第一章 總則

第一條 為了規(guī)范社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為，保障公民身體健康，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指由公民、法人和其他組織自籌資金開辦的各類醫(yī)院、門診部、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、診所、衛(wèi)生所(站)、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、村衛(wèi)生所(室)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條 本市行政區(qū)域內(nèi)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、登記、執(zhí)業(yè)等活動(dòng)適用本辦法。

第四條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以救死扶傷、防病治病、為公民的健康服務(wù)為宗旨。

第五條 各級(jí)政府應(yīng)當(dāng)支持社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵(lì)多種形式興辦社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，積極促進(jìn)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同發(fā)展。

第六條 市衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)全市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的統(tǒng)籌規(guī)劃、監(jiān)督管理和指導(dǎo)工作;其所屬的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)具體負(fù)責(zé)日常的監(jiān)督檢查工作。

政府其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)，做好社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)工作。

縣區(qū)衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作;其所屬的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)具體負(fù)責(zé)日常的監(jiān)督檢查工作。

第二章 設(shè)置和登記

第七條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。

第八條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生計(jì)生行政部門提供以下申請(qǐng)材料：

(一) 設(shè)置申請(qǐng)書;

(二)設(shè)置可行性研究報(bào)告;

(三)選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。

第九條 衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)進(jìn)行審查，并自受理之日起30日內(nèi)作出決定。批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》;不批準(zhǔn)設(shè)置的，應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。

第十條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須持《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，向所在地衛(wèi)生計(jì)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記。衛(wèi)生計(jì)生行政部門接到執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)審核、驗(yàn)收，合格的予以登記發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;不合格的不予登記，將審核結(jié)果以書面形式通知申請(qǐng)人。

未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，不得從事診療活動(dòng)。

第十一條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得買賣、出租、出借,不得涂改。

第十二條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、診療科目等登記內(nèi)容的，必須向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記。

第三章 執(zhí)業(yè)要求

第十三條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、批準(zhǔn)的行醫(yī)地點(diǎn)和診療科目從事醫(yī)療活動(dòng)。

第十四條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將診療科目、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)情況、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等公示于顯著位置。

社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)佩帶載有本人照片、姓名、職務(wù)或者職稱內(nèi)容的標(biāo)牌。

第十五條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)的科目配備不低于國(guó)家規(guī)定的基本配備標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生技術(shù)人員和藥學(xué)人員。

第十六條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事診療活動(dòng)的衛(wèi)生技術(shù)人員必須具備相應(yīng)資質(zhì)條件，辦理相關(guān)注冊(cè)手續(xù)，取得相關(guān)執(zhí)業(yè)資格，按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、類別、范圍進(jìn)行執(zhí)業(yè)。

衛(wèi)生技術(shù)人員需要變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、類別、范圍等注冊(cè)事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)?shù)皆?cè)的衛(wèi)生計(jì)生行政部門辦理變更注冊(cè)手續(xù)。

第十七條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得安排衛(wèi)生技術(shù)人員超執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

第十八條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得利用醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和非醫(yī)學(xué)需要的選擇性別的人工終止妊娠。

第十九條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全消毒管理制度。按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，定期開展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作。

社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)掌握消毒知識(shí)，接受消毒技術(shù)培訓(xùn)。

第二十條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)法定報(bào)告?zhèn)魅静〔±蛞伤苽魅静〔±龝r(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》等法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行登記，按照有關(guān)規(guī)定向所在地衛(wèi)生計(jì)生行政部門報(bào)告，并及時(shí)做好醫(yī)療救護(hù)或者轉(zhuǎn)診工作，對(duì)被傳染病病原體污染的場(chǎng)所、物品實(shí)施消毒和無(wú)害化處置。

第二十一條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和《病歷書寫基本規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，書寫病歷，開具處方。建立健全病歷檔案制度，妥善保存病歷、處方等醫(yī)學(xué)文書，保證其真實(shí)完整。

第二十二條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備與其診療科目相適應(yīng)的藥品，按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)規(guī)定，加強(qiáng)藥品管理，不得使用假劣藥品、過(guò)期和失效藥品以及違禁藥品。

社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械;不得重復(fù)使用一次性的醫(yī)療器械。

第二十三條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)張貼、刊播醫(yī)療廣告，必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得《醫(yī)療廣告審查證明》。應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廣告審查證明》核準(zhǔn)的內(nèi)容和媒體類別發(fā)布醫(yī)療廣告。

廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查驗(yàn)，核實(shí)廣告內(nèi)容。

第二十四條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員在從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，不得利用不正當(dāng)手段，欺騙、誤導(dǎo)、招攬患者就醫(yī)。

第二十五條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合法和誠(chéng)實(shí)信用的原則合理制定價(jià)格。不得分解項(xiàng)目收費(fèi)、重復(fù)計(jì)費(fèi)。應(yīng)當(dāng)按照價(jià)格管理規(guī)定執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)，建立醫(yī)藥費(fèi)用明細(xì)清單制度。

第二十六條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛，按照國(guó)家和本省有關(guān)規(guī)定處理。

第二十七條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)衛(wèi)生技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)水平。

第四章 監(jiān)督管理

第二十八條 衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督管理制度，對(duì)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、執(zhí)業(yè)行為、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行監(jiān)督管理。

第二十九條 衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)注銷檔案、日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案，并通過(guò)相關(guān)網(wǎng)站或者本市主要新聞媒體將不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行公示。

第三十條 對(duì)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行校驗(yàn)制度。社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在達(dá)到國(guó)家規(guī)定的校驗(yàn)期限時(shí)，應(yīng)當(dāng)提前3個(gè)月向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)。

第三十一條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)作出暫緩校驗(yàn)結(jié)論，下達(dá)整改通知書，并根據(jù)情況，給予1-6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：

(一)校驗(yàn)審查所涉及的有關(guān)文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況;

(二)不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn);

(三)限期整改期間;

(四)停業(yè)整頓期間;

(五)省衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他情形。

社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)應(yīng)當(dāng)對(duì)存在的問題進(jìn)行整改。

第三十二條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于暫緩校驗(yàn)期滿后5日內(nèi)向衛(wèi)生計(jì)生行政部門提出再次校驗(yàn)申請(qǐng)，由衛(wèi)生計(jì)生行政部門再次進(jìn)行校驗(yàn)。再次校驗(yàn)合格的，允許繼續(xù)執(zhí)業(yè);再次校驗(yàn)不合格的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十三條 縣區(qū)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)非醫(yī)療機(jī)構(gòu)或非衛(wèi)生技術(shù)人員利用承租住房或者其他場(chǎng)所從事診療活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知工商行政管理部門按照有關(guān)規(guī)定處理。

出租人發(fā)現(xiàn)非醫(yī)療機(jī)構(gòu)或非衛(wèi)生技術(shù)人員利用承租住房或者其他場(chǎng)所從事診療活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T或者公安機(jī)關(guān)報(bào)告。

第三十四條 衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員有權(quán)對(duì)行醫(yī)場(chǎng)所進(jìn)行監(jiān)督檢查，在監(jiān)督檢查時(shí)不得少于兩人，并向行政管理相對(duì)人出示執(zhí)法證件。

行政管理相對(duì)人或者其他有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)配合監(jiān)督檢查工作。

第五章 法律責(zé)任

第三十五條 違反本辦法規(guī)定的行為，法律、法規(guī)已有處罰規(guī)定的，從其規(guī)定。

第三十六條 違反本辦法規(guī)定，未按核準(zhǔn)的名稱、地址和診療科目從事醫(yī)療活動(dòng)的，由衛(wèi)生計(jì)生行政部門予以警告、責(zé)令改正，并處以三千元以下罰款。

第三十七條 違反本辦法規(guī)定，衛(wèi)生技術(shù)人員未按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行執(zhí)業(yè)的，由衛(wèi)生計(jì)生行政部門予以警告、責(zé)令改正，并處以三千元以下罰款。

第三十八條 衛(wèi)生計(jì)生行政部門及衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)工作人員在社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，依法追究直接負(fù)責(zé)的主管人員和有關(guān)責(zé)任人員的責(zé)任;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六章 附則

第三十九條 本辦法自2015年8月20日起施行。