湖北省人民政府辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的實施意見
（鄂政辦發(fā)〔2015〕75號）
各市、州、縣人民政府，省政府各部門：
為貫徹落實《國務院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）精神，規(guī)范藥品采購行為，切實降低虛高藥價，加快公立醫(yī)院改革，現(xiàn)提出如下實施意見。
一、總體要求
按照市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，堅持以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向，充分發(fā)揮公立醫(yī)院在藥品采購中的主體作用。
（一）堅持四項原則。堅持“一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購”四項原則。全省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和二級以上醫(yī)療機構(gòu)分別在省基本藥物集中采購平臺（以下簡稱基層平臺）和省醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥物集中采購平臺（以下簡稱二級以上平臺）上采購藥品，逐步實現(xiàn)基本藥物和非基本藥物采購工作的有序銜接，分類制定采購目錄，實現(xiàn)采購過程公開透明。
（二）采取五項措施。采取“招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控”五項措施，在集中采購過程中，明確藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應的第一責任人，以帶量采購方式降低藥品價格，采取經(jīng)濟技術(shù)標書和商務標書的雙信封評價方法，對招標、采購、配送、結(jié)算實施全過程監(jiān)管。
（三）落實五項分類采購。落實“帶量采購、談判采購、直接掛網(wǎng)采購、定點生產(chǎn)、按國家現(xiàn)行規(guī)定采購”等五項分類采購。
（四）做到四個“有利于”。通過完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作，做到有利于破除以藥補醫(yī)機制，加快公立醫(yī)院特別是縣級公立醫(yī)院改革；有利于降低藥品虛高價格，減輕人民群眾用藥負擔；有利于預防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
二、嚴格實行分類采購
（五）合理編制采購目錄。公立醫(yī)院使用的藥品均應通過二級以上平臺采購（另有規(guī)定的除外），鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)積極參與。醫(yī)院要按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃和預算，具體到品種、劑型和規(guī)格。省基本藥物采購中心（以下簡稱省級藥品采購機構(gòu)）匯總采購計劃和預算，按品規(guī)的采購金額排序，同時依據(jù)我省基本藥物目錄、醫(yī)療保險藥品報銷目錄、基本藥物臨床應用指南和處方集等，原則上按照每種藥品采購的劑型不超過3種，每種劑型對應的規(guī)格不超過2種，兼顧成人和兒童用藥需要，合理編制省級藥品采購目錄，分類列明帶量采購藥品、談判采購藥品、直接掛網(wǎng)采購藥品、定點生產(chǎn)藥品等。藥品采購計劃和預算要向社會公布，增強省級藥品采購目錄編制透明度，逐步提高編制目錄的信息化水平。
（六）帶量采購藥品。省級藥品采購機構(gòu)根據(jù)采購計劃和預算，將藥品采購總金額排序不低于80%的3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品納入雙信封評審。對此類藥品投標的生產(chǎn)企業(yè)同時進行經(jīng)濟技術(shù)標書和商務標書評審，經(jīng)濟技術(shù)標書主要對企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）資質(zhì)認證、藥品質(zhì)量抽驗抽查情況、行業(yè)排名、生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、市場信譽、電子監(jiān)管能力等指標進行評審，將在歐盟、美國、日本等發(fā)達國家（地區(qū)）上市銷售，并在我國按此標準生產(chǎn)的制劑作為重要指標。通過經(jīng)濟技術(shù)標書評審的企業(yè)方可進入商務標書評審。在商務標書評審中，同一個競價分組按報價由低到高選擇中標企業(yè)和候選中標企業(yè)。根據(jù)醫(yī)院上報的采購計劃和預算，合理確定競價分組和中標企業(yè)數(shù)量，落實帶量采購、量價掛鉤。
對藥品采購總金額排序不低于80%、僅有1～2家企業(yè)投標的藥品，發(fā)揮二級以上平臺的服務功能和集中批量采購優(yōu)勢，公開每個品規(guī)的采購數(shù)量、金額和生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)濟技術(shù)標書相關(guān)指標得分，由醫(yī)院（或聯(lián)合體）和生產(chǎn)企業(yè)（或生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)）網(wǎng)上議定采購價格，采購價格不得高于掛網(wǎng)價格。掛網(wǎng)價格為二級以上平臺綜合全國中標價格數(shù)據(jù)、醫(yī)療機構(gòu)實際采購價格及通過劑型、規(guī)格差比得到的最低價。
二級以上平臺要建立供需雙方信息公開制度，收集并公布本省公立醫(yī)院藥品的實際購銷價格和其他省（區(qū)、市）集中采購最新交易價格，定期調(diào)整中標價格和掛網(wǎng)價格，為購銷雙方提供及時全面的市場信息服務，由供需雙方進行議價形成市場主導的價格。重點調(diào)整采購金額靠前藥品、抗菌藥物、輔助用藥和中藥注射劑的價格，具體辦法由省衛(wèi)生計生委會同有關(guān)部門另行制定。
鼓勵多家醫(yī)院組成采購聯(lián)合體進行采購，發(fā)揮批量采購的優(yōu)勢，逐步探索部分品種全省單一來源采購，進一步降低藥品價格。
在公立醫(yī)院改革試點城市，允許以市為單位在二級以上平臺上自行采購。試點城市成交價格不得高于省級中標價格。試點城市成交價格明顯低于省級中標價格的，省級中標價格應按試點城市成交價格進行調(diào)整，具體辦法由省衛(wèi)生計生委制定。
（七）談判采購藥品。對國家談判的部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，國家談判價格即為掛網(wǎng)價格，由二級以上平臺按照程序掛網(wǎng)供醫(yī)院采購。對一時不能納入談判試點的藥品，繼續(xù)探索以省為單位的量價掛鉤、價格合理的集中采購實現(xiàn)路徑和方式，充分利用歷史中標價格，與醫(yī)保支付標準聯(lián)動，降低藥品價格，實行零差率銷售。
（八）直接掛網(wǎng)采購藥品。對婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤?、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品，由省衛(wèi)生計生委根據(jù)臨床需求、供應情況并結(jié)合我省用藥實際，制定相關(guān)目錄，實行動態(tài)調(diào)整。由二級以上平臺根據(jù)我省實際購銷價格和其他?。▍^(qū)、市）集中采購最新交易價格，結(jié)合全省供應情況制定掛網(wǎng)價格供醫(yī)院議價采購。常用低價藥品按現(xiàn)行規(guī)定采購。
（九）定點生產(chǎn)藥品。對國家定點生產(chǎn)的藥品，在二級以上平臺直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)按照國家統(tǒng)一采購價格直接采購。對以上四種方式均無法采購到的臨床急需的急（搶）救用藥、特殊用藥，可采用邀請招標、詢價采購或省級定點生產(chǎn)的方式采購。
（十）其他藥品。對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購，確保公開透明。
為鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，保障臨床特殊用藥需求，對采購周期內(nèi)新批準上市的藥品，經(jīng)藥物經(jīng)濟學和循證醫(yī)學評價后納入省藥品集中采購范圍，掛網(wǎng)價格為全國各?。▍^(qū)、市）中標價及劑型、規(guī)格差比得到的最低價格。二級以上平臺要密切關(guān)注備案藥品使用和價格情況，及時提出價格調(diào)整建議。
三、改進藥款結(jié)算方式
（十一）加強購銷合同管理。醫(yī)院采購藥品應在二級以上平臺簽訂電子合同，明確采購品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量、配送批量和時限、結(jié)算方式和結(jié)算時間等內(nèi)容。合同約定的采購數(shù)量應是采購計劃申報的一個采購周期的全部采購量，采購量完成80%方可發(fā)起下次采購。
（十二）規(guī)范藥品貨款支付。醫(yī)院應將藥品收支納入預算管理，嚴格按照合同約定的時間支付貨款，從交貨驗收合格到付款不得超過30天。鼓勵醫(yī)院在二級以上平臺上支付貨款，完善二級以上平臺線上和線下支付功能，鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用。
四、加強藥品配送管理
（十三）明確藥品配送責任。藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應的第一責任人。藥品可由中標生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經(jīng)營企業(yè)配送到指定醫(yī)院。藥品生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品經(jīng)營企業(yè)應在二級以上平臺注冊，注冊審核情況向社會公開。二級以上平臺應及時公布每家醫(yī)院的配送企業(yè)名單，接受社會監(jiān)督。藥品生產(chǎn)企業(yè)可同時委托多家配送企業(yè)參與配送，由醫(yī)院從中選擇配送企業(yè)，以提高配送效率。
（十四）創(chuàng)新藥品配送方式。對偏遠、交通不便地區(qū)的藥品配送，各級衛(wèi)生計生行政部門要加強組織協(xié)調(diào)，按照遠近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，提高采購、配送集中度，統(tǒng)籌做好醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥品供應配送管理工作。鼓勵各地結(jié)合實際探索縣鄉(xiāng)村一體化配送。
（十五）加大配送違約處罰力度。對因配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務的企業(yè)，省級藥品采購機構(gòu)應及時糾正，并督促其限期整改。對逾期不改的企業(yè)取消其藥品中標資格，違反規(guī)定的要按相關(guān)規(guī)定嚴肅處理，醫(yī)院因此被迫使用其他企業(yè)藥品替代的，超支費用由原中標企業(yè)承擔，具體辦法由省衛(wèi)生計生委另行制定。
五、規(guī)范采購平臺建設(shè)
（十六）統(tǒng)一平臺，全程監(jiān)控。省衛(wèi)生計生委要會同省公共資源交易中心逐步融合基層平臺和二級以上平臺。二級以上平臺要按照分類采購的要求，完善平臺功能，實現(xiàn)上下聯(lián)動、全程監(jiān)控。建立統(tǒng)一的藥品集中采購監(jiān)管機制，由各級衛(wèi)生計生行政部門對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購全過程進行綜合監(jiān)管。統(tǒng)籌考慮基本藥物與非基本藥物采購工作的銜接，根據(jù)我省實際先啟動全省非基本藥物藥品集中采購，逐步統(tǒng)一基本藥物和非基本藥物采購工作。
（十七）統(tǒng)一標準，互聯(lián)互通?；鶎悠脚_和二級以上平臺應建立藥品采購數(shù)據(jù)共享機制，統(tǒng)一省級藥品集中采購平臺規(guī)范化建設(shè)標準，推動藥品采購編碼標準化，實現(xiàn)國家藥品供應保障綜合管理信息平臺、省級藥品集中采購平臺、醫(yī)院、醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、價格主管部門等信息數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、資源共享。
（十八）統(tǒng)一服務，公開透明?；鶎悠脚_和二級以上平臺要根據(jù)職責分工，面向各級醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供服務，提高藥品招標采購、配送管理、支付結(jié)算、統(tǒng)計分析、動態(tài)監(jiān)管等服務能力，及時收集分析醫(yī)院藥品采購價格、數(shù)量、回款時間及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率、不良記錄等情況，定期向社會公布，自覺接受人大、政協(xié)和社會各界監(jiān)督，提高交易透明度。
六、實施綜合監(jiān)督管理
（十九）加強藥品集中采購監(jiān)管。省衛(wèi)生計生委要將藥品集中采購情況作為各級衛(wèi)生計生行政部門、醫(yī)院及其負責人的重要考核內(nèi)容，納入目標管理及醫(yī)院評審評價工作。對違規(guī)網(wǎng)下采購、拖延貨款的醫(yī)院，視情節(jié)輕重給予通報批評、限期整改、責令支付違約金、降低等級等處理。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的，要依法嚴肅查處。審計、財政等部門要加強對基層平臺、二級以上平臺利用效率的監(jiān)督檢查。
（二十）開展短缺藥品監(jiān)測。省公共資源交易中心要在二級以上平臺開展短缺藥品上報和監(jiān)測工作。省衛(wèi)生計生委、省經(jīng)信委要選取若干城市醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為短缺藥品監(jiān)測點，及時收集分析藥品供求信息，強化短缺藥品監(jiān)測和預警。省經(jīng)信委要進一步完善醫(yī)藥儲備制度，做好用量確定短缺藥品的省級儲備和使用工作。
（二十一）保障藥品合理使用。省衛(wèi)生計生委要加強醫(yī)務人員合理用藥培訓和考核，充分發(fā)揮臨床藥師的用藥指導作用，規(guī)范醫(yī)生處方行為，切實減少不合理用藥。落實處方點評和醫(yī)師約談制度，重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品。開展合理用藥研究，逐步建立臨床用藥綜合評價指標，納入公立醫(yī)院績效評價體系。建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系，推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標準化。
（二十二）加強藥品價格執(zhí)行監(jiān)管。除麻醉藥品和第一類精神藥品外，取消原政府制定的藥品價格，轉(zhuǎn)變政府管理方式，鼓勵形成市場主導的價格機制。省物價局要加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，強化藥品價格監(jiān)測和信息發(fā)布工作，適時開展成本價格專項調(diào)查，規(guī)范藥品市場價格行為，依法嚴肅查處價格違法行為。省工商局要依法嚴肅查處壟斷、商業(yè)賄賂、無照經(jīng)營等違法行為，配合有關(guān)部門查處偽造或虛開發(fā)票等其他違法行為。
（二十三）強化藥品質(zhì)量監(jiān)督管理。省食品藥品監(jiān)管局要健全醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系，加大對產(chǎn)品質(zhì)量抽驗頻次，加強對不良事件監(jiān)測力度，強化重點藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。
（二十四）嚴格市場清退制度。省衛(wèi)生計生委應建立健全檢查督導制度，落實《湖北省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄管理規(guī)定》，及時向社會公布藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄，并加強對醫(yī)院、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)履行《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》情況的監(jiān)督。
七、切實加強組織領(lǐng)導
（二十五）落實各方責任。各級人民政府要加強組織領(lǐng)導和督導評估，及時研究解決藥品集中采購工作中的重大問題。省衛(wèi)生計生委負責制定省藥品集中采購實施方案，組織集中采購工作；省發(fā)展改革委、省經(jīng)信委、省財政廳、省人社廳、省物價局、省工商局、省食品藥品監(jiān)管局、省公共資源交易中心等部門要各司其責，形成合力，加強對購銷雙方和采購全過程的監(jiān)管。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、商業(yè)保險機構(gòu)要按規(guī)定與醫(yī)療機構(gòu)及時、足額結(jié)算醫(yī)療費用。
（二十六）積極有序推進。各地、各有關(guān)部門要在統(tǒng)籌推進支付制度改革和醫(yī)療服務價格調(diào)整的基礎(chǔ)上，進一步加強協(xié)調(diào)聯(lián)動，不斷增強改革合力，充分調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)和社會各方參與集中采購的積極性，確保相關(guān)工作規(guī)范有序、平穩(wěn)推進。
（二十七）加強風險防范。要強化廉政風險防范，健全藥品集中采購內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機制，堅持用制度管權(quán)管事管人，加強廉潔從業(yè)教育。建立權(quán)力運行監(jiān)控機制，實現(xiàn)權(quán)力的相互制約與協(xié)調(diào)，實行重要崗位人員定期輪崗制度。
（二十八）做好宣傳引導。各地、各有關(guān)部門要堅持正確導向，積極向醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和社會公眾廣泛宣傳藥品集中采購工作的重要意義，做好政策解讀，回應社會關(guān)切，營造良好氛圍。
2015年9月29日