貴州省人民政府辦公廳關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的實施意見
（黔府辦發(fā)〔2016〕39號）
各市、自治州人民政府，貴安新區(qū)管委會，各縣（市、區(qū)、特區(qū)）人民政府，省政府各部門、各直屬機構：
為貫徹落實《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號），促進我省醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，經人民政府同意，制定如下實施意見。
一、總體要求
牢固樹立和切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，堅持市場主導與政府引導、創(chuàng)新驅動與開放合作、壯大規(guī)模與轉型升級、集聚發(fā)展與綠色發(fā)展、提升質量與保障供給相結合的原則，以擴大總量、優(yōu)化結構為主線，深入推進醫(yī)藥產業(yè)供給側結構性改革，走特色化、精準化、差別化和規(guī)?；陌l(fā)展路子，推進醫(yī)藥產業(yè)向智能化、服務化、生態(tài)化轉型升級，加快形成具有貴州特色的醫(yī)藥產業(yè)體系，把我省建成全國重要的民族醫(yī)藥產業(yè)集聚區(qū)。
二、主要目標
到2020年，我省醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的具體目標是：
--創(chuàng)新能力明顯增強。新增一批國家級、國家地方聯(lián)合創(chuàng)新平臺和企業(yè)技術創(chuàng)新平臺，醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新體系初步形成。鞏固發(fā)揮苗藥特色優(yōu)勢，創(chuàng)新藥、專利藥、搶仿藥研發(fā)取得重大進展。
--產業(yè)規(guī)模明顯壯大。醫(yī)藥產業(yè)總產值達到1300億元以上，其中醫(yī)藥工業(yè)產值達到650億元，醫(yī)藥流通收入達到400億元，全省中藥材種植面積700萬畝以上、產值250億元。
--發(fā)展質量明顯提升。形成100億元級醫(yī)藥產業(yè)園2個、30億元級醫(yī)藥產業(yè)園4個；100億元級企業(yè)1個、30億元級企業(yè)10個；單品種銷售收入超過10億元的醫(yī)藥產品5個，超過5億元的醫(yī)藥產品10個。建成3-5個綜合性現代醫(yī)藥物流園。在39個重點縣建成規(guī)范種植及良種繁育基地，推動10個以上中藥材大品種國內市場占有率達到20%。
--發(fā)展環(huán)境明顯改善。支持醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的政策體系和服務體系更加完善，質量標準和檢測體系更加健全，醫(yī)藥流通更加高效便捷。
三、主要任務
（一）大力實施科技創(chuàng)新工程。
1.全面加強技術創(chuàng)新平臺建設。建強國家苗藥工程技術研究中心，打造“輻射西南、面向全國”的民族藥孵化基地。整合貴州醫(yī)科大學與貴州省中國科學院天然產物化學重點實驗室科研資源，推動建成國家重點實驗室。加強國家基因檢測技術應用示范中心建設，推動以遺傳病和出生缺陷基因篩查為重點的基因檢測技術應用示范。推進貴安新區(qū)?北京大學天然藥物和仿生藥物國家重點實驗室及西南地區(qū)藥物種苗繁育、西南民族藥新型制劑、西南藥物制劑、西南中藥民族藥應用等國家地方聯(lián)合工程研究中心（工程實驗室）建設，提升省級技術創(chuàng)新平臺的技術研發(fā)、工程化、產業(yè)化試驗示范能力。組建省苗醫(yī)藥研究院，加強苗醫(yī)藥理論研究。（牽頭單位：省科技廳）
2.集中力量開展科技攻關。整合研發(fā)資源，圍繞貴州金釵石斛、鐵皮石斛、茯苓、天麻、杜仲等重點藥材實施一批重大科技專項，力爭取得重大突破。挖掘開發(fā)民間組方、驗方，加快推出一批作用機理明確、療效可靠的藥物。對現有中藥民族藥進行技術提升和深度開發(fā)，支持“艾迪”“洛鉑”等名優(yōu)品種進行二次開發(fā)，實施“芪膠升白膠囊”“熱淋清顆?！薄耙嫘氖婺z囊”等獨家品種科技重大專項。支持申報國家干細胞與轉化醫(yī)學重點研發(fā)計劃。鼓勵省內苗藥企業(yè)與其他醫(yī)藥企業(yè)、藥品研發(fā)機構合作開發(fā)苗藥新藥。支持醫(yī)院中藥（民族藥）制劑的新藥研發(fā)。（牽頭單位：省科技廳）
（二）大力實施產業(yè)壯大工程。
3.壯大中藥產業(yè)規(guī)模。建立中藥材動態(tài)監(jiān)測體系，開展中藥材資源利用的生態(tài)環(huán)境影響評估。鼓勵建設規(guī)范化種植（養(yǎng)殖）、規(guī)?；庸ひ惑w化基地，建成國家基本藥物所需中藥材種子種苗（貴州）繁育基地、10個省級中藥材良種繁育基地、15個省級中藥材種植（養(yǎng)殖）科技示范園、18種大宗優(yōu)質中藥材生產基地。著力培育20家中藥材產地初加工企業(yè)、10家中藥材產地精深加工企業(yè)，推動中藥飲片標準化、產業(yè)化、規(guī)模化。推進作用機理明確、物質基礎清楚、療效肯定、特色明顯的中藥品種產業(yè)化，培育中藥大品種。（牽頭單位：省扶貧辦、省經濟和信息化委）
4.壯大苗醫(yī)藥規(guī)模。建立健全苗藥藥材種植標準體系，制定我省苗藥藥材重點發(fā)展品種目錄、瀕危保護品種目錄和苗藥藥材重點種植基地目錄。扶持苗藥藥材重點種植基地和苗圃基地。鼓勵苗藥企業(yè)兼并重組，培育壯大一批骨干企業(yè)。支持將更多的苗藥品種納入醫(yī)保目錄，積極培育苗藥美容、保健、養(yǎng)生等衍生產業(yè)，扶持苗藥做大市場。制定苗醫(yī)醫(yī)療機構設置標準、苗醫(yī)藥診療標準等技術標準體系，建立苗醫(yī)藥技術服務體系。支持苗藥進入《中華人民共和國藥典》。加強苗醫(yī)藥的文化宣傳和品牌建設，支持更多的苗醫(yī)藥項目申報國家非物質文化遺產，研究建立傳承工作室。（牽頭單位：省科技廳、省經濟和信息化委）
5.壯大生物制品和化學藥規(guī)模。大力開發(fā)預防、診斷重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑。支持華大基因西南庫等項目建設，推動細胞治療、基因治療等技術開發(fā)及產業(yè)化。圍繞惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、肝炎等重大疾病防治，加快創(chuàng)新藥物的研發(fā)和產業(yè)化。引進龍頭企業(yè)聯(lián)合開展創(chuàng)新藥、專利藥研發(fā)，加快控緩釋、靶向給藥技術開發(fā)，推進黃芪甲苷葡萄糖注射液、替芬泰、炭疽免疫球蛋白等新產品、新制劑產業(yè)化。緊盯國外專利到期藥物，重點搶仿米格列奈鈣、苯磷硫胺、阿齊沙坦等市場潛力大、臨床急需品種。（牽頭單位：省科技廳、省食品藥品監(jiān)管局、省經濟和信息化委）
6.壯大醫(yī)療器械產業(yè)規(guī)模。支持省內企業(yè)開發(fā)精密輸液器、蛋白質芯片傳感器、可吸收生物材料等高值醫(yī)用耗材產品。依托軍工企業(yè)優(yōu)勢，開發(fā)生產醫(yī)用氧氣加壓艙、電動輪椅智能控制系統(tǒng)等數字化、智能化醫(yī)療設備。加快推進欣銳醫(yī)療器械生產基地、天泉醫(yī)療LED無影燈項目及上海聯(lián)影、西門子醫(yī)療設備項目建設。積極引進一批數字影像、檢驗檢測、診療設備、醫(yī)用特種車輛、體外診斷試劑等研制和生產企業(yè)。建設貴州省“醫(yī)療影像＋基因大數據”中心。（牽頭單位：省經濟和信息化委、省食品藥品監(jiān)管局）
（三）大力實施質量提升工程。
7.強化質量管理。嚴格執(zhí)行新版藥品生產質量管理規(guī)范（GMP），推廣應用先進的質量控制技術，改進產品設計，優(yōu)化工藝路線，完善從原料到成品的全過程質量控制體系。開展仿制藥質量一次性評價，嚴格執(zhí)行管理標準、工作標準和質量管理制度，對醫(yī)藥企業(yè)實行全員、全過程、全方位的質量監(jiān)管。健全藥品安全追溯體系，嚴格執(zhí)行溫控、潔凈度等生產環(huán)境標準。落實質量主體責任，規(guī)范企業(yè)生產經營行為。（牽頭單位：省食品藥品監(jiān)管局）
8.完善質量標準。嚴格執(zhí)行國家藥品標準，實施藥品、醫(yī)療器械標準提高行動計劃。完善貴州省中藥材、民族藥材、飲片等質量標準體系和評價體系，建立健全責任明確的藥品上市后再評價工作機制，修訂完善貴州省藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法。加快完善計量、標準、檢驗檢測、認證認可等公共技術服務平臺，鼓勵建設第三方質量可靠性評價平臺。（責任單位：省食品藥品監(jiān)管局）
9.實施綠色改造。利用現代生物技術改造傳統(tǒng)生產工藝，大力推廣基因工程、生物催化等生物替代技術，積極采用生物發(fā)酵方法生產藥用活性物質。開發(fā)生物轉化、高效提取純化、高產低耗菌種應用等清潔生產技術，加強發(fā)酵類大宗原材料污染物防治。鼓勵使用無毒無害原材料，推動環(huán)境污染源頭治理。支持制藥企業(yè)建設綠色工廠，提升生態(tài)化制造水平。推動醫(yī)藥園區(qū)循環(huán)化改造，實現原材料互供、資源共享，加強副產物循環(huán)利用、廢棄物無害化處理和污染物綜合治理。完善園區(qū)污水處理、中水回用、產品檢測等設施，推廣節(jié)能節(jié)水節(jié)地技術裝備，淘汰落后工藝設備。嚴格環(huán)境執(zhí)法，加強環(huán)境風險管控，防止發(fā)生環(huán)境污染事件。（牽頭單位：省經濟和信息化委、省發(fā)展改革委、省環(huán)境保護廳）
（四）大力實施結構優(yōu)化工程。
10.培育龍頭企業(yè)。支持景峰、益佰、百靈、博雅等骨干企業(yè)開展強強聯(lián)合，促進藥物生產向優(yōu)勢企業(yè)集中，打造拳頭產品和知名品牌。鼓勵信邦等龍頭企業(yè)跨領域、跨行業(yè)兼并重組，從藥品生產延伸至醫(yī)藥流通、藥品使用、醫(yī)療保健和養(yǎng)老服務等產業(yè)，實現全產業(yè)鏈、規(guī)?；⒓瘓F式發(fā)展。鼓勵益佰等企業(yè)通過參與公立醫(yī)院改革等方式，實現醫(yī)藥和醫(yī)療融合發(fā)展。鼓勵龍頭企業(yè)聯(lián)合關聯(lián)企業(yè)、高等院校、科研院所等組建產業(yè)聯(lián)盟，加強要素有效整合和業(yè)務流程再造。發(fā)揮中小企業(yè)貼近市場、機制靈活等優(yōu)勢，發(fā)展技術精、質量高的醫(yī)藥中間體、輔料、包材等配套產品。（牽頭單位：省經濟和信息化委、省發(fā)展改革委）
11.促進集聚發(fā)展。立足于資源稟賦、區(qū)位條件和產業(yè)基礎，著力發(fā)展壯大益佰、烏當、修文、清鎮(zhèn)、龍里等醫(yī)藥產業(yè)園，打造貴陽醫(yī)藥產業(yè)圈，推動形成在全國有影響力的醫(yī)藥產業(yè)示范區(qū)。推進貴安新區(qū)新醫(yī)藥產業(yè)園和生物科技產業(yè)城建設。支持紅花崗、興義、凱里、西秀、大方、六枝等地區(qū)，依托骨干企業(yè)因地制宜發(fā)展產業(yè)集群。引導、鼓勵和支持新建、引進的醫(yī)藥企業(yè)進入園區(qū)集聚發(fā)展。（牽頭單位：省經濟和信息化委、省發(fā)展改革委）
12.扶持優(yōu)勢品種。建立優(yōu)勢品種培育機制，每年遴選20個左右品種進行精準扶持，重點發(fā)展腫瘤、心腦血管等重大疾病藥和大宗常用類藥品。支持品種二次開發(fā)和中藥再評價，激活“休眠”品種。推動優(yōu)勢品種進入國家醫(yī)保、基本藥物目錄和省級醫(yī)保目錄。將中藥材種植與扶貧相結合，重點發(fā)展天麻、石斛等10個特色優(yōu)勢中藥材大品種。（牽頭單位：省經濟和信息化委）
13.著力招強引優(yōu)。依托國內外重要展會平臺和我省組織的重大招商引資活動，推動落地一批重大項目。利用全國藥品交易會、中國中藥博覽會等平臺，積極引進全球制藥500強企業(yè)和藥品流通100強企業(yè)。瞄準長三角、珠三角、環(huán)渤海、東北等醫(yī)藥企業(yè)較為集中的地區(qū)，主動引進優(yōu)強企業(yè)到我省投資。鼓勵省內醫(yī)藥優(yōu)勢企業(yè)開展跨境并購和股權投資、創(chuàng)業(yè)投資，促進企業(yè)發(fā)展壯大。（牽頭單位：省投資促進局）
（五）大力實施市場開拓工程。
14.完善營銷模式。完善省級藥品集中采購信息平臺，構建藥品采購、醫(yī)療器材訂購、藥價公開、藥理咨詢等一體化公共服務信息平臺。加快將醫(yī)療機構、藥品企業(yè)有關信息納入信息平臺，實現藥品采購、醫(yī)療器材招投標、藥價公開、質量溯源等信息共享。加強信息平臺監(jiān)管，實時掌控入網企業(yè)藥品流量、流向、質量安全等信息。（牽頭單位：省衛(wèi)生計生委）
15.健全物流體系。完善醫(yī)藥物流基礎設施標準體系，積極推動醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)藥物流園區(qū)智能化醫(yī)藥倉庫建設，支持醫(yī)藥企業(yè)購置專業(yè)冷鏈貨運車輛、裝卸等設備。建立省級醫(yī)藥物流園區(qū)，支持第三方醫(yī)藥物流中心開展業(yè)務。加快市（州）藥品分撥中心和縣級配送中心建設，在有條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)建設醫(yī)藥配送服務網點，積極發(fā)展連鎖經營、電子商務等新興流通業(yè)態(tài)。研究制定我省醫(yī)藥物流行業(yè)標準，開展省級標準化等級評定。建設現代化的綜合性中藥材物流園。（牽頭單位：省商務廳）
16.加強誠信建設。健全醫(yī)藥誠信管理機制，改善市場誠信環(huán)境。依法推動醫(yī)藥企業(yè)行政許可、行政處罰、年度報告等信用信息通過政府門戶網站、“貴州誠信網”、全國企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（貴州）向社會公示。建立企業(yè)信用信息記錄（檔案），并將信用信息數據推送至貴州省公共信用信息平臺，納入國家統(tǒng)一的信用信息共享交換平臺。建立失信企業(yè)“黑名單”，加大對失信企業(yè)聯(lián)合懲戒力度，提高失信成本。引導企業(yè)建立誠信管理體系，逐步制定考核評價制度。（牽頭單位：省發(fā)展改革委）
（六）大力實施業(yè)態(tài)培育工程。
17.推進“互聯(lián)網＋醫(yī)藥制造”。開展智能工廠和數字化車間試點示范，加快人機智能交互、工業(yè)機器人等技術裝備在醫(yī)藥生產過程中的應用，推動制造工藝仿真優(yōu)化、狀態(tài)信息實時反饋和自適應控制。應用大數據、云計算、互聯(lián)網、增材制造等技術，構建醫(yī)藥產品消費需求動態(tài)感知、眾包設計、個性化定制等新型生產模式。推進醫(yī)藥生產裝備智能化升級，加快智能感知元器件等核心技術裝備研發(fā)和產業(yè)化。（牽頭單位：省經濟和信息化委）
18.推進“互聯(lián)網＋醫(yī)療服務”。加快建設“云上貴州?醫(yī)療健康云”示范工程。推進醫(yī)療機構運用信息化和智能化技術裝備發(fā)展遠程醫(yī)療，實現縣級以上公立醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院遠程醫(yī)療全覆蓋。推進全省統(tǒng)一的預約掛號平臺建設，開展非急重癥全預約診療服務。加快建設電子病歷共享交換平臺，推動大數據分析示范應用。支持朗瑪健康醫(yī)療云建設，打造“醫(yī)療機構＋藥店＋網絡平臺”的互聯(lián)網醫(yī)療模式。支持益佰制藥公司與青島百洋健康網絡公司共同建立全國腫瘤大數據中心。支持信邦、百靈等企業(yè)發(fā)展互聯(lián)網醫(yī)療。（牽頭單位：省衛(wèi)生計生委、省經濟和信息化委）
19.積極發(fā)展衍生產業(yè)。發(fā)展藥膳、藥酒、藥茶、保健品等藥食兩用產品深加工產業(yè)。推動天麻、太子參等道地大宗藥材進入藥食兩用原料目錄和新資源食品目錄，積極培育薏仁系列產品，拓展以魚腥草、金銀花、刺梨、太子參等為原料的純天然植物保健飲料市場，促進石斛、半夏、桔梗、銀杏、何首烏等藥材在藥食兩用領域產業(yè)化。以貴州道地中藥材為原料，開發(fā)化妝品、日用品、添加劑等產品，重點發(fā)展護膚類、洗發(fā)類及牙膏等產品。積極發(fā)展藥膳保健產品，依托遵義金釵石斛產業(yè)文化城、獨山中藥養(yǎng)生滋補保健中心、丹寨民族醫(yī)藥文化產業(yè)園等，重點推進藥食同源保健品開發(fā)。大力發(fā)展藥浴、按摩保健、調理保健、慢性病預防、針灸推拿等保健養(yǎng)生產業(yè)。（牽頭單位：省食品藥品監(jiān)管局、省發(fā)展改革委）
四、政策措施
（一）強化財政金融支持。認真貫徹落實《省人民政府關于加快推進新醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的指導意見》（黔府發(fā)〔2014〕24號）明確的財政、金融、稅收等支持政策，加大對發(fā)展醫(yī)藥產業(yè)的支持力度。利用獎勵引導、資本金注入、應用示范補助等方式，支持具有較強公共服務性質的項目。運用和引導產業(yè)投資、風險投資等基金，支持具有營利性、競爭性的項目，扶持具有創(chuàng)新發(fā)展能力的骨干企業(yè)和產業(yè)聯(lián)盟。探索醫(yī)療器械生產企業(yè)與金融租賃公司、融資租賃公司合作，開展各類所有制醫(yī)療機構分期付款采購大型醫(yī)療設備服務。支持醫(yī)藥企業(yè)在多層次資本市場上市（掛牌）融資發(fā)展，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)發(fā)行企業(yè)債、公司債和中小企業(yè)私募債等進行直接融資。引導、支持新天、威門、百花等企業(yè)在主板或中小板上市。（牽頭單位：省財政廳、省政府金融辦、省地稅局、省國稅局、人行貴陽中心支行、貴州銀監(jiān)局、貴州證監(jiān)局）
（二）緊密銜接醫(yī)改政策。實施醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革，為醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。加快公立醫(yī)院補償機制改革，落實醫(yī)藥分開、取消藥品加成等政策，進一步控制醫(yī)療費用。鼓勵企業(yè)、慈善機構、基金會、商業(yè)保險機構和符合條件的外資企業(yè)舉辦高水平、規(guī)模化醫(yī)療機構。建立健全分級診療政策體系和醫(yī)療衛(wèi)生機構分工協(xié)作機制，逐步建立基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯(lián)動的分級診療模式。建立縣級公立醫(yī)院和試點城市公立醫(yī)院醫(yī)療服務價格動態(tài)調整機制。深化醫(yī)保支付制度改革， 強化醫(yī)保基金收支預算，推行在總額控制下按病種、人頭等多種付費方式相結合的復合支付方式。（牽頭單位：省衛(wèi)生計生委、省人力資源社會保障廳）
（三）支持推廣創(chuàng)新產品。加大對創(chuàng)新產品的宣傳力度，增強臨床醫(yī)護人員和人民群眾對具有自主知識產權醫(yī)藥產品的認同度。開展首臺（套）重大技術裝備保險補償試點，支持符合條件的高端醫(yī)療裝備應用推廣，繼續(xù)推動實施創(chuàng)新醫(yī)療器械產品應用示范工程。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)院合作建設創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械示范應用基地、培訓中心。（牽頭單位：省衛(wèi)生計生委、省財政廳、省經濟和信息化委）
（四）完善政府采購機制。按照國家標準全面推進藥品集中采購平臺規(guī)范化建設，科學編制藥品采購目錄。采取招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施， 加強藥品采購綜合監(jiān)管， 切實保障藥品質量。搭建高值醫(yī)用耗材省級集中采購平臺。（牽頭單位：省財政廳、省衛(wèi)生計生委）
（五）加強人才隊伍建設。對引進和培養(yǎng)的藥物創(chuàng)新、醫(yī)療器械核心軟硬件開發(fā)、中醫(yī)藥傳承及中藥材種植等方面專業(yè)人才，優(yōu)先享受“百千萬人才引進計劃”“高層次創(chuàng)新型人才遴選培養(yǎng)計劃”“黔歸人才計劃”“高技術人才培養(yǎng)工程”和“優(yōu)秀企業(yè)家培養(yǎng)工程”等優(yōu)惠政策。強化職業(yè)教育和技能培訓，建設醫(yī)藥應用技術教育和實訓基地，打造技藝精湛的技能人才隊伍。完善醫(yī)療機構相關職稱評定辦法。支持企業(yè)與高等院校、醫(yī)療機構合作培養(yǎng)醫(yī)療器械工程師等實用型技術人才。建立健全技術、技能等要素參與的收益分配機制，充分調動人才的積極性和創(chuàng)造性。申報建立苗醫(yī)藥院系，開展苗醫(yī)生資格考試。（牽頭單位：省人力資源社會保障廳、省衛(wèi)生計生委、省教育廳）
（六）加強產業(yè)協(xié)同監(jiān)管。完善監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)藥企業(yè)溝通機制，健全監(jiān)管網絡。支持行業(yè)協(xié)會等社會團體開展醫(yī)藥產業(yè)運行監(jiān)測分析、產業(yè)發(fā)展研究和行業(yè)信息發(fā)布。嚴格質量、環(huán)保、安全及市場流通等監(jiān)管，嚴厲打擊生產經營假冒偽劣醫(yī)藥產品等違法行為。（牽頭單位：省食品藥品監(jiān)管局）
各地要切實加強組織領導，健全工作機制，結合實際制定具體實施方案，精心組織實施，確保各項任務落到實處。各有關部門要密切協(xié)調配合，按照職責分工抓緊制定配套政策，營造良好環(huán)境。省發(fā)展改革委要加強統(tǒng)籌協(xié)調，會同省有關部門做好指導和督促檢查，推動我省醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
貴州省人民政府辦公廳
2016年10月10日