西安市人民政府辦公廳關(guān)于開展基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物統(tǒng)一配送工作的實施意見
（市政辦發(fā)〔2010〕156號）
各區(qū)、縣人民政府，市人民政府各工作部門，各直屬機構(gòu)：
為進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加快建立以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系，加強藥品質(zhì)量監(jiān)控，規(guī)范醫(yī)療用藥行為，有效解決群眾“看病難、看病貴”的問題，省政府決定在全省開展基層醫(yī)療機構(gòu)藥品“統(tǒng)一采購、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一配送”（以下簡稱藥品“三統(tǒng)一”）工作。按照《陜西省人民政府辦公廳關(guān)于開展基層醫(yī)療機構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”試點工作的指導意見》（陜政辦發(fā)〔2009〕55號）精神和《陜西省藥品“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導小組辦公室關(guān)于啟動藥品配送企業(yè)遴選工作的通知》（陜藥三統(tǒng)一辦發(fā)〔2010〕14號）要求，結(jié)合西安實際，現(xiàn)就我市開展基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物統(tǒng)一配送工作制定實施意見如下：
一、指導思想
以黨的十七大精神為指導，深入貫徹科學發(fā)展觀，認真落實《中共中央、國務院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)〔2009〕6號）精神，以構(gòu)建和諧社會和人民滿意城市為目標，積極穩(wěn)妥地推進藥品統(tǒng)一配送工作，加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，作為深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的重要舉措，有效解決群眾“看病難、看病貴”的問題，保障人民群眾用藥安全有效的根本利益。
二、目標任務
基本藥物統(tǒng)一配送按照“政府主導、企業(yè)承擔、競標競價、合同配送、依法監(jiān)督、公平公正”的基本原則，全市政府舉辦的城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）衛(wèi)生院和政府設置的村衛(wèi)生室（以下簡稱基層醫(yī)療機構(gòu)）實行基本藥物統(tǒng)一配送，建立基層醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范有序、安全有效的藥品供應模式，保障藥品質(zhì)量，降低藥品價格，使廣大群眾能夠用上安全便捷、質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。
（一）全市基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物實行統(tǒng)一配送
市基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物統(tǒng)一配送領(lǐng)導小組辦公室按照相關(guān)規(guī)定和程序，遴選5-6家藥品配送企業(yè)，承擔全市基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物的統(tǒng)一配送，基本藥物配送到位率應當達到90%以上。承擔配送的藥品企業(yè)可在中標價的基礎上，平均加5%的配送服務費。政府舉辦的其他非盈利性醫(yī)療機構(gòu)也要創(chuàng)造條件，逐步實施藥品統(tǒng)一配送。
（二）全市基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物實現(xiàn)全覆蓋
村衛(wèi)生室、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）規(guī)定目錄藥品的申購和使用率分別達到100%、95%、90%，且不得使用招標品種之外的其他廠家的相同品種。規(guī)定目錄藥品全部實行統(tǒng)一配送、零差率銷售。
三、組織領(lǐng)導、明確職責
（一）加強領(lǐng)導，精心組織。市基層醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一配送工作領(lǐng)導小組負責對全市藥品統(tǒng)一配送工作的組織領(lǐng)導，領(lǐng)導小組辦公室設在市食品藥品監(jiān)督管理局。
各區(qū)縣政府要將藥品統(tǒng)一配送作為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項重要舉措，切實加強對此項工作的領(lǐng)導，建立相應機構(gòu)，負責轄區(qū)內(nèi)藥品統(tǒng)一配送工作的組織協(xié)調(diào)，負責對藥品配送和藥品質(zhì)量進行監(jiān)督管理，確保藥品統(tǒng)一配送各項政策的落實。
（二）明確職責，密切配合。實施藥品統(tǒng)一配送是一項政策性強、涉及面廣，操作要求高、工作難度大的系統(tǒng)工程，各有關(guān)部門要按照工作職責，分工協(xié)作，密切配合。
1．食品藥品監(jiān)管部門履行市藥品統(tǒng)一配送領(lǐng)導小組辦公室的職責，組織遴選藥品配送企業(yè)，組織統(tǒng)一配送工作，對配送過程進行監(jiān)督檢查，受理統(tǒng)一配送藥品質(zhì)量方面的投訴、舉報和查處；
2．衛(wèi)生行政部門負責對基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用情況進行監(jiān)督檢查；
3．宣傳部門負責組織對全市藥品統(tǒng)一配送的宣傳工作；
4．監(jiān)察部門負責對全市藥品統(tǒng)一配送工作開展情況進行全程監(jiān)督，受理藥品統(tǒng)一配送實施過程中違規(guī)違紀行為的投訴、申訴、舉報，對違規(guī)違紀問題進行查處；
5．工商行政部門負責對遴選企業(yè)法人主體資格進行確認，負責對配送企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違反合同的行為以及商業(yè)賄賂等不正當競爭行為監(jiān)督查處；
6．法制部門負責有關(guān)藥品統(tǒng)一配送規(guī)范性文件的審核備案，對執(zhí)行情況進行監(jiān)督。
四、實施步驟
（一）準備動員階段（2010年7月28日至2010年8月15日）
各區(qū)縣政府成立相應工作機構(gòu)，明確職責，組織開展形式多樣的宣傳活動，營造良好的社會氛圍。要盡快組織召開基層醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一配送工作會議，精心部署，全面安排，制定措施，狠抓落實，確保統(tǒng)一配送工作的順利開展。
（二）組織實施階段（2010年8月16日至2010年10月31日）
市藥品統(tǒng)一配送工作領(lǐng)導小組辦公室組織公開遴選配送企業(yè)、簽訂配送合同、監(jiān)督實施藥品配送。納入統(tǒng)一配送工作的基層醫(yī)療機構(gòu)要高度重視，主動配合，密切協(xié)作，及時妥善地處理好與原供藥企業(yè)的關(guān)系，嚴格執(zhí)行藥品統(tǒng)一配送的各項政策規(guī)定，確保藥品統(tǒng)一配送工作的順利進行。
（三）監(jiān)督檢查階段（2010年11月1日至2011年4月30日）
各區(qū)縣藥品統(tǒng)一配送領(lǐng)導小組組織相關(guān)部門開展配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一配送及使用情況的檢查，定期上報藥品統(tǒng)一配送工作進展情況。
（四）完善提高階段（2011年5月1日至2011年10月31日）
各區(qū)縣基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物統(tǒng)一配送領(lǐng)導小組組織對轄區(qū)內(nèi)藥品統(tǒng)一配送工作情況進行考核評估，并廣泛征詢意見和建議，全面總結(jié)推廣工作中的經(jīng)驗和做法，解決存在問題，保證藥品統(tǒng)一配送的順利實施。2011年之后，要著眼長遠，階段性與長期性相結(jié)合，建立良好的運行機制，提高藥品統(tǒng)一配送運行質(zhì)量，保證今后藥品統(tǒng)一配送工作的繼續(xù)進行。
五、保障措施
市藥品統(tǒng)一配送工作領(lǐng)導小組辦公室組織，各區(qū)縣政府和各有關(guān)部門配合，完善藥品統(tǒng)一配送工作的各項制度和措施，建立定期通報制度、不良記錄公布制度，配送企業(yè)的評價退出機制以及藥品統(tǒng)一配送考核評估制度。在工作過程中做到政策公開、過程公開、結(jié)果公開。要建立健全責任考評機制，把藥品統(tǒng)一配送工作情況納入崗位目標責任制考核。對違反藥品統(tǒng)一配送要求的有關(guān)單位和個人，按照《陜西省基層醫(yī)療機構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”工作責任追究辦法（試行）》和《陜西省基層醫(yī)療機構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”中標企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違反規(guī)定處理辦法（試行）》（陜藥三統(tǒng)一辦發(fā)〔2009〕2號）文件執(zhí)行，確保藥品統(tǒng)一配送工作順利進行。
各區(qū)縣政府和各部門要采取多種形式，大力宣傳藥品統(tǒng)一配送的重要意義、目標任務、政策措施，營造全社會支持和參與藥品統(tǒng)一配送工作的良好氛圍。
附件：西安市基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物統(tǒng)一配送管理辦法（試行）
西安市人民政府辦公廳
二○一○年八月十九日
附件：
西安市基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物
統(tǒng)一配送管理辦法（試行）
第一章 總 則
第一條 為了加強基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物統(tǒng)一配送的監(jiān)督管理，規(guī)范企業(yè)的配送行為，確保藥品質(zhì)量，滿足用藥需求保證人民群眾用藥安全、快捷、方便、有效，結(jié)合西安市實際，制定本辦法。
第二條 在西安市行政區(qū)內(nèi)涉及基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物統(tǒng)一配送的生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、基層醫(yī)療機構(gòu)、監(jiān)督管理部門或個人，必須遵守本辦法。
第三條 基本藥物統(tǒng)一配送管理工作必須公開、公平、公正和誠實守信，堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、保證用藥的原則。
第四條 基層醫(yī)療機構(gòu)使用《陜西省基層醫(yī)療機構(gòu)“三統(tǒng)一”藥品目錄》（以下簡稱《藥品目錄》）中的基本藥物實行統(tǒng)一配送，有下列情形之一的除外：
（一）因戰(zhàn)爭、自然災害等，需進行緊急采購的；
（二）發(fā)生重大疫情、重大事故等，需進行緊急采購的；
（三）國務院、省級人民政府另有規(guī)定的；
（四）《陜西省基層醫(yī)療機構(gòu)暫不統(tǒng)一采購藥品品種》中規(guī)定的。第二章 組織職責
第五條 市人民政府負責基本藥物統(tǒng)一配送工作的組織實施。
第六條 區(qū)縣人民政府負責對本轄區(qū)內(nèi)藥品配送、藥品質(zhì)量和藥品價格的監(jiān)督管理。
第七條 監(jiān)察機關(guān)負責對配送企業(yè)公開遴選工作進行全程監(jiān)督。監(jiān)察機關(guān)負責對違規(guī)違紀行為進行查處。
第八條 衛(wèi)生部門負責對基層醫(yī)療機構(gòu)實施藥品“統(tǒng)一配送”工作情況的監(jiān)督檢查。
第九條 工商部門負責對遴選企業(yè)法人主體資格進行確認，負責對配送企業(yè)、基層醫(yī)療機構(gòu)違反合同的行為以及商業(yè)賄賂等不正當競爭行為進行監(jiān)督查處。
第十條 藥監(jiān)部門負責藥品配送企業(yè)的資質(zhì)認定，對藥品質(zhì)量和配送過程進行監(jiān)督檢查，受理統(tǒng)一配送藥品質(zhì)量的投訴、舉報和查處。
第十一條 統(tǒng)一配送企業(yè)采取公開遴選方式確定，由市統(tǒng)一配送工作領(lǐng)導小組辦公室組織實施。第三章 藥品配送管理
第十二條 市基本藥物統(tǒng)一配送工作機構(gòu)采取面向全國公開遴選的方式確定5-6家藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)，承擔全市基本藥物統(tǒng)一配送任務。經(jīng)公開遴選確定的配送企業(yè)須經(jīng)省藥監(jiān)部門審核備案。
第十三條 配送企業(yè)主動退出、強制退出或根據(jù)需要調(diào)整時，按照公開遴選的辦法予以補充，補充配送企業(yè)應經(jīng)省藥監(jiān)部門審核備案。
第十四條 依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量、藥品采購量為基數(shù)，按照“城鄉(xiāng)結(jié)合，合理布局”的原則，以區(qū)縣為單位由市基本藥物統(tǒng)一配送領(lǐng)導小組辦公室劃定配送企業(yè)的主、輔配送區(qū)域。
第十五條 配送企業(yè)應在劃定配送區(qū)域之日起的20個工作日內(nèi)，在區(qū)縣衛(wèi)生行政部門鑒證下與配送轄區(qū)的基層醫(yī)療機構(gòu)簽訂合同。
第十六條 配送企業(yè)應符合以下要求：
（一）企業(yè)藥品上年度銷售總額超過1億元人民幣；
（二）具有與配送藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)和藥學專業(yè)技術(shù)人員；
（三）具有與配送藥品相適應的現(xiàn)代物流設施設備，倉儲面積不小于1500平方米，其中冷藏庫不小于40立方米，藥品儲存能力3000個以上品種，配送品種倉儲率達到90%以上；
（四）具有覆蓋轄區(qū)配送范圍的運輸能力，自有配送車輛不少于15輛，其中至少1輛冷鏈運輸車；
（五）配送網(wǎng)絡能夠覆蓋配送服務區(qū)內(nèi)的基層醫(yī)療機構(gòu)；
（六）具有保證藥品質(zhì)量的管理制度和記錄；
（七）具有提供藥品購銷電子訂單、配送信息服務的網(wǎng)絡信息系統(tǒng)；
（八）具備建設開展基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的能力；
（九）法律法規(guī)及規(guī)章規(guī)定的其它要求。
第十七條 配送企業(yè)應建立真實完整的配送記錄。配送記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購（銷）貨價格、購（銷）貨日期等內(nèi)容。
第十八條 配送企業(yè)應當合理設置藥品儲備庫，建立快速、安全、便捷的配送服務網(wǎng)絡，滿足基層醫(yī)療機構(gòu)的臨床需要。
第十九條 配送企業(yè)應搭建藥品配送互聯(lián)網(wǎng)絡服務信息平臺，隨時溝通與基層醫(yī)療機構(gòu)、中標生產(chǎn)企業(yè)之間的藥品供需信息。
第二十條 配送企業(yè)應對配送過程中出現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題及投訴舉報，做好記錄、查明原因、分清責任、及時處理，并向當?shù)厮幈O(jiān)部門報告。
第二十一條 配送企業(yè)不得從中標企業(yè)以外的供貨渠道采購中標藥品，必須嚴格履行合同，并在合同約定的時限內(nèi)向中標企業(yè)結(jié)算貨款。
第二十二條 配送企業(yè)不得擅自將基本藥物配送業(yè)務轉(zhuǎn)讓、委托?；舅幬锱渌偷轿宦蕬斶_到90%以上，配送到位不超過48小時，保障臨床用藥需求。
第二十三條 配送企業(yè)應建立快速、高效、反應靈敏、靈活多樣的配送機制。
第二十四條 配送企業(yè)應每季度向配送區(qū)域所在地區(qū)（縣）衛(wèi)生、藥監(jiān)部門報告藥品購銷情況等相關(guān)信息。
第二十五條 基層醫(yī)療機構(gòu)以統(tǒng)一配送的方式購進的藥品，實行統(tǒng)一價格管理。配送企業(yè)和基層醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格執(zhí)行價格主管部門核定的價格。
第二十六條 基層醫(yī)療機構(gòu)不得自行購進《藥品目錄》中的藥品或者以其它方式規(guī)避采購《藥品目錄》中藥品。法律法規(guī)等另有規(guī)定的除外。
因突發(fā)傷亡事件或者突發(fā)傳染性疾病，基層醫(yī)療機構(gòu)庫存的統(tǒng)一采購藥品不能滿足臨床急需的，基層醫(yī)療機構(gòu)可以就近向其他藥品配送企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑藥品，但應當在15日內(nèi)將所調(diào)劑使用藥品的名稱、數(shù)量、價格報當?shù)匦l(wèi)生、藥監(jiān)部門備案。
第二十七條 基層醫(yī)療機構(gòu)大宗藥品采購計劃應在30日前通知配送企業(yè)，并報所在地衛(wèi)生和藥監(jiān)部門。
第二十八條 基層醫(yī)療機構(gòu)應在貨到60天內(nèi)支付藥品款項。第四章 監(jiān)督管理
第二十九條 監(jiān)察機關(guān)會同衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)等部門依據(jù)各自職責和本辦法規(guī)定，對基本藥物統(tǒng)一配送工作進行監(jiān)督管理。
第三十條 對配送企業(yè)和基層醫(yī)療機構(gòu)實行誠信鼓勵、失信懲戒公告制度。
第三十一條 藥監(jiān)部門負責建立轄區(qū)內(nèi)配送企業(yè)的信用檔案，評定信用等級，公示配送企業(yè)的配送情況。
第三十二條 藥監(jiān)部門應及時報告中標藥品及配送企業(yè)違法、違規(guī)的查處情況，并接受上級主管部門指定對違規(guī)配送企業(yè)的查處任務。
第三十三條 配送企業(yè)在執(zhí)行統(tǒng)一配送過程中出現(xiàn)商業(yè)賄賂等行為，由工商部門依照國家有關(guān)法律法規(guī)予以處罰。
第三十四條 配送企業(yè)、基層醫(yī)療機構(gòu)違反藥品價格規(guī)定的，或任何單位和個人對“統(tǒng)一配送”藥品價格有異議舉報、投訴的，由價格主管部門依法查處。
第三十五條 基層醫(yī)療機構(gòu)應當將藥品價格和價格主管部門的監(jiān)督電話在其服務場所的顯著位置公示。
第三十六條 基層醫(yī)療機構(gòu)違反藥品采購、儲存、使用有關(guān)規(guī)定的，由藥監(jiān)部門按照《陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)療器械管理辦法》有關(guān)規(guī)定予以查處。
第三十七條 基層醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師故意不使用中標藥品，或者濫用中標藥品，開大處方的，由衛(wèi)生部門參照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及有關(guān)規(guī)定進行查處。
第三十八條 宣傳部門對經(jīng)查證屬實的配送企業(yè)、基層醫(yī)療機構(gòu)等違法違規(guī)行為應及時安排媒體予以曝光。
第三十九條 衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)等部門工作人員在基本藥物統(tǒng)一配送管理工作中，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，對直接負責人和其他責任人員依法給予處理。第五章 附 則
第四十條 本辦法所稱基層醫(yī)療機構(gòu)，是指鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室和城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）。
第四十一條 本辦法所稱基本藥物是指《陜西省基層醫(yī)療機構(gòu)“三統(tǒng)一”藥品目錄》中的藥品。
第四十二條 本辦法自發(fā)文之日起施行。