第一章 總則

第一條 為加強對民用航空用化學(xué)產(chǎn)品的適航管理，保障民用航空安全，維護民用航空活動秩序，依據(jù)《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于民用航空用化學(xué)產(chǎn)品的適航管理。

第三條 本規(guī)定中有關(guān)用語含義如下：

(一)局方：指中國民用航空總局及民航地區(qū)管理局。

(二)民用航空產(chǎn)品：指民用航空器、發(fā)動機、螺旋槳、機載設(shè)備、零部件及航空材料。

(三)民用航空用化學(xué)產(chǎn)品：指在民用航空產(chǎn)品使用、維護、維修中所用的化學(xué)產(chǎn)品，包括除冰/防冰液、廁所衛(wèi)生劑、清洗劑/蠟/粉、積碳清除蠟/劑、褪漆劑、拋光蠟/劑及除銹劑以及空氣清新劑、殺蟲劑、消毒劑、除臭劑等。

第四條 在中華人民共和國境內(nèi)從事下列活動的法人，應(yīng)當按照本規(guī)定的要求取得民用航空用化學(xué)產(chǎn)品設(shè)計/生產(chǎn)批準函(以下簡稱批準函)：

(一)從事民用航空用化學(xué)產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)等活動;

(二)從事對列入原民用航空產(chǎn)品制造人維護手冊、材料清單及服務(wù)通告等文件中的民用航空用化學(xué)產(chǎn)品進行生產(chǎn)、分裝、配制、加工等活動。

第五條 凡在中華人民共和國境內(nèi)注冊的民用航空器，包括安裝在該航空器上的發(fā)動機、螺旋槳、機載設(shè)備、零部件及航空材料，在其使用、維護、維修過程中，必須按規(guī)定使用下述產(chǎn)品：

(一) 取得批準函的民用航空用化學(xué)產(chǎn)品;

(二) 列入原民用航空產(chǎn)品制造人維護手冊、材料清單及服務(wù)通告等文件中的，且未經(jīng)分裝、配制、加工的民用航空用化學(xué)產(chǎn)品。

第二章 申請與受理

第六條 批準函申請人應(yīng)當按照局方規(guī)定的格式填寫民用航空用化學(xué)產(chǎn)品設(shè)計/生產(chǎn)批準函申請書并提交下列文件：

(一)申請人合法資質(zhì)的證明文件;

(二)申請人總體概況的說明;

(三)申請人質(zhì)量保證系統(tǒng)的說明;

(四)建議的適航審定要求;

(五)建議的適航審定驗證計劃;

(六)產(chǎn)品的設(shè)計說明。

第七條 申請人應(yīng)當如實向局方提交要求的申請材料，并對其申請材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負責(zé)。

第八條 局方審查申請人提交的申請資料，若發(fā)現(xiàn)申請資料不齊全或不符合本規(guī)定要求的，應(yīng)當在五日內(nèi)告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，但局方認為有必要進行專家評審的不受上述期限限制;需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實的，局方應(yīng)當指派兩名以上工作人員進行核查。

第九條 經(jīng)局方審查認為申請資料齊全、符合本規(guī)定相應(yīng)要求的，或申請人按照局方的要求提交全部補正申請資料的，局方予以受理，并以書面形式告知申請人。對于不予受理的申請，局方以書面形式通知申請人，并告知不予受理的理由。

第十條 申請人在接到申請受理通知后，應(yīng)按照局方的規(guī)定繳納審查費用。局方在確認收到審查費用后，開始進行審查。

第十一條 申請書的有效期為兩年。

第三章 審查與決定

第十二條 申請人應(yīng)當如實提供其民用航空用化學(xué)產(chǎn)品的設(shè)計資料供局方審查，并根據(jù)局方的要求進行必要的驗證以確定其申請的航空用化學(xué)產(chǎn)品符合有關(guān)的適航要求。設(shè)計資料至少應(yīng)包括：產(chǎn)品的配方、工藝、使用說明、原材料供應(yīng)商清單、原材料及產(chǎn)品的檢驗規(guī)程等。

第十三條 申請人應(yīng)當建立必要的生產(chǎn)和檢驗設(shè)施，并接受局方的審查。

第十四條 申請人應(yīng)當向局方表明已經(jīng)建立并能夠保持質(zhì)量保證系統(tǒng)，以確保所申請的航空用化學(xué)產(chǎn)品能夠符合相關(guān)的適航要求并處于安全可用狀態(tài)。

第十五條 申請人應(yīng)當向局方提交質(zhì)量保證手冊及相應(yīng)的質(zhì)量保證系統(tǒng)資料。應(yīng)至少包括以下要素的控制程序，并需經(jīng)局方批準：

(一)組織機構(gòu)及職責(zé)的說明;

(二)文件的頒發(fā)、批準或更改;

(三)原材料供應(yīng)商的評估、審核與控制;

(四)原材料的入廠檢驗控制;

(五)標識和可跟蹤性;

(六)生產(chǎn)過程控制;

(七)生產(chǎn)和檢驗設(shè)備的校驗;

(八)不合格品的管理和控制;

(九)記錄檔案的完整與保存;

(十)人員的培訓(xùn)和資格鑒定;

(十一)試驗及檢驗控制;

(十二)運輸、儲存和包裝;

(十三)自我審核程序;

(十四)向局方報告的程序;

(十五)售后服務(wù)與保證。

第十六條 局方自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定，二十日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)局方負責(zé)人批準，可以延長十日;需要進行檢驗、檢測、鑒定和專家評審的，所需時間不計算在規(guī)定的期限內(nèi)。確認申請人滿足相關(guān)要求后，在十日內(nèi)頒發(fā)批準函。

第十七條 局方審查認為申請人不滿足相關(guān)要求的，不予頒發(fā)批準函，并以書面形式通知申請人，同時告知不予批準的理由。

第十八條 民用航空用化學(xué)產(chǎn)品設(shè)計/生產(chǎn)批準函由如下內(nèi)容組成：

(一)持證人名稱、注冊地址;

(二)持證人生產(chǎn)地址;

(三)批準的民用航空用化學(xué)產(chǎn)品的名稱、型號;

(四)產(chǎn)品的使用范圍和限制;

(五)產(chǎn)品使用說明書的編號和版次;

(六)批準函的有效期限。

第十九條 批準函持有人可以在批準的范圍內(nèi)向使用人提供民用航空用化學(xué)產(chǎn)品。第四章 延續(xù)與變更

第二十條 批準函的有效期為兩年。批準函持有人需要延續(xù)批準函有效期的，應(yīng)當在批準函有效期屆滿前90天向局方提出申請。

第二十一條 局方按照本規(guī)定第三章的相關(guān)要求對申請延續(xù)的民用航空用化學(xué)產(chǎn)品設(shè)計/生產(chǎn)批準函持有人進行審查和批準。

第二十二條 批準函持有人，遇有下列情形之一時，應(yīng)當向局方申請變更批準函：

(一)批準函持有人的名稱發(fā)生變更;

(二)批準函持有人的注冊地址變更;

(三)批準函持有人的生產(chǎn)地址發(fā)生變更;

(四)產(chǎn)品的使用范圍和限制發(fā)生變更。

(五)產(chǎn)品使用說明書的變更;

(六)局方規(guī)定的其它需要變更批準函的情形。

第二十三條 除下列情況外，批準函在兩年期內(nèi)一直有效：

(一)批準函持有人自動放棄;

(二)局方另行規(guī)定了有效期限;

(三)因批準函持有人的注冊地址、生產(chǎn)地址變遷而失效。

第二十四條 失效的批準函應(yīng)當交還局方。批準函失效期間不得從事民用航空用化學(xué)產(chǎn)品的相關(guān)設(shè)計生產(chǎn)活動。

第二十五條 批準函不可轉(zhuǎn)讓。

第五章 監(jiān)督檢查

第二十六條 批準函持有人應(yīng)當：

(一)在其主要辦公地點的顯著位置展示批準函;

(二)確保質(zhì)量保證系統(tǒng)持續(xù)符合本規(guī)定第十四、十五條的要求;

(三)保證其生產(chǎn)的航空用化學(xué)產(chǎn)品持續(xù)符合相關(guān)的適航審定要求，并處于安全可用狀態(tài);

(四)向使用人提供必需的技術(shù)服務(wù);

(五)發(fā)現(xiàn)問題時，應(yīng)立即報告局方并采取糾正措施;需通報使用方的應(yīng)立即通報使用方并采取補救措施;

(六)接受局方的檢查，以確定是否持續(xù)符合本規(guī)定的要求。

第二十七條 批準函持有人對其質(zhì)量保證系統(tǒng)的更改應(yīng)當書面報告局方，對其中影響航空用化學(xué)產(chǎn)品與相關(guān)適航審定要求符合性的任何更改，必須獲得局方的批準。

第二十八條 局方根據(jù)本規(guī)定的要求對批準函持有人以及航空用化學(xué)產(chǎn)品使用人進行監(jiān)督、檢查，可以采用抽查、定期復(fù)查等方式進行。

第二十九條 局方依據(jù)本規(guī)定可以對批準函持有人的產(chǎn)品進行抽樣檢查、檢驗、檢測，對其生產(chǎn)經(jīng)營場所依法進行實地檢查。檢查時，局方可以依法查閱或者要求持證人報送有關(guān)材料，持證人應(yīng)當如實提供有關(guān)情況和材料。

第三十條 民用航空用化學(xué)產(chǎn)品使用人有責(zé)任監(jiān)督航空用化學(xué)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況，當認為持證人提供的航空用化學(xué)產(chǎn)品存在嚴重質(zhì)量問題，可能危及飛行安全時，應(yīng)當拒絕使用，并在發(fā)現(xiàn)問題后二十四小時內(nèi)報告局方同時通知航空用化學(xué)產(chǎn)品批準函持有人。

第三十一條 局方根據(jù)報告情況對有關(guān)問題進行調(diào)查處理。

第六章 罰則

第三十二條 批準函持有人違反本規(guī)定，有下列情形之一的，由局方責(zé)令其限期整改并處以警告：

(一)持證人未在其主要辦公地點的顯著位置展示批準書或批準函的;

(二)持證人對其質(zhì)量保證系統(tǒng)的更改沒有及時報告局方的;

(三)批準函持有人注冊名稱、注冊地址發(fā)生變化時，未向局方申請變更批準函的。

第三十三條 批準函持有人違反本規(guī)定，有下列情形之一的，由局方責(zé)令其限期整改，并處以5000元以上10000元以下的罰款：

(一)局方處以警告后未在規(guī)定期限內(nèi)完成整改的;

(二)不履行向使用人提供必需的技術(shù)服務(wù)義務(wù)的;

(三)持證人發(fā)現(xiàn)問題時，未按照本規(guī)定第五章的要求報告并采取糾正措施的。

(四)批準函持有人的生產(chǎn)地址發(fā)生變化時，未向局方申請變更批準函。

第三十四條 批準函持有人違反本規(guī)定，有下列情形之一的，由局方責(zé)令其停止違法行為、限期整改并處10000元以上30000元以下的罰款：

(一) 未按照局方的要求進行整改，造成不良影響的;

(二) 持證人不能持續(xù)保持其質(zhì)量保證系統(tǒng)符合本規(guī)定的要求、不能持續(xù)保證其產(chǎn)品符合經(jīng)批準的設(shè)計的;

(三)未經(jīng)局方批準擅自更改產(chǎn)品設(shè)計的;

(四)拒不接受局方審查、監(jiān)督和調(diào)查處理的。

第七章 附則

第三十五條 本規(guī)定自2005年1月1日起施行。