北京市衛(wèi)生局、北京市發(fā)展和改革委員會(huì)、北京市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、北京市監(jiān)察局、北京市財(cái)政局、北京市人力資源和社會(huì)保障局、北京市商務(wù)委員會(huì)、北京市工商行政管理局、北京市藥品監(jiān)督管理局、北京市中醫(yī)藥管理局關(guān)于貫徹落實(shí)國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)
（京衛(wèi)藥械字〔2010〕14號(hào)）
各區(qū)縣衛(wèi)生局、發(fā)展改革委、經(jīng)信委、監(jiān)察局、財(cái)政局、人力資源社會(huì)保障局、商務(wù)委、工商分局、藥品監(jiān)督分局，各有關(guān)單位：
為貫徹落實(shí)衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)展改革委等九部委下發(fā)的《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》（衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號(hào)）和《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》（衛(wèi)藥政發(fā)[2009]79號(hào)），結(jié)合北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的實(shí)際情況，提出以下意見(jiàn)：
一、指導(dǎo)思想
以黨的十七大精神和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)中共中央、國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革文件的精神，著眼于實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的目標(biāo)，著力推進(jìn)體制、機(jī)制創(chuàng)新，探索國(guó)家基本藥物制度在我市的落實(shí)方式，為人民群眾提供安全、有效、便捷、經(jīng)濟(jì)的基本醫(yī)療服務(wù)。
二、工作目標(biāo)和基本原則
（一）工作目標(biāo)
建立和完善北京市落實(shí)國(guó)家基本藥物制度的相關(guān)管理辦法，組織實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，為公眾提供劑型適宜、價(jià)格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品。
2010年，按照“先補(bǔ)齊、后規(guī)范”的工作原則，在我市政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度。2011年，初步建立基本藥物制度。2020年，在我市建立起規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的基本藥物制度。
（二）基本原則
1．堅(jiān)持以人為本，遵循基本藥物制度的公益性、公平性和可及性；
2．實(shí)事求是，立足市情，探索和建立與北京市經(jīng)濟(jì)、社會(huì)發(fā)展相適應(yīng)的基本藥物制度；
3．堅(jiān)持城鄉(xiāng)統(tǒng)籌，著眼體系建設(shè)，完善體制機(jī)制，整體設(shè)計(jì)，分步實(shí)施，穩(wěn)步推進(jìn)。
三、組織管理
在市政府領(lǐng)導(dǎo)下，建立北京市實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和工作機(jī)構(gòu)。
（一） 領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)
領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)為北京市基本藥物工作委員會(huì)。委員會(huì)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施基本藥物制度各環(huán)節(jié)相關(guān)政策，確定北京市貫徹落實(shí)國(guó)家基本藥物制度的框架及增補(bǔ)目錄的遴選和調(diào)整原則、范圍、程序和工作方案。委員會(huì)由市衛(wèi)生局、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市監(jiān)察局、市財(cái)政局、市人力社保局、市商務(wù)委、市工商局、市藥監(jiān)局、市中醫(yī)局組成。
各有關(guān)部門具體職責(zé)分工：市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)基本藥物制度的組織實(shí)施和評(píng)估，落實(shí)國(guó)家基本藥物制度各項(xiàng)具體要求，提出本市基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品使用目錄和調(diào)整原則，出臺(tái)集中采購(gòu)工作方案，制定本市各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物的具體細(xì)則，加強(qiáng)監(jiān)督落實(shí)；市發(fā)展改革委負(fù)責(zé)按照國(guó)家發(fā)展改革委制定公布的基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)格，補(bǔ)充制定在本市銷售的基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格；市經(jīng)濟(jì)信息化委負(fù)責(zé)推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，協(xié)調(diào)組織生產(chǎn)企業(yè)保證基本藥物供應(yīng)能力；市監(jiān)察局負(fù)責(zé)會(huì)同有關(guān)部門對(duì)基本藥物制度落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；市財(cái)政局負(fù)責(zé)貫徹收支兩條線政策，保障實(shí)施基本藥物制度相關(guān)經(jīng)費(fèi)落實(shí)；市人力社保局、市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)組織落實(shí)基本藥物制度醫(yī)療保險(xiǎn)和新農(nóng)合報(bào)銷政策，提高基本藥物報(bào)銷比例，制定相應(yīng)管理辦法；市商務(wù)委負(fù)責(zé)藥品流通行業(yè)的規(guī)劃；市工商局負(fù)責(zé)對(duì)商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為進(jìn)行監(jiān)督檢查；市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)基本藥物質(zhì)量的監(jiān)督管理，完善基本藥物的儲(chǔ)備管理，強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和質(zhì)量抽驗(yàn)，開(kāi)展上市藥品再評(píng)價(jià)；市中醫(yī)局負(fù)責(zé)推薦中醫(yī)藥專家參與基本藥物增補(bǔ)中的中藥部分目錄評(píng)價(jià)與篩選，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片使用管理規(guī)范。各部門要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，及時(shí)研究解決基本藥物相關(guān)工作中出現(xiàn)的重大問(wèn)題。
北京市基本藥物工作委員會(huì)辦公室設(shè)在北京市衛(wèi)生局，負(fù)責(zé)基本藥物制度的日常組織管理。
辦公室組織建立基本藥物制度專家?guī)欤饕舍t(yī)學(xué)、藥學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)療保險(xiǎn)管理、衛(wèi)生管理和價(jià)格管理等方面專家組成，負(fù)責(zé)北京市貫徹落實(shí)國(guó)家基本藥物制度的咨詢和評(píng)審工作。
區(qū)縣人民政府設(shè)立相應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)基本藥物制度在轄區(qū)內(nèi)的落實(shí)和監(jiān)督管理。
（二）工作機(jī)構(gòu)
基本藥物集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)為北京市醫(yī)藥衛(wèi)生集中采購(gòu)服務(wù)中心（以下簡(jiǎn)稱“采購(gòu)中心”），負(fù)責(zé)基本藥物的集中招標(biāo)采購(gòu)的具體實(shí)施。
四、重點(diǎn)任務(wù)
（一）制定和發(fā)布北京市基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥補(bǔ)充目錄
結(jié)合北京市用藥特點(diǎn)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備的要求，參照國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）內(nèi)容，合理確定北京市基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥補(bǔ)充目錄的品種（劑型）數(shù)量。
北京市衛(wèi)生局會(huì)同有關(guān)部門起草北京市基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥補(bǔ)充目錄遴選工作方案和具體的遴選原則，根據(jù)目前各醫(yī)療衛(wèi)生單位藥品使用現(xiàn)狀及患者用藥需求，確定遴選范圍，經(jīng)北京市基本藥物工作委員會(huì)審核后組織實(shí)施。北京市基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥補(bǔ)充目錄原則上每3年調(diào)整一次，必要時(shí)，北京市基本藥物工作委員會(huì)適時(shí)組織調(diào)整。
（二）建立健全基本藥物供應(yīng)保障體系
1．集中招標(biāo)采購(gòu)與配送：參照《招標(biāo)投標(biāo)法》、《政府采購(gòu)法》的有關(guān)規(guī)定，實(shí)施集中招標(biāo)采購(gòu)。由招標(biāo)選擇的藥品生產(chǎn)企業(yè)、具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或具有條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送，構(gòu)建現(xiàn)代化物流體系和配送網(wǎng)絡(luò)，提高配送能力和服務(wù)能力，保證集中招標(biāo)采購(gòu)過(guò)程的公開(kāi)、公平、公正。
2．儲(chǔ)備：市衛(wèi)生局根據(jù)醫(yī)療救治需求提出儲(chǔ)備品種、數(shù)量建議。經(jīng)委員會(huì)研究通過(guò)后，開(kāi)展臨床必需、不可替代、用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)的基本藥物儲(chǔ)備，保障基本醫(yī)療救治需求。
3.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：加強(qiáng)和完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，完善藥品召回管理制度，保證用藥安全。
4.上市藥品再評(píng)價(jià)與質(zhì)量監(jiān)督：實(shí)施上市藥品再評(píng)價(jià)，對(duì)藥品的質(zhì)量、安全、療效等進(jìn)行系統(tǒng)跟蹤評(píng)價(jià)，公布藥品質(zhì)量的相關(guān)信息。
加強(qiáng)我市藥品流通、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，對(duì)基本藥物實(shí)施全品種覆蓋抽驗(yàn)，每季度發(fā)布質(zhì)量抽驗(yàn)公告。對(duì)質(zhì)量不合格產(chǎn)品，依法嚴(yán)格進(jìn)行查處。
（三）確?；舅幬飪r(jià)格合理
積極探索基本藥物零售價(jià)格形成機(jī)制。在國(guó)家和我市價(jià)格主管部門制定的基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格幅度內(nèi)，通過(guò)集中采購(gòu)，形成統(tǒng)一的采購(gòu)價(jià)格，并由工作委員會(huì)審定公布。
（四）建立健全政府補(bǔ)償機(jī)制
政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷售，實(shí)行收支兩條線，建立完善的補(bǔ)償機(jī)制。由各區(qū)縣按相關(guān)規(guī)定落實(shí)政府補(bǔ)助政策。在加大政府財(cái)政補(bǔ)助的同時(shí)，通過(guò)提高醫(yī)療服務(wù)價(jià)格或設(shè)立“藥事服務(wù)費(fèi)”等項(xiàng)目，補(bǔ)償取消藥品差價(jià)收入后的損失。
（五）完善基本藥物報(bào)銷制度
落實(shí)國(guó)家基本藥物制度報(bào)銷政策。做好城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療等與基本藥物報(bào)銷制度的銜接，用經(jīng)濟(jì)手段引導(dǎo)廣大群眾首選使用基本藥物?；舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥品甲類報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。
（六）基本藥物的配備使用
政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，并實(shí)行零差率銷售。其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定使用比例，具體使用比例根據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定確定。建立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為。
（七）考核評(píng)估
各部門按照各自的職能，貫徹落實(shí)基本藥物制度相關(guān)政策，完善基本藥物采購(gòu)、配送、使用、價(jià)格和報(bào)銷各環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。適時(shí)對(duì)基本藥物制度實(shí)施情況進(jìn)行績(jī)效評(píng)估，并將此項(xiàng)工作納入北京市對(duì)十八區(qū)縣政府社區(qū)衛(wèi)生工作年度績(jī)效考核中，保證基本藥物制度的實(shí)施。
五、工作要求
（一）高度重視，全面落實(shí)
實(shí)施基本藥物制度是基本醫(yī)療衛(wèi)生制度建設(shè)的重要內(nèi)容，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項(xiàng)重要舉措，直接關(guān)系到廣大人民群眾的切身利益。各區(qū)縣有關(guān)部門要認(rèn)真學(xué)習(xí)政策，統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)，全面落實(shí)基本藥物制度。
（二）統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，整體推進(jìn)
基本藥物制度涉及到發(fā)展改革、衛(wèi)生、財(cái)政、人力資源社會(huì)保障、藥品監(jiān)督等部門，各部門要明確責(zé)任，加強(qiáng)協(xié)同配合，把建立基本藥物制度作為當(dāng)前推進(jìn)醫(yī)改工作的重中之重，大力推動(dòng)落實(shí)。
（三）積極探索，創(chuàng)新機(jī)制
在國(guó)家基本藥物制度的原則和框架下，結(jié)合本市實(shí)際，創(chuàng)新體制機(jī)制，積極探索基本藥物定價(jià)、集中招標(biāo)采購(gòu)、配備使用等方面工作的具體方式。
（四）加強(qiáng)宣傳，營(yíng)造氛圍
基本藥物制度是一項(xiàng)全新的制度，要正確引導(dǎo)社會(huì)輿論宣傳，提高基本藥物制度的社會(huì)認(rèn)知度，加強(qiáng)面向群眾、藥品生產(chǎn)和流通企業(yè)、廣大醫(yī)務(wù)工作者的宣傳教育，共同推動(dòng)基本藥物制度的全面建立。
北京市衛(wèi)生局??????
北京市發(fā)展和改革委員會(huì)??
北京市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)
北京市監(jiān)察局??????
北京市財(cái)政局??????
北京市人力資源和社會(huì)保障局
北京市商務(wù)委員會(huì)????
北京市工商行政管理局??
北京市藥品監(jiān)督管理局??
北京市中醫(yī)藥管理局????
二??一??年二月二十六日??