陜西省人民政府辦公廳關(guān)于推行國家基本藥物制度的實(shí)施意見
（陜政辦發(fā)〔2009〕161號）
各市、縣、區(qū)人民政府，省人民政府各工作部門、各直屬機(jī)構(gòu)：
根據(jù)衛(wèi)生部、國家發(fā)展改革委等九部委《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕79號）和省委、省政府《貫徹落實(shí)〈中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見〉的實(shí)施意見》（陜發(fā)〔2009〕12號）精神，為扎實(shí)有效推進(jìn)我省國家基本藥物制度的實(shí)施，經(jīng)省政府同意，特制定本意見。
一、指導(dǎo)思想
堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以保護(hù)和增進(jìn)群眾健康為目標(biāo)，按照防治必須、劑型適宜、安全有效、價(jià)格合理、中西藥并重、臨床首選、保障供應(yīng)、分步實(shí)施的原則，逐步建立并推行國家基本藥物制度，保障群眾基本用藥，減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，推動全省醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展。
二、工作目標(biāo)
從2009年起，逐步在政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，政府舉辦的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)和國有企事業(yè)單位（含國有控股企業(yè)）所屬的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要按規(guī)定使用基本藥物。建立健全我省基本藥物遴選、采購、生產(chǎn)、流通、定價(jià)、使用、報(bào)銷、監(jiān)測評價(jià)等機(jī)制，并與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系有效銜接。
2009年，在寶雞市、咸陽市、銅川市、榆林市、商洛市進(jìn)行試點(diǎn)，政府舉辦的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全部配備、使用基本藥物，并實(shí)現(xiàn)零差率銷售；2010年，將渭南市、延安市、安康市納入試點(diǎn)范圍；2011年，實(shí)現(xiàn)全覆蓋，初步建立國家基本藥物制度；2020年，實(shí)施規(guī)范的、覆蓋全省城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。
三、工作任務(wù)
（一）組建陜西省基本藥物工作委員會。在省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組下，設(shè)立省基本藥物工作委員會，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決全省推行國家基本藥物制度過程中的政策問題。工作委員會主任由分管副省長擔(dān)任，副主任和成員由省衛(wèi)生廳、省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省監(jiān)察廳、省財(cái)政廳、省人力資源和社會保障廳、省商務(wù)廳、省物價(jià)局、省食品藥品監(jiān)管局和省中醫(yī)局等有關(guān)部門負(fù)責(zé)同志組成。辦公室設(shè)在省衛(wèi)生廳，負(fù)責(zé)省基本藥物工作委員會的日常工作。
（二）建立和完善陜西省基本藥物目錄。陜西省基本藥物目錄包括國家基本藥物目錄和我省增補(bǔ)目錄。省基本藥物工作委員會制定《陜西省基本藥物目錄管理辦法》；在《國家基本藥物目錄》基礎(chǔ)上，依據(jù)我省疾病譜、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥實(shí)際、財(cái)政能力和基本醫(yī)療保障水平，確定增補(bǔ)我省目錄。委員會辦公室會同有關(guān)部門，依據(jù)《陜西省基本藥物目錄管理辦法》規(guī)定的增補(bǔ)原則和程序，制定工作方案并組織實(shí)施。
增補(bǔ)目錄執(zhí)行國家基本藥物制度的政策規(guī)定，在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動態(tài)管理。
（三）有效保障全省基本藥物供應(yīng)。全省基本藥物實(shí)行政府主導(dǎo)、以省為單位網(wǎng)上集中采購。采購工作由省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織實(shí)施，通過省衛(wèi)生廳藥品網(wǎng)上集中采購交易平臺，按照質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理、保障供應(yīng)、平等參與、公平競爭的原則，統(tǒng)一招標(biāo)確定藥品生產(chǎn)企業(yè)和價(jià)格。從2009年起，全省基本藥物目錄藥品全部納入省級藥品網(wǎng)上集中采購。
基本藥物由中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)委托各設(shè)區(qū)市通過公開招標(biāo)遴選的藥品配送企業(yè)統(tǒng)一配送，配送費(fèi)比例為藥品價(jià)格的5%。
藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要簽訂合同，并履行合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。合同中應(yīng)明確藥品品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。對于臨床必需、不可替代、用量不確定的基本藥物，一經(jīng)招標(biāo)，生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)必須保證臨床供應(yīng)。
各級衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門負(fù)責(zé)基本藥物供應(yīng)的日常監(jiān)管。
（四）規(guī)范全省基本藥物價(jià)格。由政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物零售價(jià)格，在國家基本藥物全國零售指導(dǎo)價(jià)格幅度內(nèi)，根據(jù)省級網(wǎng)上集中采購的藥品價(jià)格、配送費(fèi)用及藥品加成政策等因素確定。實(shí)行零差率銷售的基本藥物價(jià)格，由省級網(wǎng)上集中采購的藥品價(jià)格和配送費(fèi)用組成?；舅幬锪闶蹆r(jià)格原則上按藥品通用名稱制定公布。
藥品網(wǎng)上集中采購，要在保持生產(chǎn)企業(yè)合理盈利的基礎(chǔ)上，探索設(shè)定基本藥物標(biāo)底價(jià)格。在確保產(chǎn)品質(zhì)量和配送服務(wù)水平的前提下，探索進(jìn)一步降低基本藥物價(jià)格。
（五）合理使用基本藥物。由政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全部配備和使用基本藥物；由政府舉辦的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)和國有企事業(yè)單位（含國有控股企業(yè)）所屬的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將基本藥物作為臨床首選藥物優(yōu)先使用。
省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用暫行規(guī)定》，結(jié)合我省公立醫(yī)院改革試點(diǎn)工作，確定各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備和使用比例。各級衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)監(jiān)督與管理，指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)規(guī)范使用基本藥物。
各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要健全臨床藥事管理組織，遵循基本藥物優(yōu)先、合理使用的原則，完善臨床用藥監(jiān)測體系，按照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集，加強(qiáng)用藥管理，確保規(guī)范使用基本藥物。
（六）完善基本藥物報(bào)銷政策。基本藥物全部納入城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療和新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。
（七）建立基本藥物制度政府補(bǔ)償機(jī)制。由政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的基本建設(shè)和設(shè)備購置等發(fā)展建設(shè)支出，由縣（市、區(qū)）政府根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)展建設(shè)規(guī)劃統(tǒng)籌安排，省市給予一定補(bǔ)助；人員和業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)等運(yùn)行成本通過服務(wù)收費(fèi)和政府補(bǔ)助補(bǔ)償；因藥品零差率銷售減少的收入由各級政府共同補(bǔ)償，省市財(cái)政通過專項(xiàng)轉(zhuǎn)移支付給予補(bǔ)助，省級財(cái)政承擔(dān)主要責(zé)任，確?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)，職工收入水平不下降。其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行基本藥物零差率銷售補(bǔ)償辦法由省衛(wèi)生廳、省財(cái)政廳另行制定。
（八）加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管。食品藥品管理部門要規(guī)范基本藥物生產(chǎn)、流通，對藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)GMP、GSP執(zhí)行情況實(shí)行跟蹤監(jiān)管；建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，完善藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測，及時(shí)處理突發(fā)群體性藥品不良反應(yīng)事件，完善藥品召回管理制度，保證用藥安全；加大對基本藥物使用的質(zhì)量監(jiān)管力度，實(shí)行全覆蓋質(zhì)量抽檢制度，并向社會公布抽檢結(jié)果。
（九）開展基本藥物制度績效評估。衛(wèi)生部門要統(tǒng)籌利用現(xiàn)有資源，設(shè)立實(shí)施基本藥物監(jiān)測網(wǎng)點(diǎn)，建立和完善基本藥物信息管理系統(tǒng)，及時(shí)采集采購、配送、使用、價(jià)格和報(bào)銷等相關(guān)信息，充分發(fā)揮行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督和社會監(jiān)督的作用，開展基本藥物制度實(shí)施效果評價(jià)，發(fā)布監(jiān)測評價(jià)報(bào)告，促進(jìn)基本藥物制度不斷完善。
（十）加強(qiáng)零售藥店的藥物管理?；颊邞{處方可以到零售藥店購買藥物。零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員為患者提供購藥咨詢和指導(dǎo)，對處方的合法性與合理性進(jìn)行審核，依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。
四、保障措施
（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各地要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，成立相應(yīng)機(jī)構(gòu)，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，進(jìn)一步細(xì)化工作方案，將基本藥物制度實(shí)施作為當(dāng)?shù)蒯t(yī)改工作考核的重要內(nèi)容，定期進(jìn)行督查，穩(wěn)步推進(jìn)國家基本藥物制度的實(shí)施。要堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，采取多種形式，加大基本藥物制度宣傳，普及合理用藥知識，引導(dǎo)群眾科學(xué)合理使用基本藥物，營造有利于基本藥物制度實(shí)施的良好氛圍。
（二）夯實(shí)責(zé)任。各部門要按照工作職責(zé)，各司其職，共同推進(jìn)基本藥物制度的落實(shí)。衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)牽頭制定我省基本藥物相關(guān)政策，遴選確定我省基本藥物目錄，組織開展網(wǎng)上集中采購和統(tǒng)一配送，監(jiān)督檢查網(wǎng)上采購，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥，開展基本藥物制度實(shí)施情況績效評估，發(fā)布監(jiān)測評估報(bào)告等；發(fā)展改革部門負(fù)責(zé)制定和完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，推動我省醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級；工業(yè)和信息化及商務(wù)部門負(fù)責(zé)國家基本藥物制度實(shí)施對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)產(chǎn)生影響的研判，制定調(diào)整措施；財(cái)政部門負(fù)責(zé)制定實(shí)施國家基本藥物制度的財(cái)政補(bǔ)償政策，并加強(qiáng)對基層落實(shí)財(cái)政補(bǔ)助政策的監(jiān)督檢查；人力資源和社會保障部門負(fù)責(zé)基本藥物醫(yī)保報(bào)銷政策的制定和監(jiān)督檢查；工商部門負(fù)責(zé)對中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反合同的行為和商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭的行為進(jìn)行監(jiān)督查處；物價(jià)部門負(fù)責(zé)中標(biāo)藥品價(jià)格的審核備案及執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查；藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)資質(zhì)的認(rèn)定，對藥品質(zhì)量和配送過程進(jìn)行監(jiān)督檢查，受理藥品質(zhì)量的投訴、舉報(bào)和查處；監(jiān)察部門負(fù)責(zé)基本藥物招標(biāo)采購和選擇配送企業(yè)的全程監(jiān)督，對違規(guī)違紀(jì)行為進(jìn)行查處。
（三）強(qiáng)化監(jiān)督。各地各部門要加大工作力度，注意總結(jié)基層好的做法和經(jīng)驗(yàn)，及時(shí)通報(bào)工作進(jìn)展情況，建立協(xié)調(diào)配合的工作機(jī)制，保障國家基本藥物制度的有效實(shí)施。對不嚴(yán)格履行職責(zé)、影響工作整體進(jìn)度、妨礙制度落實(shí)的部門和人員，實(shí)施行政問責(zé)。
五、實(shí)施步驟
（一）動員部署階段（2009年底前）。開展基礎(chǔ)性調(diào)查，測算基本藥物相關(guān)數(shù)據(jù)，組建省基本藥物工作委員會，召開全省推進(jìn)國家基本藥物制度啟動會議，制定相關(guān)配套政策，落實(shí)各級政府補(bǔ)助政策。寶雞市等五個(gè)試點(diǎn)地區(qū)做好國家基本藥物制度實(shí)施的準(zhǔn)備和宣傳工作。
組織開展基本藥物網(wǎng)上集中采購和統(tǒng)一配送工作，在寶雞市等五個(gè)試點(diǎn)地區(qū)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備、使用基本藥物，實(shí)行零差率銷售。
（二）試點(diǎn)實(shí)施階段（2010年1月-12月）。制定我省基本藥物制度實(shí)施績效評估辦法，在試點(diǎn)地區(qū)開展信息收集、動態(tài)跟蹤、績效評估，及時(shí)總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，適時(shí)將渭南、延安、安康三市納入試點(diǎn)范圍。落實(shí)試點(diǎn)地區(qū)政府補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)，保障試點(diǎn)地區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)正常運(yùn)行。做好基本藥物制度與城鎮(zhèn)職工、居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療的銜接工作。
調(diào)研確定各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備、使用比例，指導(dǎo)、監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用基本藥物。
加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管。適時(shí)遴選增補(bǔ)我省目錄藥品。
（三）全面實(shí)施階段（2011年-2020年）。全省所有由政府舉辦的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全部配備使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定合理配備、使用基本藥物。2011年，初步建立國家基本藥物制度，并逐步加以完善；2020年，全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。
二○○九年十二月十二日