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受試者

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(試行)

第一章總則第一條為規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗研究過程,保證臨床研究結(jié)果的科學(xué)性、可靠性,保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《特殊醫(yī)學(xué) [查看詳情]

涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法

第一章總則第一條為保護(hù)人的生命和健康,維護(hù)人的尊嚴(yán),尊重和保護(hù)受試者的合法權(quán)益,規(guī)范涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作,制定本辦法。第二條本辦法適用于各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展涉及人的 [查看詳情]

醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

第一章總則第一條為加強對醫(yī)療器械臨床試驗的管理,維護(hù)醫(yī)療器械臨床試驗過程中受試者權(quán)益,保證醫(yī)療器械臨床試驗過程規(guī)范,結(jié)果真實、科學(xué)、可靠和可追溯,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定 [查看詳情]

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《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》(局令第5號) 2004年01月17日 發(fā)布                國家食品藥品監(jiān)督管理

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