工業(yè)和信息化部關(guān)于做好基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)工作的通知
（工信部消費(fèi)[2009]472號(hào)）
各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市、xx兵團(tuán)工業(yè)和信息化主管部門：
為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009－2011年）》，國(guó)家基本藥物制度已經(jīng)正式啟動(dòng)。生產(chǎn)供應(yīng)是實(shí)施基本藥物制度的重要環(huán)節(jié)，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、充分認(rèn)識(shí)實(shí)施基本藥物制度的重要意義
實(shí)施國(guó)家基本藥物制度是黨中央、國(guó)務(wù)院保障群眾基本用藥、提高全民健康水平的重大決策，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點(diǎn)改革，也是促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要舉措?；舅幬镏贫纫笳e辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定使用比例，這將明顯增加基本藥物的市場(chǎng)需求。政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用基本藥物將實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購(gòu)，使質(zhì)量?jī)?yōu)、服務(wù)好、保障能力強(qiáng)的企業(yè)獲得更多機(jī)會(huì)，加快優(yōu)勢(shì)企業(yè)快速發(fā)展，推動(dòng)兼并重組，促進(jìn)生產(chǎn)規(guī)?；图s化，帶動(dòng)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。同時(shí)，實(shí)施國(guó)家基本藥物制度涉及多方利益的深刻調(diào)整，是一個(gè)漸進(jìn)過(guò)程，也是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點(diǎn)和難點(diǎn)。各地醫(yī)藥工業(yè)主管部門要充分認(rèn)識(shí)這項(xiàng)改革的復(fù)雜性和艱巨性，深入分析醫(yī)藥行業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)可能受到的影響和困難，妥善處理好各方面的利益關(guān)系，全力加快推動(dòng)國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施。
二、突出重點(diǎn)，加大基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)工作力度
（一）調(diào)查摸清基本藥物生產(chǎn)現(xiàn)狀
各地醫(yī)藥工業(yè)主管部門要根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》和有關(guān)文件要求，于近期系統(tǒng)組織一次對(duì)本地區(qū)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)狀調(diào)查。通過(guò)實(shí)地考察，摸清企業(yè)的基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況，掌握相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，近年的實(shí)際產(chǎn)、銷量，原料藥供應(yīng)情況，同時(shí)向有關(guān)部門了解本地區(qū)基本藥物需求測(cè)算情況，做好基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)基礎(chǔ)工作。
（二）組織企業(yè)積極參加招標(biāo)采購(gòu)
各地醫(yī)藥工業(yè)主管部門要組織企業(yè)認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家實(shí)施基本藥物制度的各項(xiàng)規(guī)定，加強(qiáng)有關(guān)政策宣傳解讀，引導(dǎo)鼓勵(lì)企業(yè)積極參加全國(guó)各地的藥品招標(biāo)采購(gòu)。在招標(biāo)采購(gòu)環(huán)節(jié)要充分發(fā)揮行業(yè)主管部門的作用，堅(jiān)持全國(guó)統(tǒng)一市場(chǎng)，堅(jiān)持不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競(jìng)爭(zhēng)；推動(dòng)探索設(shè)定基本藥物標(biāo)底價(jià)格，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)，保護(hù)企業(yè)的生產(chǎn)積極性。
（三）支持中標(biāo)企業(yè)及時(shí)生產(chǎn)保證供應(yīng)
各地醫(yī)藥工業(yè)主管部門要積極支持中標(biāo)企業(yè)迅速按購(gòu)銷合同做好生產(chǎn)準(zhǔn)備，嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》生產(chǎn)，加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)測(cè)，及時(shí)幫助協(xié)調(diào)解決企業(yè)遇到的水、電、汽和原輔材料供應(yīng)問(wèn)題，保證中標(biāo)企業(yè)按要求生產(chǎn)基本藥物，確保供應(yīng)。
（四）建立基本藥物儲(chǔ)備，完善醫(yī)藥儲(chǔ)備制度
各地醫(yī)藥工業(yè)主管部門要會(huì)同有關(guān)部門建立地方基本藥物儲(chǔ)備，重點(diǎn)解決臨床必需、不可替代、用量不確定、企業(yè)不常年生產(chǎn)的基本藥物的供應(yīng)問(wèn)題，及時(shí)商衛(wèi)生和財(cái)政部門提出儲(chǔ)備的品種數(shù)量和落實(shí)所需資金，組織承儲(chǔ)單位盡快收儲(chǔ)，做到不缺貨，不斷檔。
（五）完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃
各地醫(yī)藥工業(yè)主管部門要把實(shí)施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)規(guī)劃工作的重要內(nèi)容。鼓勵(lì)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)改造，提高基本藥物的生產(chǎn)和質(zhì)量水平；合理布局，避免低水平重復(fù)建設(shè)，促進(jìn)企業(yè)兼并重組，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的集約化、規(guī)?；粩嗵岣呋舅幬锷a(chǎn)供應(yīng)的保障能力。同時(shí)要堅(jiān)持基本藥物和非基本藥物的協(xié)調(diào)發(fā)展，適應(yīng)社會(huì)多層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求，實(shí)現(xiàn)全行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展
三、采取措施，保證各項(xiàng)工作落到實(shí)處
（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織
各地醫(yī)藥工業(yè)主管部門要按照國(guó)家基本藥物制度配套文件的有關(guān)要求，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，明確任務(wù)，落實(shí)責(zé)任，合理分工，定期檢查，周密部署，年底考核，在實(shí)踐中積極探索，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，確保各階段目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
（二）密切配合，做好銜接
實(shí)施基本藥物制度涉及多個(gè)環(huán)節(jié)，基本藥物生產(chǎn)是重要的基礎(chǔ)性環(huán)節(jié)。各地醫(yī)藥工業(yè)主管部門要主動(dòng)向當(dāng)?shù)蒯t(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)工作爭(zhēng)取支持，要積極與有關(guān)部門溝通，密切配合，做好生產(chǎn)與招標(biāo)采購(gòu)和配送的銜接工作，保證基本藥物的及時(shí)、足量、保質(zhì)供應(yīng)。
（三）加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，扎實(shí)推進(jìn)
要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況，尤其是基本藥物的生產(chǎn)情況的監(jiān)測(cè)，要對(duì)實(shí)施基本藥物可能帶來(lái)的影響進(jìn)行深入分析和預(yù)判，制定應(yīng)對(duì)工作預(yù)案。要及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施協(xié)調(diào)解決出現(xiàn)的困難和問(wèn)題，保證基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)，扎實(shí)推進(jìn)基本藥物制度的全面實(shí)施。各地醫(yī)藥工業(yè)主管部門要每月15日向我部報(bào)送工作進(jìn)展情況，我部將及時(shí)匯總、分析并通報(bào)各地。
聯(lián)系人：消費(fèi)品工業(yè)司 李宏 聯(lián)系電話：01068205672
二○○九年九月二十四日