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關于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋

為依法懲治藥品、醫(yī)療器械注冊申請材料造假的犯罪行為，維護人民群眾生命健康權益，根據(jù)《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國刑事訴訟法》的有關規(guī)定，現(xiàn)就辦理此類刑事案件適用法律的若干問 [查看詳情]

藥物臨床試驗藥品

第一章總則第一條為規(guī)范特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗研究過程，保證臨床研究結果的科學性、可靠性,保護受試者的權益并保障其安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《特殊醫(yī)學 [查看詳情]

臨床試驗受試者研究者

一、優(yōu)先審評審批的范圍(一)具有明顯臨床價值，符合下列情形之一的藥品注冊申請：1.未在中國境內外上市銷售的創(chuàng)新藥注冊申請。2.轉移到中國境內生產(chǎn)的創(chuàng)新藥注冊申請。3.使用先進制劑技 [查看詳情]

審評申請臨床試驗

第一章總則第一條為加強對醫(yī)療器械臨床試驗的管理，維護醫(yī)療器械臨床試驗過程中受試者權益，保證醫(yī)療器械臨床試驗過程規(guī)范，結果真實、科學、可靠和可追溯，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定 [查看詳情]

臨床試驗醫(yī)療器械受試者

《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》（局令第5號） 2004年01月17日發(fā)布　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理

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孕婦、哺乳期婦女、正處在發(fā)熱、感染等疾病急性期、免疫系統(tǒng)缺陷或紊亂以及存在嚴重肝腎疾病、高血壓、糖尿病、惡性腫瘤患者等人

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你好，英太青的主要成分是雙氯芬酸鈉，臨床試驗尚未發(fā)現(xiàn)會致使胎兒畸形。不過孕婦慎用。但如果是懷孕前使用的話，而且用量不大的

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》（局令第10號）關于發(fā)布《醫(yī)用外

申辦對象資格：申請境內第二類醫(yī)療器械首次注冊申辦材料：醫(yī)療器械注冊申請資料（一）醫(yī)療器械注冊申請表；（二）醫(yī)療

展開全部　第三節(jié)　新藥生產(chǎn)的審批第六十條　申請人完成藥物臨床試驗后，應當填寫《藥品注冊申請表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄