一、省級獸醫(yī)行政管理部門職責

1、指定專人對獸用復(fù)方氯胺酮注射液定點生產(chǎn)企業(yè)實施監(jiān)管，定期核查企業(yè)生產(chǎn)、檢驗、倉儲、銷售情況，核對出入庫記錄;

2、配制制劑當天派員對投料實施監(jiān)控，核對原料藥投放記錄;

3、定期核查批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄及銷售記錄、臺帳;

4、發(fā)現(xiàn)問題責令停止生產(chǎn)、銷售，并將問題及時上報我部;

5、確定一家省級獸用復(fù)方氯胺酮注射液經(jīng)銷單位，分別報我部、中亞公司備案;

6、收集、匯總使用情況。

二、市、縣級獸醫(yī)行政管理部門職責

1、負責獸用復(fù)方氯胺酮注射液使用監(jiān)管工作;

2、指定專人定期對使用單位的采購、使用記錄進行核查;

3、發(fā)現(xiàn)問題提出整改意見，違反獸藥管理法規(guī)的，依法嚴肅處理，并將處理結(jié)果上報我部及省級獸醫(yī)行政管理部門。

三、定點生產(chǎn)企業(yè)責任

1、制定氯胺酮原料藥采購、出入庫管理制度，建立責任制;

2、原料藥按毒品嚴格管理，制定專人負責，實行專庫或?qū)９翊娣拧㈦p人雙鎖，并建立領(lǐng)用制度和出入庫臺帳，嚴格憑領(lǐng)料單發(fā)放;

3、集中時間加工生產(chǎn)復(fù)方氯胺酮注射液，投料時需接受獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查。按照GMP要求建立批生產(chǎn)記錄。待檢產(chǎn)品和制劑成品需專庫存放，專人負責;

4、制劑納入統(tǒng)一調(diào)撥渠道，建立銷售管理制度、制劑出入庫記錄;

5、嚴格質(zhì)量檢驗制度，建立批檢驗記錄，不合格產(chǎn)品不得出廠;

6、產(chǎn)品不得自行銷售，必須憑撥調(diào)撥單發(fā)運貨物;

7、收集臨床使用和藥物不良反應(yīng)情況;

8、12月20日前分別向農(nóng)業(yè)部和省級獸醫(yī)行政管理部門上報工作總結(jié)。

四、使用單位責任

1、必須從復(fù)方氯胺酮注射液指定經(jīng)銷單位采購產(chǎn)品，產(chǎn)品僅限自用，不得轉(zhuǎn)手倒買倒賣;

2、憑獸醫(yī)處方使用產(chǎn)品;

3、保存獸醫(yī)處方，建立使用記錄和不良反應(yīng)記錄，于2005年11月底前向縣級以上獸醫(yī)行政管理部門上報使用情況總結(jié)，并接受監(jiān)督管理。

五、中亞動物保健品總公司責任

1、按規(guī)定要求做好氯胺酮原料供應(yīng)協(xié)調(diào)及制劑調(diào)撥工作;

2、收集、匯總各省銷售、使用情況，年底前上報制劑調(diào)撥和使用情況報告。