中醫(yī)藥科研實驗室管理辦法(修訂)
（國中醫(yī)藥發(fā)[2005]82號 2005年12月28日）
第一條 為加強(qiáng)中醫(yī)藥科研實驗室的規(guī)范化和科學(xué)化管理，提高中醫(yī)藥科學(xué)實驗的質(zhì)量和水平，制定本辦法。
第二條 中醫(yī)藥科研實驗室是中醫(yī)藥科學(xué)實驗的場所，為中醫(yī)藥研究提供科學(xué)、規(guī)范的專項實驗技術(shù)服務(wù)。
第三條 中醫(yī)藥科研實驗室根據(jù)實驗環(huán)境、專業(yè)實驗技術(shù)水平、儀器設(shè)備和管理能力，實行一級實驗室、二級實驗室和三級實驗室的分級管理，具體標(biāo)準(zhǔn)另行制定。
第四條 國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國中醫(yī)藥科研實驗室的監(jiān)督管理，對專家委員會工作進(jìn)行督導(dǎo)。全國中醫(yī)藥科研實驗室專家委員會負(fù)責(zé)全國三級實驗室和直屬單位各級實驗室的評估。
第五條 省級中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥科研實驗室監(jiān)督管理。省級中醫(yī)藥科研實驗室專家委員會負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)三級實驗室申報資料的初審和一、二級實驗室的評估。
第六條 中醫(yī)藥科研實驗室應(yīng)當(dāng)建立符合專項實驗技術(shù)要求的技術(shù)梯隊、實驗環(huán)境，以及實驗操作規(guī)程、管理制度和質(zhì)量保證制度。
第七條 中醫(yī)藥科研實驗室評估面向全國，定期組織申報，分別由各級專家委員會根據(jù)《中醫(yī)藥科研實驗室分級標(biāo)準(zhǔn)》對申報的實驗室進(jìn)行相應(yīng)評估。
第八條 一級、二級、三級實驗室的評估采取自愿申請的方式，按行政隸屬關(guān)系將申報材料報送所在地省級專家委員會。
第九條 各級專家委員會建立專家?guī)?，根?jù)所申報實驗室的技術(shù)特點組織專家組。評估工作由專家組負(fù)責(zé)，采取審閱資料、聽取匯報、現(xiàn)場考核與匯總討論的評審步驟，并實行回避制度。
第十條 全國中醫(yī)藥科研實驗室專家委員會對三級實驗室評估結(jié)果進(jìn)行公示，聽取意見，公示期20天；公示無異議者，正式公布名單，并頒發(fā)相關(guān)證明文件。
第十一條 省級專家委員會對一、二級實驗室的評估結(jié)果正式公布名單，并報送全國中醫(yī)藥科研實驗室專家委員會備案。
第十二條 申報單位對評估結(jié)果有異議者，可向相關(guān)專家委員會提出復(fù)評申請；對于公示實驗室有異議者需以文字署名方式提出異議內(nèi)容。專家委員會針對復(fù)審要求、理由或異議內(nèi)容進(jìn)行材料復(fù)評，必要時進(jìn)行實地考核，提出最終評估意見。
第十三條 正式公布的三級實驗室，建立實驗室工作進(jìn)展報告制度，應(yīng)每三年向國家中醫(yī)藥管理局提交書面報告，并由專家委員會重新評估。
第十四條 國家中醫(yī)藥管理局對中醫(yī)藥科研實驗室進(jìn)行動態(tài)管理，建立抽查和舉報制度，反饋檢查結(jié)果；對優(yōu)秀者給予表彰獎勵，對不合格者提出限期整改意見或進(jìn)行通報。
第十五條 申報評估或正式公布的中醫(yī)藥科研實驗室，如有隱瞞真實情況、弄虛作假行為者，由主管部門提出限期整改意見；情節(jié)嚴(yán)重者，進(jìn)行通報；被通報的實驗室自通報之日起三年內(nèi)，不得提出評估申請。
第十六條 本辦法自發(fā)布之日起實施。原《中醫(yī)藥科研實驗室分級登記管理辦法（試行）》同時廢止。