力、技措費用以及交通運輸?shù)葪l件，要給予優(yōu)先照顧.要組織有關部門抓好本決定的貫徹執(zhí)行。

各級醫(yī)藥部門在加強統(tǒng)一管理的同時，要充分發(fā)揮企業(yè)的積極性，把基層的生產經(jīng)營工作搞活，提高經(jīng)濟效果.要深入實際，調查研究，抓住工作中的主要矛盾，對人民健康負責，扎扎實實地做好工作.要加強思想政治工作，關心職工的物質文化生活，調動廣大群眾的積極性和創(chuàng)造性。

我們相信，在黨中央的正確領導下，依靠我國優(yōu)越的社會主義制度，只要我們認真貫徹黨的十一屆三中全會以來的路線、方針、政策，實事求是，撥亂反正，我國的醫(yī)藥事業(yè)一定會在調整中出現(xiàn)一個嶄新的面貌，為我國人民的衛(wèi)生保健事業(yè)和社會主義現(xiàn)代化建設作出貢獻。