河北省人民政府辦公廳關(guān)于促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實(shí)施意見
（冀政辦字〔2016〕101號(hào)）
各市（含定州、辛集市）人民政府，各縣（市、區(qū)）人民政府，省政府各部門：
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕11號(hào)）精神，全面提升我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，經(jīng)省政府同意，結(jié)合我省實(shí)際，提出如下實(shí)施意見：
一、總體目標(biāo)
到2020年，全省醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到2000億元，年均遞增16%左右，利潤(rùn)、利稅年均增長(zhǎng)10%以上，工業(yè)增加值增速持續(xù)位居前列。創(chuàng)新能力不斷提升，省級(jí)以上工程（技術(shù)）研究中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程實(shí)驗(yàn)室達(dá)到50家，企業(yè)技術(shù)中心達(dá)到35家；國(guó)家一類新藥申報(bào)受理20個(gè)，獲得臨床批件5-10個(gè)，完成二期臨床5-10個(gè)，獲得新藥證書3-5個(gè)。龍頭企業(yè)不斷壯大，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超500億元企業(yè)1家，超300億元企業(yè)1家，超100億元企業(yè)2家，超50億元企業(yè)3家，超10億元企業(yè)10家；培育10個(gè)以上年銷售額超10億元產(chǎn)品。結(jié)構(gòu)調(diào)整有新進(jìn)展，組織實(shí)施化學(xué)藥調(diào)整提升、現(xiàn)代中藥倍增、生物技術(shù)藥物創(chuàng)新、醫(yī)療器械翻番四大工程，化學(xué)原料藥和制劑比調(diào)整到3∶7。產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，化學(xué)藥品制劑、現(xiàn)代中藥、生物技術(shù)藥物占比達(dá)到80%以上。
二、重點(diǎn)任務(wù)
（一）提升創(chuàng)新能力。
1．構(gòu)建全方位醫(yī)藥創(chuàng)新體系。完善政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新體系。強(qiáng)化企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新主體地位，發(fā)揮政府政策、資金引導(dǎo)作用，整合省內(nèi)及京津高等學(xué)校、科研院所優(yōu)勢(shì)創(chuàng)新資源，調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)藥創(chuàng)新上的積極性，提高新藥臨床研究水平，建立健全利益共享、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)機(jī)制，加快醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。圍繞生物醫(yī)藥領(lǐng)域重點(diǎn)方向、關(guān)鍵技術(shù)，新建一批省級(jí)以上重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程（技術(shù)）研究中心、工程實(shí)驗(yàn)室，認(rèn)定一批省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心。運(yùn)用數(shù)據(jù)庫(kù)、計(jì)算機(jī)篩選、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)，建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、安全評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)等公共服務(wù)平臺(tái)。支持研發(fā)機(jī)構(gòu)開展合同研發(fā)（CRO）和合同生產(chǎn)（CMO），大力發(fā)展化合物篩選、藥理、藥效、藥物毒性、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、劑型研究、臨床研究和仿制藥質(zhì)量及療效一致性評(píng)價(jià)等醫(yī)藥服務(wù)外包，積極引進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)外包企業(yè)，為我省醫(yī)藥企業(yè)提供研發(fā)服務(wù)。
2．增強(qiáng)生物醫(yī)藥核心競(jìng)爭(zhēng)力。加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)重組人血白蛋白等臨床需求量大的生物類似藥大品種產(chǎn)業(yè)化。開發(fā)重大傳染病的疫苗，提高疫苗的應(yīng)急研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力，發(fā)展針對(duì)腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病、感染性疾病的治療性疫苗及疫苗新型制劑，發(fā)展多聯(lián)多價(jià)疫苗、基因工程疫苗、病毒載體疫苗、核酸疫苗等新型疫苗，發(fā)展RNA干擾藥物、基因治療等藥物以及干細(xì)胞和免疫細(xì)胞等細(xì)胞治療產(chǎn)品。重點(diǎn)發(fā)展大規(guī)模、高表達(dá)抗體生產(chǎn)技術(shù)，抗體偶聯(lián)藥物、雙功能抗體等新型抗體制備技術(shù)，基因工程疫苗生產(chǎn)技術(shù)，細(xì)胞治療產(chǎn)品制備技術(shù)，重組白蛋白大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)，新型分離純化介質(zhì)、大規(guī)模蛋白純化工藝等技術(shù)。
3．推動(dòng)化學(xué)藥物技術(shù)創(chuàng)新。針對(duì)重大疾病研發(fā)創(chuàng)新化學(xué)藥物，特別是采用新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制的新藥。加快臨床需求量大、新專利到期藥物的仿制藥開發(fā)。發(fā)展新型制劑技術(shù)，重點(diǎn)發(fā)展脂質(zhì)體、脂微球等新型注射給藥系統(tǒng)和速釋、緩控釋、多顆粒系統(tǒng)等口服調(diào)釋給藥系統(tǒng)技術(shù)，提高制劑生產(chǎn)技術(shù)水平。利用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)發(fā)酵產(chǎn)品工藝，重點(diǎn)發(fā)展原料藥晶型制備、酶法合成、手性合成、微反應(yīng)連續(xù)合成等技術(shù)，提高產(chǎn)品收率和質(zhì)量。
4．推進(jìn)中藥現(xiàn)代化。大力推進(jìn)中藥材種植示范基地建設(shè)，培育壯大一批在全國(guó)有較大影響的“種植規(guī)?；⑸a(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)品品牌化、加工產(chǎn)地化、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)業(yè)化”種植示范基地，為中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)奠定藥源基礎(chǔ)。加強(qiáng)中藥新品種、現(xiàn)代中藥、組分組方中藥制劑、天然藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化和經(jīng)典名方的二次開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，開發(fā)現(xiàn)代中藥提取純化技術(shù)，研發(fā)突破粘膜給藥制劑、緩控緩釋制劑、中藥注射劑等關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)。加強(qiáng)中藥材、中藥生產(chǎn)、流通及使用追溯體系建設(shè)，提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平。加快中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)、采收加工技術(shù)、中藥飲片炮制加工技術(shù)等精深加工的研究和產(chǎn)業(yè)化步伐，加速多級(jí)動(dòng)態(tài)罐組提取、微波提取、超臨界流體萃取、膜分離、微波干燥等新技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用。
5．加快高端醫(yī)療器械研發(fā)應(yīng)用。加強(qiáng)以物聯(lián)網(wǎng)、3G、4G為支撐的移動(dòng)醫(yī)療終端及遠(yuǎn)程、智能醫(yī)療系統(tǒng)的研發(fā)與應(yīng)用，重點(diǎn)開發(fā)可穿戴設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人、遠(yuǎn)程醫(yī)療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品和智能醫(yī)療器械，研發(fā)新型影像設(shè)備、核磁共振、心腦電圖監(jiān)測(cè)儀、體外診斷儀、全自動(dòng)生化分析儀、高值醫(yī)用耗材等高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備。重點(diǎn)發(fā)展人工關(guān)節(jié)和脊柱、人工皮膚、可降解快速止血材料和醫(yī)用粘接劑。加快發(fā)展腫瘤快速檢測(cè)技術(shù)。
6．提升藥用輔料及包裝材料質(zhì)量安全水平。發(fā)展基于“功能相關(guān)性指標(biāo)”的系列化藥用輔料，細(xì)分產(chǎn)品規(guī)格，提高質(zhì)量水平，滿足仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的需要。重點(diǎn)發(fā)展環(huán)糊精類衍生物、聚乙二醇（PEG）系列產(chǎn)品以及纖維素乙?；夹g(shù)等。開發(fā)用于高端制劑、可提供特定功能的輔料和功能性材料。重點(diǎn)發(fā)展PEG化磷脂、抗體修飾用磷脂等功能性合成磷脂。加快包裝系統(tǒng)產(chǎn)品升級(jí)，開發(fā)應(yīng)用安全性高、質(zhì)量性能好的換代產(chǎn)品。重點(diǎn)加快注射劑包裝由低硼硅玻璃瓶向中性硼硅玻璃瓶轉(zhuǎn)換。
（二）推進(jìn)綠色改造。利用現(xiàn)代生物技術(shù)改進(jìn)傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝，大力推廣基因工程、生物催化等生物替代技術(shù)，積極采用生物發(fā)酵方法生產(chǎn)藥用活性物質(zhì)。開發(fā)綠色環(huán)保合成、生物轉(zhuǎn)化、高效提取純化、高產(chǎn)低耗菌種應(yīng)用等清潔生產(chǎn)技術(shù)，加強(qiáng)發(fā)酵類大宗原料藥污染防治。加快推廣應(yīng)用無毒無害原材料，推動(dòng)環(huán)境污染源頭治理。建設(shè)綠色工廠和循環(huán)經(jīng)濟(jì)園區(qū)，推動(dòng)原料互供、資源共享，加強(qiáng)副產(chǎn)物循環(huán)利用、廢棄物無害化處理和污染物綜合治理。嚴(yán)格資源利用管理，實(shí)施能量系統(tǒng)優(yōu)化工程，推廣節(jié)能節(jié)水節(jié)地技術(shù)裝備，淘汰落后工藝設(shè)備，加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材回收利用管理，提高能源資源利用效率和清潔生產(chǎn)水平。加強(qiáng)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管控，排查治理環(huán)境安全隱患，防止發(fā)生突發(fā)環(huán)境事件。支持我省企業(yè)制定抗生素菌渣無害化處理工藝方法和標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)將抗生素菌渣無害化處理工藝技術(shù)、檢測(cè)方法等列為我省的“試行標(biāo)準(zhǔn)”并發(fā)布試行。加快推進(jìn)抗生素菌渣無害化處理項(xiàng)目的立項(xiàng)、審批和實(shí)施。
（三）實(shí)施質(zhì)量升級(jí)。強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任，推動(dòng)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行GMP要求，采用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法和質(zhì)量控制技術(shù)，建立覆蓋產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管理體系和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量追溯體系，提升全過程質(zhì)量管理水平。支持有條件的企業(yè)建立與國(guó)際接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系。落實(shí)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)要求，按要求完成仿制藥口服固體制劑的一致性評(píng)價(jià)任務(wù)。完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，提升中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制水平，提高產(chǎn)品質(zhì)量均一性和可控性。推動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造工藝和質(zhì)量控制，提升醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性。鼓勵(lì)我省優(yōu)勢(shì)制劑品種制定藥典標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵(lì)我省頭孢類抗生素、維生素、咖啡因等大宗化學(xué)原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)引入歐美先進(jìn)技術(shù)和質(zhì)量管理理念，積極開展藥品和生產(chǎn)線的國(guó)際化認(rèn)證工作，開拓國(guó)際市場(chǎng)。鼓勵(lì)發(fā)展非處方（OTC）藥物和醫(yī)療器械知名品牌，培育通用名藥大品種，形成一批銷售收入10億元以上品牌仿制藥，促進(jìn)質(zhì)量安全水平提升和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
（四）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局。
1．重點(diǎn)建設(shè)石家莊國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地。加快實(shí)施國(guó)家高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展試點(diǎn)方案，集中支持一批創(chuàng)新藥物研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展、創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)、科技孵化器、創(chuàng)投基金、醫(yī)藥物流等重點(diǎn)項(xiàng)目，提升完善微生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈、現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈、藥品創(chuàng)新鏈，打造原料藥綠色化、制劑高端化、中藥現(xiàn)代化的國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地。
2．加快實(shí)施安國(guó)中藥都建設(shè)實(shí)施方案。堅(jiān)持中藥特色精準(zhǔn)定位，建設(shè)“三區(qū)”（倉(cāng)儲(chǔ)物流商貿(mào)區(qū)、綠色循環(huán)工業(yè)區(qū)、健康養(yǎng)生文化區(qū)）、“三基地”（研發(fā)基地、出口基地、種植示范基地）和“三體系”（種植規(guī)范體系、流通標(biāo)準(zhǔn)體系、質(zhì)量追溯體系），做強(qiáng)做專中藥材交易，做大做強(qiáng)中藥工業(yè)、做精做優(yōu)中藥材文化，促進(jìn)中藥材種植、加工、制造、貿(mào)易、養(yǎng)生、文化協(xié)調(diào)發(fā)展，打造具有傳承和創(chuàng)新文化魅力的現(xiàn)代智慧中藥都。
3．著力打造渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。加強(qiáng)與京津有關(guān)部門對(duì)接，協(xié)調(diào)做好轉(zhuǎn)移到我省的北京制藥企業(yè)在藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)監(jiān)管等方面與北京的銜接工作，積極承接京津及其他國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。培育完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，嚴(yán)格環(huán)保準(zhǔn)入和排放標(biāo)準(zhǔn)，努力打造產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移、科技成果轉(zhuǎn)化的綠色發(fā)展示范園區(qū)。
4．鼓勵(lì)承德、廊坊、唐山、衡水、邯鄲等有條件的地區(qū)，依托醫(yī)藥骨干企業(yè)因地制宜發(fā)展產(chǎn)業(yè)集群。
5．按照“安全、穩(wěn)定、有效、可控”原則，優(yōu)化太行山產(chǎn)業(yè)帶、燕山產(chǎn)業(yè)帶、冀中平原產(chǎn)區(qū)、冀南平原產(chǎn)區(qū)和壩上高原產(chǎn)區(qū)“兩帶三區(qū)”中藥材特色優(yōu)勢(shì)區(qū)域布局，以中藥材生產(chǎn)大縣為重點(diǎn)，打造一批現(xiàn)代中藥材園區(qū)，對(duì)接一批中藥企業(yè)，進(jìn)一步擴(kuò)大種植規(guī)模、提升質(zhì)量、創(chuàng)建品牌，促進(jìn)融合發(fā)展，實(shí)現(xiàn)中藥材優(yōu)質(zhì)安全、供應(yīng)充足、市場(chǎng)平衡。
6．爭(zhēng)取國(guó)家批復(fù)北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)，培育世界一流生命健康產(chǎn)業(yè)集群。
（五）做強(qiáng)優(yōu)勢(shì)企業(yè)。支持優(yōu)勢(shì)龍頭企業(yè)通過加強(qiáng)現(xiàn)有品種升級(jí)改造、新產(chǎn)品研發(fā)與引進(jìn)、創(chuàng)新能力提升等手段，實(shí)現(xiàn)企業(yè)規(guī)?？缭?、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)的目標(biāo)。重點(diǎn)實(shí)施生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)、新型制劑、生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)、現(xiàn)代中藥與民族藥等領(lǐng)域的建設(shè)項(xiàng)目，充分利用品牌優(yōu)勢(shì)，大力發(fā)展新型制劑，加強(qiáng)國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品銷售。對(duì)優(yōu)勢(shì)龍頭企業(yè)重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目，在資源配置、資金支持、審批手續(xù)等方面給予優(yōu)先安排，促進(jìn)企業(yè)快速發(fā)展，發(fā)揮引領(lǐng)作用。
（六）培育優(yōu)勢(shì)品種。建立優(yōu)勢(shì)品種培育機(jī)制，實(shí)施品種目錄動(dòng)態(tài)管理，每年遴選20個(gè)品種“一品一策”精準(zhǔn)扶持。加快石藥股份匹諾塞林注射劑和重組胰高血糖素樣肽受體激動(dòng)劑、常山生化藥業(yè)艾苯那肽、華藥集團(tuán)狂犬抗體、重組人血白蛋白和抗凝血因子抑制劑、河北智同生物制藥奧普力農(nóng)等一類新藥和首仿藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度。重點(diǎn)扶持石藥股份丁苯酞膠囊和注射液、奧拉西坦膠囊和注射液、河北以嶺藥業(yè)通心絡(luò)膠囊等產(chǎn)品銷售收入突破20億元，馬來酸左旋氨氯地平片、聚乙二醇重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液、低分子量肝素鈣注射液、腦蛋白水解物、參松養(yǎng)心膠囊、頸復(fù)康顆粒、摩羅丹等產(chǎn)品銷售收入突破10億元。支持丁苯酞、塞絡(luò)通、連花清瘟膠囊等具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥品在發(fā)達(dá)國(guó)家開展臨床試驗(yàn)，進(jìn)行藥品注冊(cè)，開拓國(guó)際市場(chǎng)。加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)保障能力建設(shè)，提升中藥材質(zhì)量，重點(diǎn)發(fā)展連翹、金銀花、黃芩、柴胡、酸棗仁、知母等32個(gè)大宗道地品種和北蒼術(shù)、皂角、款冬花、金蓮花、豬苓等31個(gè)稀缺、瀕危和特色品種。
（七）發(fā)展醫(yī)藥物流。建設(shè)醫(yī)藥物流安全配送體系，支持藥品流通企業(yè)與信息、金融、交通運(yùn)輸、設(shè)備制造等企業(yè)跨界融合，著力打造第三方醫(yī)藥物流，構(gòu)造產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈一體化運(yùn)作體系。結(jié)合國(guó)家醫(yī)藥體制改革，支持大型藥品流通企業(yè)、中醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和中藥材加工企業(yè)，推動(dòng)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，進(jìn)一步提升物流信息化、自動(dòng)化、便利化水平。引導(dǎo)大型藥品零售企業(yè)開展醫(yī)藥現(xiàn)代物流體系試點(diǎn)建設(shè)，開展連鎖經(jīng)營(yíng)，統(tǒng)一采購(gòu)配送、質(zhì)量管理、服務(wù)規(guī)范、信息管理和品牌標(biāo)識(shí)，提高連鎖店規(guī)范化、規(guī)?；?jīng)營(yíng)水平。在全省征信體系建設(shè)中，試行建立省級(jí)醫(yī)藥誠(chéng)信體系，充分利用已有的藥品集中采購(gòu)平臺(tái)信息資源，依托電子政務(wù)和公共基礎(chǔ)設(shè)施，推進(jìn)全省醫(yī)藥公共信用信息共享數(shù)據(jù)庫(kù)以及共享和公共平臺(tái)建設(shè)，構(gòu)建信息匯總、交換、共享和反饋?zhàn)匪輽C(jī)制，向社會(huì)公開藥品價(jià)格、質(zhì)量、流通等信息，接受社會(huì)監(jiān)督。
（八）強(qiáng)化醫(yī)療服務(wù)。鞏固和完善公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制，結(jié)合醫(yī)藥分開、取消藥品加成等政策的實(shí)施，加強(qiáng)診療行為管理，防止過度治療等不規(guī)范行為，控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照藥品通用名開具處方，必要時(shí)主動(dòng)向患者提供處方，保障患者的購(gòu)藥選擇權(quán)；推進(jìn)各類所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備共享，探索以公建民營(yíng)或民辦公助等多種方式建立區(qū)域性檢驗(yàn)檢查中心，推動(dòng)同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等結(jié)果互認(rèn)。優(yōu)化社會(huì)力量舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展環(huán)境，在市場(chǎng)準(zhǔn)入、醫(yī)保定點(diǎn)、重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)、職稱評(píng)定、學(xué)術(shù)地位、醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)等方面對(duì)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等對(duì)待，加快形成多元化醫(yī)療服務(wù)格局，擴(kuò)大患者選擇權(quán)。積極推動(dòng)醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力。加快推進(jìn)分級(jí)診療工作。
（九）穩(wěn)妥推進(jìn)價(jià)格改革。采取綜合監(jiān)管措施，確保市場(chǎng)價(jià)格基本穩(wěn)定。完善藥品采購(gòu)機(jī)制，采購(gòu)主體根據(jù)藥品特性和市場(chǎng)情況，實(shí)行分類采購(gòu)，充分調(diào)動(dòng)多方參與積極性，引導(dǎo)各類市場(chǎng)主體有序競(jìng)爭(zhēng)。依據(jù)國(guó)家醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)政策的規(guī)定，強(qiáng)化醫(yī)?？刭M(fèi)作用，研究制定我省醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施意見，做好醫(yī)保、招標(biāo)采購(gòu)政策的銜接配合，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店合理確定采購(gòu)價(jià)格。加強(qiáng)醫(yī)療行為監(jiān)管，建立科學(xué)合理的考核獎(jiǎng)懲制度，控制不合理使用藥品醫(yī)療器械以及過度檢查和診療，強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用控制。研究制定我省醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革實(shí)施方案，在確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)良性運(yùn)行、醫(yī)?；鹂沙惺?、群眾負(fù)擔(dān)不增加的前提下，堅(jiān)持調(diào)放結(jié)合，逐步建立分類管理、動(dòng)態(tài)調(diào)整，以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制。對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目實(shí)行分類管理，基本醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)比較充分、個(gè)性化需求比較強(qiáng)的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，嚴(yán)格限定并逐步取消特需醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。結(jié)合公立醫(yī)院改革，加快理順醫(yī)療服務(wù)比價(jià)關(guān)系，取消藥品加成政策，提高體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，降低大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療價(jià)格。納入醫(yī)?；鹬Ц秾?shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)牽頭與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
（十）深化開放合作。落實(shí)京津冀協(xié)同發(fā)展規(guī)劃綱要，積極承接京津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，創(chuàng)建產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移示范區(qū)，加強(qiáng)與京津有關(guān)部門的協(xié)商溝通，加快制定實(shí)施異地監(jiān)管有關(guān)政策實(shí)施細(xì)則，推進(jìn)京津醫(yī)藥項(xiàng)目的合理有序轉(zhuǎn)移。瞄準(zhǔn)生物醫(yī)藥、高性能醫(yī)療器械、研發(fā)服務(wù)等產(chǎn)業(yè)高端項(xiàng)目，著力引進(jìn)一批國(guó)內(nèi)外知名優(yōu)強(qiáng)企業(yè)及科研單位。支持國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)與本省企業(yè)的合資合作，參與國(guó)有企業(yè)混合所有制改革。支持企業(yè)兼并重組，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，培育具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力大型企業(yè)，提高行業(yè)集中度。支持中小企業(yè)上市，促使企業(yè)規(guī)范公司治理結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)換經(jīng)營(yíng)機(jī)制，拓寬融資渠道。加快推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)，完善功能配套，聚集發(fā)展要素，搭建公共服務(wù)平臺(tái)，促進(jìn)項(xiàng)目落地。
（十一）推進(jìn)智能發(fā)展。建設(shè)智能示范工廠。推進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)過程智能化，開展智能工廠和數(shù)字化車間建設(shè)示范。加快人機(jī)智能交互、工業(yè)機(jī)器人等技術(shù)裝備在醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的應(yīng)用，推動(dòng)制造工藝仿真優(yōu)化、狀態(tài)信息實(shí)時(shí)反饋和自適應(yīng)控制。加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化，重點(diǎn)開發(fā)可穿戴、便攜式等移動(dòng)醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品，推動(dòng)生物三維（3D）打印技術(shù)、數(shù)據(jù)芯片等新技術(shù)在植介入產(chǎn)品中的應(yīng)用。推進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)裝備智能化升級(jí)，加快工控系統(tǒng)、智能感知元器件等核心技術(shù)裝備研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，支撐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能工廠建設(shè)。
（十二）營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境。
1．做好協(xié)調(diào)服務(wù)。深入開展幫扶企業(yè)行動(dòng)，省有關(guān)部門組成工作組，重點(diǎn)幫助企業(yè)解決在生產(chǎn)運(yùn)行中的具體困難和問題，為企業(yè)創(chuàng)造良好的外部環(huán)境。積極爭(zhēng)取國(guó)家部委給予我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展支持。建立政府部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)定期協(xié)調(diào)溝通機(jī)制，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)橋梁紐帶作用，及時(shí)解決企業(yè)面臨的重大問題。
2．嚴(yán)格價(jià)格行為監(jiān)管。健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)競(jìng)爭(zhēng)不充分藥品的價(jià)格行為，對(duì)價(jià)格欺詐、價(jià)格串通和壟斷行為，依法嚴(yán)肅處理。完善監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、醫(yī)藥企業(yè)溝通機(jī)制，形成全社會(huì)共治的監(jiān)管格局。
3．推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。化解大宗原料藥產(chǎn)能過剩。除企業(yè)自身加大產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整力度外，嚴(yán)格控制增量，防止出現(xiàn)新的產(chǎn)能過剩。按照“使市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用”的原則，創(chuàng)新管理機(jī)制，優(yōu)化資源配置。對(duì)市場(chǎng)供大于求、低水平重復(fù)、生產(chǎn)工藝落后和污染較重的醫(yī)藥項(xiàng)目編制負(fù)面清單，不予立項(xiàng)支持，嚴(yán)格控制相關(guān)產(chǎn)品審批。在要素資源配置方面設(shè)置門檻，加以限制，確保有限資源的高效利用。遏制部分原料藥包銷壟斷現(xiàn)象。相關(guān)部門依法加大查處力度，防止不符合市場(chǎng)規(guī)律的壟斷行為，保障藥品生產(chǎn)正常供應(yīng)，使價(jià)格保持在合理區(qū)間。
三、保障措施
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。建立健全由分管副省長(zhǎng)任召集人，省有關(guān)部門和市政府負(fù)責(zé)人為成員的省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)席會(huì)議制度，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作，研究提出促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的具體政策措施，協(xié)調(diào)解決醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大問題。聯(lián)席會(huì)議成員單位要按照職能分工，加強(qiáng)溝通、密切配合，形成共同推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的強(qiáng)大合力。各市、縣（市、區(qū)）政府要將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展納入經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，成立相應(yīng)機(jī)構(gòu)，強(qiáng)化組織協(xié)調(diào)，及時(shí)制定配套措施，抓好政策落實(shí)，形成政策疊加效應(yīng)和強(qiáng)大合力。設(shè)立省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家咨詢委員會(huì)，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供決策參考和智力支持。
（二）加大督導(dǎo)檢查力度。加強(qiáng)工作的督導(dǎo)檢查和跟蹤調(diào)度，發(fā)現(xiàn)重大情況和問題及時(shí)向省政府報(bào)告。對(duì)執(zhí)行不到位、進(jìn)度遲緩、敷衍塞責(zé)等不作為、慢作為的，要依法依規(guī)問責(zé)，確保醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策全面落實(shí)。探索建立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展評(píng)價(jià)體系，全面科學(xué)衡量我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。
（三）強(qiáng)化財(cái)政金融支持。按照“渠道不亂、用途不變、各負(fù)其責(zé)、各記其功”的原則，工業(yè)企業(yè)技術(shù)改造、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、科技計(jì)劃、環(huán)境治理、中藥材種植示范園創(chuàng)建等項(xiàng)目資金，在研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、擴(kuò)產(chǎn)升級(jí)等不同階段，重點(diǎn)支持省內(nèi)一批市場(chǎng)前景廣闊、水平領(lǐng)先、近期可帶來較大產(chǎn)業(yè)規(guī)模的通用名化學(xué)藥、創(chuàng)新藥、新型醫(yī)療器械，促進(jìn)一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、高成長(zhǎng)的新興或“專精特新”醫(yī)藥企業(yè)快速成長(zhǎng)。充分發(fā)揮財(cái)政資金的杠桿作用，廣泛吸納社會(huì)資本。有關(guān)市、縣（市、區(qū)）也要加大資金投入，支持本地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。省有關(guān)部門要認(rèn)真做好各類國(guó)家支持計(jì)劃的組織申報(bào)工作，爭(zhēng)取更多國(guó)家資金支持。由政府出資，吸收省內(nèi)外社會(huì)資本，成立河北省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金，瞄準(zhǔn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，創(chuàng)新投資模式，通過技術(shù)、產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓、參股入股等方式助推我省醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展。推動(dòng)金融機(jī)構(gòu)提供各種金融產(chǎn)品和金融服務(wù)，加大對(duì)符合條件的醫(yī)藥企業(yè)貸款支持力度。拓寬直接融資渠道，支持符合條件的醫(yī)藥企業(yè)上市掛牌融資，支持企業(yè)通過發(fā)行企業(yè)債券、公司債券、短期融資券、中期票據(jù)等形式籌措發(fā)展資金。收集匯總各部門掌握的企業(yè)和項(xiàng)目信息，集中向投融資機(jī)構(gòu)、創(chuàng)業(yè)投資企業(yè)等發(fā)布，多渠道、多層次開展銀企對(duì)接，為企業(yè)拓寬融資渠道搭建平臺(tái)。
（四）保障土地供應(yīng)。對(duì)符合《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄（2011年本）（修正）》鼓勵(lì)類、《河北省重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)改造投資導(dǎo)向目錄》，符合省重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目申報(bào)條件的項(xiàng)目，優(yōu)先列入省重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目計(jì)劃。對(duì)符合規(guī)劃、環(huán)保、節(jié)能等有關(guān)要求，達(dá)到用地標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目，依法供應(yīng)建設(shè)用地。對(duì)投資建設(shè)綜合性現(xiàn)代醫(yī)藥物流園區(qū)、養(yǎng)生養(yǎng)老場(chǎng)所、大型醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的，按照國(guó)家和本省有關(guān)規(guī)定優(yōu)先保障土地供應(yīng)。實(shí)施異地整體搬遷改造項(xiàng)目，按照“一事一議、一企一策”給予搬遷企業(yè)相應(yīng)優(yōu)惠政策，幫助企業(yè)籌措部分搬遷資金、減輕企業(yè)整體搬遷負(fù)擔(dān)。
（五）落實(shí)稅收政策。經(jīng)認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)的，減按15%稅率征收企業(yè)所得稅。企業(yè)為開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝發(fā)生的研究開發(fā)費(fèi)用，未形成無形資產(chǎn)計(jì)入當(dāng)期損益的，在據(jù)實(shí)扣除的基礎(chǔ)上，按照研究開發(fā)費(fèi)用的50%加計(jì)扣除；形成無形資產(chǎn)的，按照無形資產(chǎn)成本的150%攤銷。對(duì)企業(yè)引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備的，按有關(guān)規(guī)定享受稅收優(yōu)惠政策。允許企業(yè)符合條件的融資費(fèi)用按稅法規(guī)定在所得稅前扣除。全面貫徹落實(shí)《京津冀協(xié)同發(fā)展產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移對(duì)接企業(yè)稅收收入分享辦法》和《跨省市總分機(jī)構(gòu)企業(yè)所得稅分享及預(yù)算管理辦法》。
（六）完善成果轉(zhuǎn)化激勵(lì)政策。兩院院士、國(guó)家“千人計(jì)劃”、“萬人計(jì)劃”、創(chuàng)新人才推進(jìn)計(jì)劃、中科院“百人計(jì)劃”、教育部“長(zhǎng)江學(xué)者”帶項(xiàng)目、技術(shù)和團(tuán)隊(duì)到我省轉(zhuǎn)化成果的，優(yōu)先列入省級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、技術(shù)改造給予支持。對(duì)通過國(guó)家地方聯(lián)合共建等方式新增的國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室及技術(shù)中心給予獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)在省內(nèi)成功進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的主要貢獻(xiàn)者，優(yōu)先列入人才獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃。將財(cái)政資金支持形成的、不涉及國(guó)防、國(guó)家安全、國(guó)家利益、重大社會(huì)公共利益的科技成果使用權(quán)、處置權(quán)和收益權(quán)全部下放給符合條件的項(xiàng)目承擔(dān)單位，高等學(xué)校、科研院所研發(fā)團(tuán)隊(duì)或成果完成人在我省實(shí)施科技成果轉(zhuǎn)化、轉(zhuǎn)讓獲得的收益，其所得不低于70%。鼓勵(lì)各類企業(yè)對(duì)有重要貢獻(xiàn)的科技人員和管理人員實(shí)施股權(quán)和期權(quán)激勵(lì)。允許高等學(xué)校、公益性科研機(jī)構(gòu)的科技人員在完成本職工作的前提下，兼職創(chuàng)辦和服務(wù)科技型企業(yè)、從事成果轉(zhuǎn)化活動(dòng)。對(duì)引進(jìn)世界一流水平或國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平或國(guó)際先進(jìn)水平的科研創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，符合省“百人計(jì)劃”引才條件的，優(yōu)先推薦入選省“百人計(jì)劃”。對(duì)列入“巨人計(jì)劃”團(tuán)隊(duì)的成員按照國(guó)家和本省有關(guān)規(guī)定給予個(gè)人所得稅減免或返還的獎(jiǎng)勵(lì)。
（七）規(guī)范藥品使用管理。在省級(jí)醫(yī)保、新農(nóng)合和基本藥物目錄調(diào)整時(shí)，同等條件下，優(yōu)先納入我省符合規(guī)定的新藥、獨(dú)家品種和大品種，并爭(zhēng)取納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄和國(guó)家基本藥物目錄。對(duì)我省重大新藥，及時(shí)評(píng)審和遴選，按規(guī)定納入省級(jí)有關(guān)目錄，積極爭(zhēng)取納入國(guó)家有關(guān)目錄。支持本省擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、填補(bǔ)臨床治療空白、針對(duì)大病種和特殊病種、市場(chǎng)潛力大的各類新藥，參與我省藥品集中采購(gòu)。鼓勵(lì)引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“優(yōu)質(zhì)優(yōu)選、降低成本”的原則采購(gòu)使用本地藥品。本省獲得國(guó)家新藥證書或承擔(dān)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目的化學(xué)藥、中藥和天然藥物以及治療用或預(yù)防用生物制品，在進(jìn)醫(yī)院過程中，隨時(shí)申請(qǐng)，及時(shí)審定。國(guó)內(nèi)首家上市的一類化學(xué)藥品、中藥和天然藥物新藥、生物制品新藥以及創(chuàng)新的醫(yī)療器械等具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥械，在醫(yī)療保險(xiǎn)支付時(shí)，采取價(jià)格支持性政策。探索醫(yī)院采購(gòu)藥品直接與藥品生產(chǎn)企業(yè)的交易。
（八）加快人才隊(duì)伍建設(shè)。積極創(chuàng)造條件，適時(shí)建設(shè)引進(jìn)、利用和留住國(guó)際醫(yī)藥人才的國(guó)際人才港。重點(diǎn)建設(shè)國(guó)際醫(yī)藥人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活動(dòng)中心，包括國(guó)際人才創(chuàng)業(yè)、信息交流、配套服務(wù)和生活服務(wù)設(shè)施在內(nèi)的綜合性服務(wù)平臺(tái)。促進(jìn)骨干企業(yè)院士（博士）工作站建設(shè)，到2020年依托創(chuàng)新型醫(yī)藥骨干企業(yè)，建設(shè)若干規(guī)模不等、特色各異的高端人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)工作平臺(tái)。加快引進(jìn)高層次科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才和團(tuán)隊(duì)，強(qiáng)化人才培訓(xùn)。整合全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)教育和科研資源，加快引進(jìn)國(guó)內(nèi)外教育資源，把具有研發(fā)創(chuàng)新能力的科技機(jī)構(gòu)和具有培養(yǎng)能力的高等教育機(jī)構(gòu)，通過建立產(chǎn)學(xué)研捆綁型的研修結(jié)合的醫(yī)藥人才“大學(xué)?！?，加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新專門人才的培養(yǎng)。建立省級(jí)醫(yī)藥高級(jí)人才庫(kù)，對(duì)入庫(kù)人才實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控。
河北省人民政府辦公廳
2016年6月30日