衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)血液透析質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知
（衛(wèi)辦醫(yī)管發(fā)〔2010〕18號）
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，xx兵團(tuán)衛(wèi)生局，部屬部管醫(yī)院：
近期，安徽、山西等地部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)先后發(fā)生了多名患者因血液透析感染丙型肝炎的嚴(yán)重醫(yī)療安全事件；同時，由于醫(yī)療保障制度的不斷完善、接受血液透析的患者人數(shù)增加較快，一些基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增血液透析科目和床位，在質(zhì)量、安全、培訓(xùn)和監(jiān)管工作上存在安全隱患，亟待加強(qiáng)管理。為進(jìn)一步加強(qiáng)血液透析質(zhì)量安全監(jiān)管工作，現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下：
一、提高認(rèn)識、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各級衛(wèi)生行政部門必須按照《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》的要求，“以病人為中心”，以高度的責(zé)任心、使命感，全面加強(qiáng)血液透析質(zhì)量安全監(jiān)管工作。各級衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，組織質(zhì)控中心和專家工作組周密安排，把任務(wù)、責(zé)任落實(shí)到有關(guān)單位和人員，確保把血液透析質(zhì)量安全管理工作落到實(shí)處。在血液透析臨床工作中，堅(jiān)決杜絕因操作不規(guī)范、管理不到位引發(fā)的經(jīng)血傳播疾病的問題。
二、按照衛(wèi)生部制定的血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，加強(qiáng)血液透析的全過程質(zhì)量安全監(jiān)管。為加強(qiáng)血液凈化質(zhì)量安全管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，我部委托中華醫(yī)學(xué)會腎臟病學(xué)分會制定了《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（2010版）》（以下簡稱《規(guī)程》），對血液凈化，特別是血液透析管理、操作全過程予以規(guī)范。地方各級衛(wèi)生行政部門要統(tǒng)一組織轄區(qū)內(nèi)各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、血液透析科室主任、護(hù)士長開展《規(guī)程》的專項(xiàng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作，并進(jìn)行書面考核，對考核不合格的應(yīng)要求有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對該人員工作崗位立即予以調(diào)整。將《規(guī)程》作為監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)，按照“誰發(fā)證、誰負(fù)責(zé)”的原則，在2010年6月底前完成對轄區(qū)內(nèi)所有有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析的全面檢查、驗(yàn)收，有關(guān)工作情況逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門，并作為日常監(jiān)督管理信息按照規(guī)定統(tǒng)一錄入醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記注冊信息庫。對存在血液透析管理混亂、不能滿足血液透析質(zhì)量安全要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)立即責(zé)令其暫停開展血液透析診療活動，進(jìn)行整頓，并組織做好有關(guān)病人的相關(guān)接續(xù)治療工作。
三、突出重點(diǎn)，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為血液透析質(zhì)量安全管理第一責(zé)任人，要組織血液透析等有關(guān)科室開展《規(guī)程》的全員學(xué)習(xí)培訓(xùn)；要對照《規(guī)程》，強(qiáng)化血液透析的全過程質(zhì)量安全管理控制，突出重點(diǎn)，采取有效措施，確保乙肝、丙肝、HIV等經(jīng)血傳播疾病感染患者與非感染患者分機(jī)分區(qū)管理，加強(qiáng)非感染患者復(fù)用透析器，醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全管理控制。要按照《規(guī)程》認(rèn)真開展自查自糾，針對查出的問題提出書面整改措施并予以落實(shí)。同時，將有關(guān)工作情況按照“特殊醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目”管理要求上報衛(wèi)生行政部門。
四、建立健全血液透析感染監(jiān)測和不良事件處置制度。各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步完善血液透析病人登記和病歷管理制度。要按《規(guī)程》要求，做好血液透析感染監(jiān)測工作。對血液透析患者進(jìn)行經(jīng)血傳播疾病的定期檢驗(yàn)，尤其要做好首次透析患者和新轉(zhuǎn)入患者的檢驗(yàn)工作。一旦發(fā)現(xiàn)血液透析患者經(jīng)血傳播疾病病原學(xué)指標(biāo)轉(zhuǎn)為陽性，要立即分析查找原因，采取積極的救治措施；必要時要停止血液透析業(yè)務(wù)，并配合衛(wèi)生行政部門做好調(diào)查和處置工作；按照《醫(yī)院感染管理辦法》等規(guī)定做好相關(guān)信息報送工作。
各省級衛(wèi)生行政部門要立即組織對轄區(qū)內(nèi)《規(guī)程》的宣傳培訓(xùn)及血液透析質(zhì)量安全監(jiān)管工作予以督導(dǎo)檢查，并于2010年8月31日前將醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析檢查驗(yàn)收工作總結(jié)上報我部醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司。
聯(lián) 系 人：衛(wèi)生部醫(yī)管司 王樂陳
傳 真：010-68792790
電子郵箱：mohygs@163.com
二??一??年一月二十四日