第一條為正確處理醫(yī)療事故,保障病員、醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益,維護(hù)醫(yī)療單位的正常工作程序,根據(jù)國(guó)務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》,結(jié)合我省實(shí)際,制定本實(shí)施細(xì)則。
第一章 總則
第一條
為正確處理醫(yī)療事故,保障病員、醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益,維護(hù)醫(yī)療單位的正常工作程序,根據(jù)國(guó)務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》,結(jié)合我省實(shí)際,制定本實(shí)施細(xì)則。
第二條 我省境內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療單位及鄉(xiāng)村醫(yī)生、個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故,均適用本實(shí)施細(xì)則。
地方病員在部隊(duì)醫(yī)院發(fā)生的醫(yī)療事故也適用本細(xì)則。
第三條 本實(shí)施細(xì)則所稱的醫(yī)療事故,是指在診療護(hù)理工作中,因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過(guò)失,直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的事故。
第四條 在診療護(hù)理過(guò)程中,有下列情形之一的,不屬醫(yī)療事故:
(一)雖有診療護(hù)理錯(cuò)誤但未造成病員死亡、殘廢、功能障礙的;
(二)由于病情或病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預(yù)料和防范的不良后果的;
(三)發(fā)生難以避免的并發(fā)癥的;
(四)以病員及家屬不配合診治為主要原因而造成不良后果的;
(五)按規(guī)定經(jīng)過(guò)審批采用新療法、新藥物,并征得病員或其家屬同意,治療中無(wú)原則性技術(shù)錯(cuò)誤、仍發(fā)生意外的;
(六)病員(含精神病人)不遵醫(yī)囑自行用藥或擅自采用醫(yī)療方法,造成不良后果,以及在住院期間服毒、跳樓或采取其他方法自殺、自殘的。
第五條
醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門要對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn),預(yù)防事故的發(fā)生。對(duì)發(fā)生的醫(yī)療事故或可能定為醫(yī)療事故的事件(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療事故或事件),必須堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度,按照規(guī)定及時(shí)做好調(diào)查研究和分析、鑒定工作,做到事實(shí)情楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理得當(dāng)。調(diào)查和處理的結(jié)果應(yīng)及時(shí)告知病員及其家屬,不得借故推諉拖延。
病員、家屬及其所在單位和有關(guān)部門應(yīng)與醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門合作,共同做好醫(yī)療事故的善后處理工作,任何人不得借醫(yī)療事故或事件,影響醫(yī)療單位正常工作。
第二章 醫(yī)療事故的分類與等級(jí)
第六條
醫(yī)療事故分責(zé)任事故和技術(shù)事故。責(zé)任事故是指醫(yī)務(wù)人員因違反規(guī)章制度、診療護(hù)理常規(guī)等失職行為所致的事故;技術(shù)事故是指醫(yī)務(wù)人員雖按醫(yī)療工作制度、技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行診斷、治療和護(hù)理,但確因業(yè)務(wù)技術(shù)水平所限而造成的事故。
第七條 在診療護(hù)理工作中,凡屬下列情形之一者,造成病員死亡、殘廢、功能障礙的應(yīng)定為醫(yī)療責(zé)任事故:
(一)對(duì)急、危、重病員、借故推諉、拒絕收治,以致延誤搶救時(shí)機(jī),或不顧病情垂危,將病員推出轉(zhuǎn)院轉(zhuǎn)科的。
(二)擅離職守,工作失職,不嚴(yán)密觀察病情,貽誤搶救診治時(shí)機(jī)的。
(三)未經(jīng)批準(zhǔn)并未征得病人或其家屬的同意,擅自實(shí)施新療法、新藥物的。
(四)在診療護(hù)理中遇到疑難問(wèn)題,不及時(shí)請(qǐng)示上級(jí)醫(yī)生,不執(zhí)行上級(jí)醫(yī)生醫(yī)囑,或上級(jí)醫(yī)生不及時(shí)處理下級(jí)醫(yī)生請(qǐng)示的。
(五)違反診療制度和手術(shù)規(guī)程,誤施手術(shù),弄錯(cuò)手術(shù)部位,搞錯(cuò)器官或?qū)е轮匾M織、器官損傷;手術(shù)中將紗布、器械等異物遺留體內(nèi),導(dǎo)致再行手術(shù)的。
(六)不按規(guī)定觀察產(chǎn)婦分娩進(jìn)程,違反助產(chǎn)原則和操作規(guī)程的。
(七)護(hù)理中不嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)等制度,違反操作規(guī)程不按規(guī)定交接班,不遵醫(yī)囑的。
(八)不執(zhí)行無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程和隔離消毒制度,供應(yīng)、使用的器械、敷料、藥液不符合消毒要求的。
(九)錯(cuò)發(fā)藥、錯(cuò)打針、錯(cuò)輸血,違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》使用偽劣、過(guò)期失效藥品,濫用有毒、麻醉、限量藥品,錯(cuò)配處方,違反藥物配伍禁忌,使用不合格血源的。
(十)檢驗(yàn)工作不負(fù)責(zé)任,發(fā)生嚴(yán)重差錯(cuò),導(dǎo)致診斷錯(cuò)誤或影響診療的。
(十一)行政、后勤及其他有關(guān)人員,玩忽職守,未按規(guī)定配合診療護(hù)理工作的。
第八條 根據(jù)給病員直接造成損害的程度,醫(yī)療事故分為三級(jí)。
一級(jí)醫(yī)療事故:造成病員死亡的;
二級(jí)醫(yī)療事故:造成病員嚴(yán)重殘廢或者嚴(yán)重功能障礙的;
三級(jí)醫(yī)療事故:造成病員殘廢或者功能障礙的。
第三章 醫(yī)療事故的處理程序
第九條
發(fā)生醫(yī)療事故或事件,當(dāng)事的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即向本醫(yī)療單位的科室負(fù)責(zé)人報(bào)告,科室負(fù)責(zé)人應(yīng)隨即向本單位負(fù)責(zé)人報(bào)告。需要搶救的,醫(yī)療單位應(yīng)迅速采取有效措施進(jìn)行救治,并做好病案記載。
鄉(xiāng)村醫(yī)生、個(gè)體開(kāi)業(yè)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)生醫(yī)療事故或事件,應(yīng)立即向當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門報(bào)告。
第十條
發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位,應(yīng)指派專人妥善保管各種有關(guān)的原始資料,嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀。需要查閱原件的,經(jīng)醫(yī)療單位領(lǐng)導(dǎo)同意后,就地查閱。進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)鑒定時(shí),醫(yī)療單位負(fù)責(zé)提供必要的原始資料。
因輸液、輸血、注射、服藥等引起不良后果的,要對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物暫封存保留,以備檢驗(yàn)。
第十一條 醫(yī)療事故或事件發(fā)生后,醫(yī)療單位應(yīng)首先進(jìn)行調(diào)查、處理、并報(bào)告上級(jí)衛(wèi)生行政部門,應(yīng)在查清事實(shí)、分清責(zé)任、充分協(xié)商的基礎(chǔ)上求得妥善解決。
涉及到幾個(gè)醫(yī)療單位的醫(yī)療事故或事件,由其共同的上級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)處理。鄉(xiāng)村醫(yī)生、個(gè)體開(kāi)業(yè)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故或事件,由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門組織調(diào)查處理。
第十二條 為準(zhǔn)確判斷病員死亡原因,提供醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定和司法裁決的證據(jù),在有條件的地方必須進(jìn)行尸檢。尸檢應(yīng)在死亡后四十八小時(shí)以內(nèi)進(jìn)行。
尸檢費(fèi)用一般由醫(yī)療單位支付。尸檢的運(yùn)送費(fèi)、保管費(fèi)的支付視鑒定結(jié)果而定,若最終鑒定為醫(yī)療事故,由醫(yī)療單位支付;不屬醫(yī)療事故的,由死者家屬或所在單位支付。
第十三條 各級(jí)醫(yī)療單位均應(yīng)成立醫(yī)療事故處理小組,負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療事故或事件的調(diào)查取證,核對(duì)事實(shí),作出處理決定。
病員及其家屬和醫(yī)療單位對(duì)醫(yī)療事故或事件的確認(rèn)和處理有爭(zhēng)議時(shí),可提請(qǐng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)鑒定并由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門處理。對(duì)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)所作的結(jié)論不服的,可在接到通知書之日起十五日內(nèi)向上一級(jí)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)申請(qǐng)重新鑒定。對(duì)衛(wèi)生行政部門所作的處理不服的,可在接到通知書之日起十五日內(nèi),向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)復(fù)議,也可向人民法院起訴。
第十四條
建立健全醫(yī)療事故報(bào)告制度,凡發(fā)生醫(yī)療事故的,都要填寫《湖北省醫(yī)療事故呈報(bào)表》。一級(jí)醫(yī)療事故要報(bào)省衛(wèi)生廳;二級(jí)醫(yī)療事故要報(bào)地區(qū)(含市、州,下同)衛(wèi)生局;三級(jí)醫(yī)療事故報(bào)縣(含縣級(jí)市、市轄區(qū),下同)衛(wèi)生局。
各級(jí)衛(wèi)生行政部門要定期對(duì)醫(yī)療事故進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析,縣衛(wèi)生局每季向地區(qū)衛(wèi)生局綜合報(bào)告一次,地區(qū)衛(wèi)生局每半年向省衛(wèi)生廳綜合報(bào)告一次。
醫(yī)療事故呈報(bào)表由省衛(wèi)生廳統(tǒng)一制發(fā)。
第四章 醫(yī)療事故的鑒定
第十五條
省、地區(qū)、縣分別設(shè)立醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“鑒定委員會(huì)”)。鑒定委員會(huì)由九至二十七人組成,委員會(huì)可下設(shè)若干專業(yè)鑒定小組。有條件的地方,可以吸收法醫(yī)參加。
鑒定委員會(huì)人選,由衛(wèi)生行政部門得名,報(bào)請(qǐng)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)。鑒定委員會(huì)成員每屆任期五年,可以連任,但不能同時(shí)受聘參加兩級(jí)鑒定委員會(huì)。各級(jí)鑒定委員會(huì)的日常工作由同級(jí)衛(wèi)生行政部門承擔(dān)。
第十六條
鑒定委員會(huì)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定工作。省醫(yī)療事故鑒定委員會(huì)的鑒定為最終鑒定,是處理醫(yī)療事故或事件的依據(jù)。地、縣鑒定委員會(huì)的鑒定,在沒(méi)有爭(zhēng)議的情況下也是處理醫(yī)療事故或事件的依據(jù)。發(fā)生爭(zhēng)議時(shí),經(jīng)過(guò)申請(qǐng)重新鑒定,上一級(jí)鑒定委員會(huì)可以否定下級(jí)鑒定委員會(huì)的結(jié)論。
第十七條
各級(jí)衛(wèi)生行政部門在收到病員及家屬、醫(yī)務(wù)人員或醫(yī)療單位書面的鑒定申請(qǐng)報(bào)告后,應(yīng)通知有關(guān)醫(yī)療單位或鄉(xiāng)村醫(yī)生、個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)務(wù)人員,提供有關(guān)原始資料,交由當(dāng)?shù)罔b定委員會(huì)負(fù)責(zé)鑒定。
鑒定委員會(huì)受理的醫(yī)療事故或事件,自收到鑒定申請(qǐng)書之日起,一般應(yīng)在三個(gè)月內(nèi)作出書面鑒定。
第十八條 鑒定委員會(huì)接到鑒定申請(qǐng)后,應(yīng)做好調(diào)查研究,認(rèn)真審閱有關(guān)資料,廣泛聽(tīng)取各方面的意見(jiàn),經(jīng)過(guò)會(huì)議討論,慎重鑒定。
鑒定委員會(huì)對(duì)醫(yī)療事故或事件的鑒定,應(yīng)以事實(shí)為依據(jù),符合醫(yī)學(xué)科學(xué)原理,按照規(guī)定的程序,獨(dú)立地進(jìn)行工作。任何單位和個(gè)人不得干擾醫(yī)療事故鑒定委員會(huì)的工作,不得對(duì)醫(yī)療事故鑒定委員會(huì)成員進(jìn)行威脅、利誘、辱罵、毆打。
每次鑒定會(huì)議參加人數(shù)不得少于七人。經(jīng)過(guò)認(rèn)真審議后,根據(jù)出席者二分之一以上的多數(shù)意見(jiàn),作出結(jié)論寫出鑒定意見(jiàn)書,鑒定討論意見(jiàn)應(yīng)真實(shí)記錄并存檔,以備查閱,對(duì)鑒定會(huì)的不同意見(jiàn)應(yīng)予保密。鑒定意見(jiàn)書應(yīng)報(bào)送衛(wèi)生行政部門,并發(fā)給雙方當(dāng)事人各一份。
第十九條
鑒定委員會(huì)成員與醫(yī)療糾紛當(dāng)事人任何一方有利害關(guān)系的,應(yīng)當(dāng)自行回避,醫(yī)療糾紛當(dāng)事人各方有權(quán)申請(qǐng)上述人員回避。是否回避,由同級(jí)衛(wèi)生行政部門決定。
第二十條
在醫(yī)療事故或事件鑒定過(guò)程中,醫(yī)療糾紛當(dāng)事人各方均可聘請(qǐng)代理人。代理人需持有關(guān)單位證明和本人居民身份證,經(jīng)鑒定委員會(huì)同意后,可代理醫(yī)療糾紛當(dāng)事人在鑒定會(huì)討論前陳述意見(jiàn)。
第二十一條
鑒定可適當(dāng)收取鑒定費(fèi)。鑒定費(fèi)由申請(qǐng)鑒定方預(yù)付,經(jīng)鑒定屬于醫(yī)療事故的,鑒定費(fèi)由醫(yī)療單位支付;不屬于醫(yī)療事故的,鑒定費(fèi)由病人或家屬負(fù)擔(dān)。
醫(yī)療事故或事件鑒定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),由省衛(wèi)生廳商省物價(jià)局另行規(guī)定。
第五章 醫(yī)療事故的處理
第二十二條 確定為醫(yī)療事故的,可根據(jù)事故等級(jí)、情節(jié)和病員的情況給予一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。
醫(yī)療事故的補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)為:一級(jí)醫(yī)療事故不超過(guò)三千元;二級(jí)醫(yī)療事故不超過(guò)二千五百元;三級(jí)醫(yī)療事故不超過(guò)一千元。
醫(yī)療事故補(bǔ)償費(fèi)由醫(yī)療單位或責(zé)任人支付給病員或家屬,病員及家屬所在單位不得因此而削減病員及家屬按規(guī)定應(yīng)享受的保險(xiǎn)、福利待遇和生活補(bǔ)貼。
第二十三條
經(jīng)鑒定確定為醫(yī)療事故,病員屬企業(yè)職工的由所在單位比照工傷事故處理;屬國(guó)家行政機(jī)關(guān)、事業(yè)單位職工的,比照因公發(fā)生意外事故處理;屬個(gè)體工商戶、城鎮(zhèn)無(wú)業(yè)居民及農(nóng)村村民的,由街道或集體組織按有關(guān)規(guī)定予以適當(dāng)照顧,符合救濟(jì)條件的,由民政部門適當(dāng)救濟(jì)。
第二十四條
病員因醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費(fèi)用(系指醫(yī)療事故發(fā)生到定性處理前的醫(yī)療費(fèi)用和經(jīng)鑒定委員會(huì)確認(rèn)需繼續(xù)治療的醫(yī)療費(fèi)用),由醫(yī)療單位或責(zé)任人承擔(dān)。經(jīng)鑒定委員會(huì)確認(rèn)需轉(zhuǎn)院治療的,其轉(zhuǎn)院治療費(fèi)用由發(fā)生醫(yī)療事故的單位或責(zé)任人承擔(dān)。病員自行轉(zhuǎn)院治療的,責(zé)任方不負(fù)責(zé)其費(fèi)用。醫(yī)療事故發(fā)生后,病員經(jīng)治療病情好轉(zhuǎn),經(jīng)鑒定委員會(huì)確認(rèn)不需繼續(xù)治療的,其治療費(fèi)用,一律由患者方負(fù)擔(dān)。
第二十五條
醫(yī)療單位因醫(yī)療事故對(duì)病員只進(jìn)行一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償和支付醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費(fèi)用,不負(fù)責(zé)解決病員及家屬提出的其他問(wèn)題。經(jīng)勸說(shuō)仍堅(jiān)持向醫(yī)療單位提出各種要求者,有關(guān)單位應(yīng)配合醫(yī)療單位共同做好工作;對(duì)不能滿足要求而擾亂醫(yī)療單位正常工作秩序,致使醫(yī)療工作不能正常進(jìn)行的,由公安機(jī)關(guān)依法處理。
第二十六條
醫(yī)療單位對(duì)造成醫(yī)療責(zé)任事故的直接責(zé)任人員除根據(jù)事故等級(jí)、情節(jié)經(jīng)重、本人態(tài)度和一貫表現(xiàn)給予一定的行政處分外,應(yīng)責(zé)成其承擔(dān)部分經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償費(fèi)用。責(zé)任人員所承擔(dān)的補(bǔ)償款額可占補(bǔ)償總額的百分之五至百分之十。醫(yī)務(wù)人員未經(jīng)批準(zhǔn)業(yè)余有償行醫(yī)發(fā)生的醫(yī)療事故,其經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償費(fèi)全部由責(zé)任人承擔(dān)。
醫(yī)務(wù)人員玩忽職守,致使病員死亡,情節(jié)惡劣并構(gòu)成犯罪的,對(duì)直接責(zé)任人員可提請(qǐng)司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
醫(yī)療單位因管理不善或制度不健全造成醫(yī)療事故的,應(yīng)追究單位負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
第二十七條
進(jìn)修人員、研究生、實(shí)習(xí)生所發(fā)生的醫(yī)療事故,除由帶教或主管醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任外,對(duì)直接責(zé)任人應(yīng)由發(fā)生事故的單位查明情況,提出處理意見(jiàn),交直接責(zé)任人員派出單位處理。
凡從外單位聘請(qǐng)或退休返聘醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故,一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償費(fèi)中由個(gè)人負(fù)擔(dān)的部分,比照本細(xì)則二十六條的規(guī)定執(zhí)行。
進(jìn)修人員、研究生、實(shí)習(xí)生發(fā)生醫(yī)療事故所需支付的一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償費(fèi),由醫(yī)療單位和原派出單位各負(fù)擔(dān)一半。
第六章 附則
第二十八條 本實(shí)施細(xì)則自發(fā)布之日起實(shí)行。在此之前已處理結(jié)案的醫(yī)療事故不再重新處理。
第二十九條 本實(shí)施細(xì)則具體應(yīng)用中的問(wèn)題由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。
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