第一章 總 則

第一條 為落實《國務院辦公廳關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院持續(xù)健康發(fā)展，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理，提高醫(yī)療服務效率，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院包括作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實體醫(yī)療機構(gòu)獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院(互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準見附錄)。

第三條 國家按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實行準入管理。

第四條 國務院衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門負責全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。地方各級衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門，下同)負責轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。

第二章 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準入

第五條 實體醫(yī)療機構(gòu)自行或者與第三方機構(gòu)合作搭建信息平臺，使用在本機構(gòu)和其他醫(yī)療機構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，應當申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。

實體醫(yī)療機構(gòu)僅使用在本機構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，可以申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。

第六條 實施互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準入前，省級衛(wèi)生健康行政部門應當建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺，與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺對接，實現(xiàn)實時監(jiān)管。

第七條 申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應當向其依托的實體醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機關提出設置申請，并提交以下材料：

(一)設置申請書;

(二)設置可行性研究報告，可根據(jù)情況適當簡化報告內(nèi)容;

(三)所依托實體醫(yī)療機構(gòu)的地址;

(四)申請設置方與實體醫(yī)療機構(gòu)共同簽署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的協(xié)議書。

第八條 新申請設置的實體醫(yī)療機構(gòu)擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應當在設置申請書中注明，并在設置可行性研究報告中寫明建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的有關情況。如果與第三方機構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺，應當提交合作協(xié)議。

第九條 衛(wèi)生健康行政部門受理設置申請后，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的有關規(guī)定進行審核，在規(guī)定時間內(nèi)作出同意或者不同意的書面答復。批準設置并同意其將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，在《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》中注明;批準第三方機構(gòu)申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，發(fā)給《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》。醫(yī)療機構(gòu)按照有關法律法規(guī)和規(guī)章申請執(zhí)業(yè)登記。

第十條 已經(jīng)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應當向其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關提出增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的申請，并提交下列材料：

(一)醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或主要負責人簽署同意的申請書，提出申請增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由;

(二)與省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺對接情況;

(三)如果與第三方機構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應當提交合作協(xié)議;

(四)登記機關規(guī)定提交的其他材料。

第十一條 執(zhí)業(yè)登記機關按照有關法律法規(guī)和規(guī)章對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記申請材料進行審核。審核合格的，予以登記。審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。

第十二條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的命名應當符合有關規(guī)定，并滿足以下要求：

(一)實體醫(yī)療機構(gòu)獨立申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應當包括“本機構(gòu)名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”;

(二)實體醫(yī)療機構(gòu)與第三方機構(gòu)合作申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應當包括“本機構(gòu)名稱+合作方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”;

(三)獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，名稱應當包括“申請設置方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。

第十三條 合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時，需要重新申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則

第十四條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)行由國家或行業(yè)學協(xié)會制定的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。

第十五條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)按照國家有關法律法規(guī)和規(guī)定，實施第三級信息安全等級保護。

第十六條 在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供醫(yī)療服務的醫(yī)師、護士應當能夠在國家醫(yī)師、護士電子注冊系統(tǒng)中進行查詢?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院應當對醫(yī)務人員進行電子實名認證。鼓勵有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院通過人臉識別等人體特征識別技術(shù)加強醫(yī)務人員管理。

第十七條 第三方機構(gòu)依托實體醫(yī)療機構(gòu)共同建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應當為實體醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)師、藥師等專業(yè)人員服務和信息技術(shù)支持服務，通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務、信息安全、隱私保護等方面的責權(quán)利。

第十八條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須對患者進行風險提示，獲得患者的知情同意。

第十九條 患者在實體醫(yī)療機構(gòu)就診，由接診的醫(yī)師通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邀請其他醫(yī)師進行會診時，會診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方;患者未在實體醫(yī)療機構(gòu)就診，醫(yī)師只能通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為部分常見病、慢性病患者提供復診服務?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院可以提供家庭醫(yī)生簽約服務。

當患者病情出現(xiàn)變化或存在其他不適宜在線診療服務的，醫(yī)師應當引導患者到實體醫(yī)療機構(gòu)就診。

第二十條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定。在線開具處方前，醫(yī)師應當掌握患者病歷資料，確定患者在實體醫(yī)療機構(gòu)明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病后，可以針對相同診斷的疾病在線開具處方。

所有在線診斷、處方必須有醫(yī)師電子簽名。處方經(jīng)藥師審核合格后方可生效，醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機構(gòu)配送。不得在互聯(lián)網(wǎng)上開具麻醉藥品、精神類藥品處方以及其他用藥風險較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。為低齡兒童(6歲以下)開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時，應當確定患兒有監(jiān)護人和相關專業(yè)醫(yī)師陪伴。

第二十一條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當按照《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》和《電子病歷基本規(guī)范(試行)》等相關文件要求，為患者建立電子病歷，并按照規(guī)定進行管理?；颊呖梢栽诰€查詢檢查檢驗結(jié)果和資料、診斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料。

第二十二條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)生的醫(yī)療服務不良事件和藥品不良事件按照國家有關規(guī)定上報。

第二十三條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當嚴格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關法律法規(guī)，妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時，醫(yī)療機構(gòu)應當及時向主管的衛(wèi)生健康行政部門報告，并立即采取有效應對措施。

第二十四條 實體醫(yī)療機構(gòu)或者與實體醫(yī)療機構(gòu)共同申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的第三方，應當為醫(yī)師購買醫(yī)療責任保險。

第二十五條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供醫(yī)療服務應當符合分級診療相關規(guī)定，與依托的實體醫(yī)療機構(gòu)功能定位相適應。

第二十六條 鼓勵城市三級醫(yī)院通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與偏遠地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、全科醫(yī)生與?？漆t(yī)生的數(shù)據(jù)資源共享和業(yè)務協(xié)同，促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。

第四章 監(jiān)督管理

第二十七條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當嚴格按照國家法律法規(guī)加強內(nèi)部各項管理。

第二十八條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務不良事件防范和處置流程，落實個人隱私信息保護措施，加強互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺內(nèi)容審核管理，保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務安全、有效、有序開展。

第二十九條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供診療服務的醫(yī)師，應當依法取得相應執(zhí)業(yè)資質(zhì)，在依托的實體醫(yī)療機構(gòu)或其他醫(yī)療機構(gòu)注冊，具有3年以上獨立臨床工作經(jīng)驗。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供服務的醫(yī)師，應當確保完成主要執(zhí)業(yè)機構(gòu)規(guī)定的診療工作。

第三十條 省級衛(wèi)生健康行政部門與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記機關，通過省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院共同實施監(jiān)管，重點監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的人員、處方、診療行為、患者隱私保護和信息安全等內(nèi)容。將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院納入當?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系，相關服務納入行政部門對實體醫(yī)療機構(gòu)的績效考核和醫(yī)療機構(gòu)評審，開展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

第三十一條 縣級及以上地方衛(wèi)生健康行政部門應當向社會公布互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名單及監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式，及時受理和處置違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務的舉報。發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的，應當及時告知相關主管部門。

第三十二條 取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，獨立作為法律責任主體;實體醫(yī)療機構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時，實體醫(yī)療機構(gòu)為法律責任主體?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書承擔相應法律責任。

患者與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)生醫(yī)療糾紛時，應當向互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記機關提出處理申請，按照有關法律、法規(guī)和規(guī)定追償法律責任。

第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員在開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務過程中，有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》和《護士條例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關法律、法規(guī)規(guī)定處理。

第三十四條 下級衛(wèi)生健康行政部門未按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和本辦法規(guī)定管理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，上級衛(wèi)生健康行政部門應當及時予以糾正。

第五章 附 則

第三十五條 本辦法施行前已經(jīng)批準設置或備案的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，自本辦法施行之日起30日內(nèi)，按照本辦法要求重新提出設置和執(zhí)業(yè)登記申請。

第三十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

附錄

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準(試行)

申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或者以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應當符合本標準。

一、診療科目

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開展業(yè)務內(nèi)容確定診療科目，不得超出所依托的實體醫(yī)療機構(gòu)診療科目范圍。

二、科室設置

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開展業(yè)務內(nèi)容設置相應臨床科室，并與所依托的實體醫(yī)療機構(gòu)臨床科室保持一致。必須設置醫(yī)療質(zhì)量管理部門、信息技術(shù)服務與管理部門、藥學服務部門。

三、人員

(一)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開設的臨床科室，其對應的實體醫(yī)療機構(gòu)臨床科室至少有1名正高級、1名副高級職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊在本機構(gòu)(可多點執(zhí)業(yè))。

(二)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有專人負責互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、電子病歷的管理，提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)維護等技術(shù)服務，確保互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院系統(tǒng)穩(wěn)定運行。

(三)有專職藥師負責在線處方審核工作，確保業(yè)務時間至少有1名藥師在崗審核處方。藥師人力資源不足時，可通過合作方式，由具備資格的第三方機構(gòu)藥師進行處方審核。

(四)相關人員必須經(jīng)過醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、醫(yī)療服務相關政策、各項規(guī)章制度、崗位職責、流程規(guī)范和應急預案的培訓，確保其掌握服務流程，明確可能存在的風險。

四、房屋和設備設施

(一)用于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運行的服務器不少于2套，數(shù)據(jù)庫服務器與應用系統(tǒng)服務器需劃分。存放服務器的機房應當具備雙路供電或緊急發(fā)電設施。存儲醫(yī)療數(shù)據(jù)的服務器不得存放在境外。

(二)擁有至少2套開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)務的音視頻通訊系統(tǒng)(含必要的軟件系統(tǒng)和硬件設備)。

(三)具備高速率高可靠的網(wǎng)絡接入，業(yè)務使用的網(wǎng)絡帶寬不低于10Mbps，且至少由兩家寬帶網(wǎng)絡供應商提供服務。鼓勵有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院接入互聯(lián)網(wǎng)專線、虛擬專用網(wǎng)(VPN)，保障醫(yī)療相關數(shù)據(jù)傳輸服務質(zhì)量。

(四)建立數(shù)據(jù)訪問控制信息系統(tǒng)，確保系統(tǒng)穩(wěn)定和服務全程留痕，并與實體醫(yī)療機構(gòu)的HIS、PACS/RIS、LIS系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)交換與共享。

(五)具備遠程會診、遠程門診、遠程病理診斷、遠程醫(yī)學影像診斷和遠程心電診斷等功能。

(六)信息系統(tǒng)實施第三級信息安全等級保護。

五、規(guī)章制度

建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務管理體系和相關管理制度、人員崗位職責、服務流程。規(guī)章制度應當包括互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)使用管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療質(zhì)量控制和評價制度、在線處方管理制度、患者知情同意與登記制度、在線醫(yī)療文書管理制度、在線復診患者風險評估與突發(fā)狀況預防處置制度、人員培訓考核制度，停電、斷網(wǎng)、設備故障、網(wǎng)絡信息安全等突發(fā)事件的應急預案。