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醫(yī)療器械

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法

第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價，及時、有效控制醫(yī)療器械上市后風(fēng)險，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內(nèi)開 [查看詳情]

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃(2018―2020年)》的通知

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃（2018-2020年）》的通知（食藥監(jiān)科〔2018〕9號）各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，xx兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥 [查看詳情]

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的指導(dǎo)意見

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的指導(dǎo)意見（食藥監(jiān)科〔2018〕6號）各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局，總局機(jī)關(guān)各司局、各直 [查看詳情]

浙江省人民政府辦公廳關(guān)于“精準(zhǔn)對接精準(zhǔn)服務(wù)”支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展的若干意見

浙江省人民政府辦公廳關(guān)于“精準(zhǔn)對接精準(zhǔn)服務(wù)”支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展的若干意見（浙政辦發(fā)〔2014〕141號）各市、縣（市、區(qū)）人民政府，省政府直屬各單位：醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是資本技術(shù)密 [查看詳情]

醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械使用安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。第二條使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng) [查看詳情]

安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法

第一章總則第一條為了規(guī)范藥品、醫(yī)療器械的使用，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本辦法。第二條 [查看詳情]

廣州市醫(yī)療器械經(jīng)營和使用監(jiān)督管理辦法

第一章總則第一條為了規(guī)范本市醫(yī)療器械經(jīng)營、使用行為，加強(qiáng)對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用行為的監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械安全、有效，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu) [查看詳情]

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法

第一章總則第一條為促進(jìn)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步，保障醫(yī)療器械安全有效，提高健康保障水平，加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理，根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例》和《醫(yī) [查看詳情]

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布動物源性醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)的通告

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對動物源性醫(yī)療器械的注冊申報資料進(jìn)行準(zhǔn)備。某些醫(yī)療器械可能含有動物來源的材料，這些材料是多種多樣的，可以構(gòu)成該器械的主要部件(例如牛/豬源心臟瓣膜、羊腸 [查看詳情]

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布移動醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對移動醫(yī)療器械注冊申報資料的準(zhǔn)備，同時也為技術(shù)審評部門提供參考。本指導(dǎo)原則是對移動醫(yī)療器械的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中的內(nèi)容是否適用， [查看詳情]

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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》（局令第10號） 關(guān)于發(fā)布《醫(yī)用外

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這個問題分兩方面，如果是政府財政撥款并大批量單一品種采購，一般是政府采購，再分配或調(diào)撥給醫(yī)療機(jī)構(gòu)；如果是醫(yī)院自有資金，一

舉報醫(yī)療器械違規(guī)生產(chǎn)有獎勵嗎

據(jù)8月22日消息，食藥監(jiān)總局會同財政部近日發(fā)布新修訂的《食品藥品違法行為舉報獎勵辦法》，該辦法自發(fā)布之日起施行。辦法根據(jù)

醫(yī)療器械退貨問題

首先要看你該商品是否為網(wǎng)絡(luò)、電話或者郵購等方式購得，如果是的話那么新消費者權(quán)益保護(hù)法第二十五條規(guī)定，七天之內(nèi)可以無理由退

你好，網(wǎng)上購買的醫(yī)療器械使用半年多一點用沒有可以退貨或者要求賠償嗎

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你好！首先祝你身體健康！我來和你談?wù)勱P(guān)于“眼保姆”的問題。頻頻露面的“眼保姆”、“二十六位帝皇丸”等藥品和醫(yī)療器械廣告，

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