第一章 總則

第一條 為進(jìn)一步轉(zhuǎn)變政府職能，加強(qiáng)依法行政，強(qiáng)化政府衛(wèi)生監(jiān)管職能，建立健全衛(wèi)生監(jiān)督體系，根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》和黨的十六大精神，制定本規(guī)定。

第二條 衛(wèi)生監(jiān)督體系是公共衛(wèi)生體系的重要組成部分，是執(zhí)行國(guó)家衛(wèi)生法律法規(guī)，維護(hù)公共衛(wèi)生秩序和醫(yī)療服務(wù)秩序，保護(hù)人民群眾健康，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展的重要保證。

第三條 衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)包括加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍的建設(shè)、明確衛(wèi)生監(jiān)督的任務(wù)和職責(zé)、健全衛(wèi)生監(jiān)督工作的運(yùn)行機(jī)制和完善衛(wèi)生監(jiān)督工作的保障措施。

第四條 衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)應(yīng)當(dāng)適應(yīng)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制和全面推進(jìn)依法行政的要求，通過進(jìn)一步轉(zhuǎn)變職能，嚴(yán)格行政執(zhí)法，不斷提高衛(wèi)生行政部門依法辦事的能力和水平。

第五條 衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)應(yīng)當(dāng)按照精簡(jiǎn)、統(tǒng)一、效能的原則和政事分開、綜合執(zhí)法、依法行政的要求，深化衛(wèi)生監(jiān)督體制改革，合理設(shè)置機(jī)構(gòu)，優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)，解決職能交叉、權(quán)責(zé)脫節(jié)和執(zhí)法力量薄弱等問題。

第六條 各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌規(guī)劃，在整合現(xiàn)有衛(wèi)生資源基礎(chǔ)上，加大投入，建立職責(zé)明確、行為規(guī)范、執(zhí)法有力、保障到位的衛(wèi)生監(jiān)督體系。

第七條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的規(guī)劃與指導(dǎo)，負(fù)責(zé)衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的管理。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的建設(shè)和管理。

第二章 機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員管理

第八條 衛(wèi)生監(jiān)督工作實(shí)行分級(jí)管理。中央、省、設(shè)區(qū)的市、縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門內(nèi)設(shè)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)并下設(shè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)行機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu))，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督工作?？h級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)可在鄉(xiāng)鎮(zhèn)派駐衛(wèi)生監(jiān)督人員。

第九條 各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的人員編制，應(yīng)當(dāng)根據(jù)轄區(qū)人口、工作量、服務(wù)范圍和經(jīng)濟(jì)水平等因素科學(xué)合理制定。

第十條 衛(wèi)生監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

(一)遵守法律和職業(yè)道德;

(二)具備衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)的專業(yè)和法律知識(shí);

(三)經(jīng)過衛(wèi)生監(jiān)督崗位培訓(xùn)，并考試合格;

(四)新錄用人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷。

第十一條 衛(wèi)生監(jiān)督人員資格考試的具體規(guī)定由衛(wèi)生部制定，省級(jí)衛(wèi)生行政部門組織實(shí)施。

各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)監(jiān)督任務(wù)聘任相應(yīng)的專業(yè)人員，不斷優(yōu)化衛(wèi)生監(jiān)督隊(duì)伍的專業(yè)結(jié)構(gòu)。

第十二條 國(guó)家對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督人員實(shí)行定期培訓(xùn)和考核制度。

各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)不斷提高衛(wèi)生監(jiān)督人員的專業(yè)素質(zhì)和政治思想素質(zhì)。

第十三條 國(guó)家和省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門人員監(jiān)督下級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督工作，其主要任務(wù)是：

1、大案要案的督察督辦;

2、各種專項(xiàng)整治、執(zhí)法檢查的督察督導(dǎo);

3、監(jiān)督檢查衛(wèi)生法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行情況;

4、檢查下級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和人員的執(zhí)法行為。

第十四條 衛(wèi)生監(jiān)督人員執(zhí)行公務(wù)時(shí)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定統(tǒng)一著裝。

第十五條 各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)工作需要配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員和條件，承擔(dān)衛(wèi)生監(jiān)督的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、執(zhí)法取證等工作。

第十六條 各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立執(zhí)法責(zé)任制，認(rèn)真履行工作職責(zé)，做到任務(wù)明確、責(zé)任到人、各司其職，保證衛(wèi)生監(jiān)督的公正和效率。

第十七條 各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全規(guī)章制度和工作程序，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督行為;完善內(nèi)部制約機(jī)制，建立關(guān)鍵崗位輪換制度和執(zhí)法回避制度;公開辦事程序和辦事結(jié)果，接受社會(huì)監(jiān)督;強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，保護(hù)和尊重管理相對(duì)人的合法權(quán)益。

第三章 職責(zé)

第十八條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門按照法律法規(guī)的規(guī)定，履行衛(wèi)生監(jiān)督管理職責(zé);制定相關(guān)政策;負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督工作的宏觀管理、組織協(xié)調(diào)和信息發(fā)布。

第十九條 衛(wèi)生監(jiān)督的主要職責(zé)是：依法監(jiān)督管理食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、生活飲用水及涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品;依法監(jiān)督管理公共場(chǎng)所、職業(yè)、放射、學(xué)校衛(wèi)生等工作;依法監(jiān)督傳染病防治工作;依法監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)及其執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)，打擊非法行醫(yī)和非法采供血行為;承擔(dān)法律法規(guī)規(guī)定的其他職責(zé)。

各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在同級(jí)衛(wèi)生行政部門領(lǐng)導(dǎo)下承擔(dān)衛(wèi)生監(jiān)督工作任務(wù)。

第二十條 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督工作，主要職責(zé)為：

(一)擬定全國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督政策和工作規(guī)劃，并制定相應(yīng)的工作制度和規(guī)范;

(二)組織實(shí)施全國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督工作，對(duì)地方衛(wèi)生監(jiān)督工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督檢查;

(三)開展執(zhí)法稽查，對(duì)地方衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和人員的執(zhí)法行為進(jìn)行督察;

(四)組織協(xié)調(diào)、督察督辦有關(guān)大案要案的查處;

(五)組織全國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督抽檢;

(六)依法承辦職責(zé)范圍內(nèi)的衛(wèi)生行政許可和資質(zhì)認(rèn)定;

(七)負(fù)責(zé)全國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督信息的匯總分析;

(八)組織全國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督人員培訓(xùn);

(九)組織開展衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳教育;

(十)承擔(dān)衛(wèi)生部指定或交辦的衛(wèi)生監(jiān)督事項(xiàng)。

第二十一條 省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督工作的組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督指導(dǎo)，主要職責(zé)為：

(一)擬定轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)劃和年度計(jì)劃，并制定相應(yīng)的工作制度和規(guī)范;

(二)組織實(shí)施轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生監(jiān)督工作，對(duì)下級(jí)的衛(wèi)生監(jiān)督工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督檢查;

(三)依法承辦職責(zé)范圍內(nèi)的衛(wèi)生行政許可、資質(zhì)認(rèn)定和日常衛(wèi)生監(jiān)督;

(四)查處轄區(qū)內(nèi)大案要案，參與重大活動(dòng)的衛(wèi)生保障;

(五)承擔(dān)國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢任務(wù)，組織實(shí)施轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生監(jiān)督抽檢;

(六)開展執(zhí)法稽查，對(duì)下級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和人員的執(zhí)法行為進(jìn)行督察;

(七)組織協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的分級(jí)管理，落實(shí)執(zhí)法責(zé)任制;

(八)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督人員的資格審定工作，組織開展資格考試;

(九)組織轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督人員培訓(xùn);

(十)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督信息的匯總、核實(shí)、分析、上報(bào)，并按照規(guī)定進(jìn)行發(fā)布;

(十一)組織開展衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳教育;

(十二)協(xié)調(diào)和指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)鐵路、交通、民航部門的衛(wèi)生監(jiān)督工作;

(十三)承擔(dān)上級(jí)機(jī)關(guān)指定或交辦的衛(wèi)生監(jiān)督事項(xiàng)。

第二十二條 設(shè)區(qū)的市、縣級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)日常衛(wèi)生監(jiān)督工作，主要職責(zé)為：

(一)衛(wèi)生行政許可

1、承辦食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位、餐飲業(yè)及集體食堂衛(wèi)生條件的衛(wèi)生行政許可;

2、承辦公共場(chǎng)所衛(wèi)生條件的衛(wèi)生行政許可;

3、承辦供水單位衛(wèi)生條件的衛(wèi)生行政許可;

4、衛(wèi)生行政部門交辦的其它行政許可事項(xiàng)。

(二)公共衛(wèi)生監(jiān)督

1、對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位、餐飲業(yè)及集體食堂的衛(wèi)生條件、衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及直接從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)人員的健康管理進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，查處違法行為;

2、對(duì)化妝品、消毒產(chǎn)品、生活飲用水、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品及其他健康相關(guān)產(chǎn)品的衛(wèi)生及其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，查處違法行為;

3、對(duì)公共場(chǎng)所的衛(wèi)生條件及其從業(yè)人員的健康管理進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，查處違法行為;

4、對(duì)用人單位開展職業(yè)健康監(jiān)護(hù)情況進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，查處違法行為;

5、對(duì)建設(shè)項(xiàng)目執(zhí)行職業(yè)病危害評(píng)價(jià)制度情況進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，查處違法行為。

(三)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督

1、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍及其醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)注冊(cè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，打擊非法行醫(yī);

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的傳染病疫情報(bào)告、疫情控制措施、消毒隔離制度執(zhí)行情況和醫(yī)療廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處違法行為;

2、對(duì)采供血機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍及其從業(yè)人員的資格進(jìn)行監(jiān)督檢查，打擊非法采供血行為;

對(duì)采供血機(jī)構(gòu)的采供血活動(dòng)、傳染病疫情報(bào)告和醫(yī)療廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處違法行為;

3、對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的傳染病疫情報(bào)告、預(yù)防控制措施和菌(毒)種管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處違法行為。

(四)其他

1、負(fù)責(zé)派出機(jī)構(gòu)的管理;設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)縣級(jí)的衛(wèi)生監(jiān)督工作進(jìn)行監(jiān)督檢查;

2、負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、核實(shí)和上報(bào);

3、負(fù)責(zé)受理對(duì)違法行為的投訴、舉報(bào);

4、開展衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳教育;

5、承擔(dān)上級(jí)機(jī)關(guān)指定或交辦的衛(wèi)生監(jiān)督事項(xiàng)。

第二十三條 上級(jí)衛(wèi)生行政部門可以直接調(diào)查處理下級(jí)衛(wèi)生行政部門管轄范圍內(nèi)有關(guān)案件，也可以把管轄范圍內(nèi)有關(guān)案件委托下級(jí)衛(wèi)生行政部門調(diào)查處理。

第二十四條 下級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)管轄范圍的案件，認(rèn)為需要由上級(jí)衛(wèi)生行政部門調(diào)查處理的，可以提請(qǐng)上級(jí)衛(wèi)生行政部門處理。

第四章 保障措施

第二十五條 各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)履行衛(wèi)生監(jiān)督管理職責(zé)所需經(jīng)費(fèi)，包括人員經(jīng)費(fèi)、公務(wù)費(fèi)、業(yè)務(wù)費(fèi)和發(fā)展建設(shè)支出，按照財(cái)政部、國(guó)家計(jì)委、衛(wèi)生部《關(guān)于衛(wèi)生事業(yè)補(bǔ)助政策的意見》(財(cái)社[2000]17號(hào))規(guī)定，由同級(jí)政府預(yù)算根據(jù)需要合理安排，保證其履行職責(zé)的必要經(jīng)費(fèi)。

第二十六條 中央和省級(jí)財(cái)政對(duì)困難地區(qū)實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)等項(xiàng)目給予適當(dāng)補(bǔ)助。

第二十七條 在建立和完善衛(wèi)生監(jiān)督體系的同時(shí)，衛(wèi)生部配合有關(guān)部門按照公共財(cái)政的要求，進(jìn)一步完善衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)財(cái)政補(bǔ)助有關(guān)政策和辦法。

第五章 附則

第二十八條 各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)定，并結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況制定具體實(shí)施方案。

第二十九條 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)政府和事業(yè)單位改革的規(guī)定，繼續(xù)深化改革。

第三十條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。過去頒布的有關(guān)文件與本規(guī)定抵觸的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。