陜西省人民政府辦公廳關(guān)于推行國家基本藥物制度的實施意見
（陜政辦發(fā)〔2009〕161號）
各市、縣、區(qū)人民政府，省人民政府各工作部門、各直屬機構(gòu)：
根據(jù)衛(wèi)生部、國家發(fā)展改革委等九部委《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕79號）和省委、省政府《貫徹落實〈中共中央國務院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見〉的實施意見》（陜發(fā)〔2009〕12號）精神，為扎實有效推進我省國家基本藥物制度的實施，經(jīng)省政府同意，特制定本意見。
一、指導思想
堅持以科學發(fā)展觀為指導，以保護和增進群眾健康為目標，按照防治必須、劑型適宜、安全有效、價格合理、中西藥并重、臨床首選、保障供應、分步實施的原則，逐步建立并推行國家基本藥物制度，保障群眾基本用藥，減輕群眾醫(yī)藥費用負擔，推動全省醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展。
二、工作目標
從2009年起，逐步在政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，政府舉辦的其他醫(yī)療機構(gòu)和國有企事業(yè)單位（含國有控股企業(yè)）所屬的醫(yī)療機構(gòu)也要按規(guī)定使用基本藥物。建立健全我省基本藥物遴選、采購、生產(chǎn)、流通、定價、使用、報銷、監(jiān)測評價等機制，并與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、醫(yī)療保障體系有效銜接。
2009年，在寶雞市、咸陽市、銅川市、榆林市、商洛市進行試點，政府舉辦的城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全部配備、使用基本藥物，并實現(xiàn)零差率銷售；2010年，將渭南市、延安市、安康市納入試點范圍；2011年，實現(xiàn)全覆蓋，初步建立國家基本藥物制度；2020年，實施規(guī)范的、覆蓋全省城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。
三、工作任務
（一）組建陜西省基本藥物工作委員會。在省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導小組下，設(shè)立省基本藥物工作委員會，負責協(xié)調(diào)解決全省推行國家基本藥物制度過程中的政策問題。工作委員會主任由分管副省長擔任，副主任和成員由省衛(wèi)生廳、省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省監(jiān)察廳、省財政廳、省人力資源和社會保障廳、省商務廳、省物價局、省食品藥品監(jiān)管局和省中醫(yī)局等有關(guān)部門負責同志組成。辦公室設(shè)在省衛(wèi)生廳，負責省基本藥物工作委員會的日常工作。
（二）建立和完善陜西省基本藥物目錄。陜西省基本藥物目錄包括國家基本藥物目錄和我省增補目錄。省基本藥物工作委員會制定《陜西省基本藥物目錄管理辦法》；在《國家基本藥物目錄》基礎(chǔ)上，依據(jù)我省疾病譜、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)用藥實際、財政能力和基本醫(yī)療保障水平，確定增補我省目錄。委員會辦公室會同有關(guān)部門，依據(jù)《陜西省基本藥物目錄管理辦法》規(guī)定的增補原則和程序，制定工作方案并組織實施。
增補目錄執(zhí)行國家基本藥物制度的政策規(guī)定，在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實行動態(tài)管理。
（三）有效保障全省基本藥物供應。全省基本藥物實行政府主導、以省為單位網(wǎng)上集中采購。采購工作由省基層醫(yī)療機構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導小組辦公室組織實施，通過省衛(wèi)生廳藥品網(wǎng)上集中采購交易平臺，按照質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、保障供應、平等參與、公平競爭的原則，統(tǒng)一招標確定藥品生產(chǎn)企業(yè)和價格。從2009年起，全省基本藥物目錄藥品全部納入省級藥品網(wǎng)上集中采購。
基本藥物由中標的藥品生產(chǎn)企業(yè)委托各設(shè)區(qū)市通過公開招標遴選的藥品配送企業(yè)統(tǒng)一配送，配送費比例為藥品價格的5%。
藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要簽訂合同，并履行合同規(guī)定的責任和義務。合同中應明確藥品品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內(nèi)容。對于臨床必需、不可替代、用量不確定的基本藥物，一經(jīng)招標，生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)必須保證臨床供應。
各級衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門負責基本藥物供應的日常監(jiān)管。
（四）規(guī)范全省基本藥物價格。由政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物零售價格，在國家基本藥物全國零售指導價格幅度內(nèi)，根據(jù)省級網(wǎng)上集中采購的藥品價格、配送費用及藥品加成政策等因素確定。實行零差率銷售的基本藥物價格，由省級網(wǎng)上集中采購的藥品價格和配送費用組成?；舅幬锪闶蹆r格原則上按藥品通用名稱制定公布。
藥品網(wǎng)上集中采購，要在保持生產(chǎn)企業(yè)合理盈利的基礎(chǔ)上，探索設(shè)定基本藥物標底價格。在確保產(chǎn)品質(zhì)量和配送服務水平的前提下，探索進一步降低基本藥物價格。
（五）合理使用基本藥物。由政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全部配備和使用基本藥物；由政府舉辦的其他醫(yī)療機構(gòu)和國有企事業(yè)單位（含國有控股企業(yè)）所屬的醫(yī)療機構(gòu)要將基本藥物作為臨床首選藥物優(yōu)先使用。
省衛(wèi)生廳負責制定《陜西省醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用暫行規(guī)定》，結(jié)合我省公立醫(yī)院改革試點工作，確定各級各類醫(yī)療機構(gòu)基本藥物配備和使用比例。各級衛(wèi)生行政部門要加強監(jiān)督與管理，指導轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)規(guī)范使用基本藥物。
各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要健全臨床藥事管理組織，遵循基本藥物優(yōu)先、合理使用的原則，完善臨床用藥監(jiān)測體系，按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，加強用藥管理，確保規(guī)范使用基本藥物。
（六）完善基本藥物報銷政策?；舅幬锶考{入城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療和新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。
（七）建立基本藥物制度政府補償機制。由政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的基本建設(shè)和設(shè)備購置等發(fā)展建設(shè)支出，由縣（市、區(qū)）政府根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)展建設(shè)規(guī)劃統(tǒng)籌安排，省市給予一定補助；人員和業(yè)務經(jīng)費等運行成本通過服務收費和政府補助補償；因藥品零差率銷售減少的收入由各級政府共同補償，省市財政通過專項轉(zhuǎn)移支付給予補助，省級財政承擔主要責任，確?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)，職工收入水平不下降。其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行基本藥物零差率銷售補償辦法由省衛(wèi)生廳、省財政廳另行制定。
（八）加強基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管。食品藥品管理部門要規(guī)范基本藥物生產(chǎn)、流通，對藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)GMP、GSP執(zhí)行情況實行跟蹤監(jiān)管；建立健全藥品安全預警和應急處置機制，完善藥品監(jiān)測網(wǎng)絡，加強不良反應監(jiān)測，及時處理突發(fā)群體性藥品不良反應事件，完善藥品召回管理制度，保證用藥安全；加大對基本藥物使用的質(zhì)量監(jiān)管力度，實行全覆蓋質(zhì)量抽檢制度，并向社會公布抽檢結(jié)果。
（九）開展基本藥物制度績效評估。衛(wèi)生部門要統(tǒng)籌利用現(xiàn)有資源，設(shè)立實施基本藥物監(jiān)測網(wǎng)點，建立和完善基本藥物信息管理系統(tǒng)，及時采集采購、配送、使用、價格和報銷等相關(guān)信息，充分發(fā)揮行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督和社會監(jiān)督的作用，開展基本藥物制度實施效果評價，發(fā)布監(jiān)測評價報告，促進基本藥物制度不斷完善。
（十）加強零售藥店的藥物管理。患者憑處方可以到零售藥店購買藥物。零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員為患者提供購藥咨詢和指導，對處方的合法性與合理性進行審核，依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。
四、保障措施
（一）加強領(lǐng)導。各地要加強組織領(lǐng)導，成立相應機構(gòu)，結(jié)合當?shù)貙嶋H，進一步細化工作方案，將基本藥物制度實施作為當?shù)蒯t(yī)改工作考核的重要內(nèi)容，定期進行督查，穩(wěn)步推進國家基本藥物制度的實施。要堅持正確輿論導向，采取多種形式，加大基本藥物制度宣傳，普及合理用藥知識，引導群眾科學合理使用基本藥物，營造有利于基本藥物制度實施的良好氛圍。
（二）夯實責任。各部門要按照工作職責，各司其職，共同推進基本藥物制度的落實。衛(wèi)生部門負責牽頭制定我省基本藥物相關(guān)政策，遴選確定我省基本藥物目錄，組織開展網(wǎng)上集中采購和統(tǒng)一配送，監(jiān)督檢查網(wǎng)上采購，指導醫(yī)療機構(gòu)合理用藥，開展基本藥物制度實施情況績效評估，發(fā)布監(jiān)測評估報告等；發(fā)展改革部門負責制定和完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，推動我省醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級；工業(yè)和信息化及商務部門負責國家基本藥物制度實施對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)產(chǎn)生影響的研判，制定調(diào)整措施；財政部門負責制定實施國家基本藥物制度的財政補償政策，并加強對基層落實財政補助政策的監(jiān)督檢查；人力資源和社會保障部門負責基本藥物醫(yī)保報銷政策的制定和監(jiān)督檢查；工商部門負責對中標的生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)違反合同的行為和商業(yè)賄賂等不正當競爭的行為進行監(jiān)督查處；物價部門負責中標藥品價格的審核備案及執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查；藥監(jiān)部門負責藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)資質(zhì)的認定，對藥品質(zhì)量和配送過程進行監(jiān)督檢查，受理藥品質(zhì)量的投訴、舉報和查處；監(jiān)察部門負責基本藥物招標采購和選擇配送企業(yè)的全程監(jiān)督，對違規(guī)違紀行為進行查處。
（三）強化監(jiān)督。各地各部門要加大工作力度，注意總結(jié)基層好的做法和經(jīng)驗，及時通報工作進展情況，建立協(xié)調(diào)配合的工作機制，保障國家基本藥物制度的有效實施。對不嚴格履行職責、影響工作整體進度、妨礙制度落實的部門和人員，實施行政問責。
五、實施步驟
（一）動員部署階段（2009年底前）。開展基礎(chǔ)性調(diào)查，測算基本藥物相關(guān)數(shù)據(jù)，組建省基本藥物工作委員會，召開全省推進國家基本藥物制度啟動會議，制定相關(guān)配套政策，落實各級政府補助政策。寶雞市等五個試點地區(qū)做好國家基本藥物制度實施的準備和宣傳工作。
組織開展基本藥物網(wǎng)上集中采購和統(tǒng)一配送工作，在寶雞市等五個試點地區(qū)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備、使用基本藥物，實行零差率銷售。
（二）試點實施階段（2010年1月-12月）。制定我省基本藥物制度實施績效評估辦法，在試點地區(qū)開展信息收集、動態(tài)跟蹤、績效評估，及時總結(jié)試點經(jīng)驗，適時將渭南、延安、安康三市納入試點范圍。落實試點地區(qū)政府補助經(jīng)費，保障試點地區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)正常運行。做好基本藥物制度與城鎮(zhèn)職工、居民基本醫(yī)療保險和新型農(nóng)村合作醫(yī)療的銜接工作。
調(diào)研確定各級各類醫(yī)療機構(gòu)基本藥物配備、使用比例，指導、監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)合理使用基本藥物。
加強基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管。適時遴選增補我省目錄藥品。
（三）全面實施階段（2011年-2020年）。全省所有由政府舉辦的城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全部配備使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售，其他醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定合理配備、使用基本藥物。2011年，初步建立國家基本藥物制度，并逐步加以完善；2020年，全面實施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。
二○○九年十二月十二日