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  第一條 為規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)，促進醫(yī)療美容事業(yè)的健康發(fā)展，維護就醫(yī)者的合法權(quán)益，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《護士管理辦法》,制定本辦法。 第二條 本辦法所稱醫(yī)療美容，是指運用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復(fù)與再塑。 本辦法所稱美容醫(yī)療機構(gòu),是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機構(gòu)。 本辦法所稱主診醫(yī)師是指具備本辦法第十一條規(guī)定條件，負責實施醫(yī)療美容項目的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。 醫(yī)療美容科為一級診療科目，美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科為二級診療科目。 醫(yī)療美容項目由衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學會制定并發(fā)布。 第三條 凡開展醫(yī)療美容服務(wù)的機構(gòu)和個人必須遵守本辦法。 第四條 衛(wèi)生部（含國家中醫(yī)藥管理局）主管全國醫(yī)療美容服務(wù)管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)藥行政管理部門，下同）負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)督管理工作。 第二章 機構(gòu)設(shè)置、登記 第五條 申辦美容醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置醫(yī)療美容科室必須同時具備下列條件： （一）具有承擔民事責任的能力； （二）有明確的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍； （三）符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準（試行）》； （四）省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。 第六條 申請舉辦美容醫(yī)療機構(gòu)的單位或者個人，應(yīng)按照本辦法以及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的有關(guān)規(guī)定辦理設(shè)置審批和登記注冊手續(xù)。 衛(wèi)生行政部門自收到合格申辦材料之日起30日內(nèi)作出批準或不予批準的決定，并書面答復(fù)申辦者。 第七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)在核發(fā)美容醫(yī)療機構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的同時，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。 上級衛(wèi)生行政部門對下級衛(wèi)生行政部門違規(guī)作出的審批決定應(yīng)自發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)予以糾正或撤消。 第八條 美容醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記注冊并獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動。 第九條 醫(yī)療機構(gòu)增設(shè)醫(yī)療美容科目的，必須具備本辦法規(guī)定的條件，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細則規(guī)定的程序，向登記注冊機關(guān)申請變更登記。 第十條 美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室開展醫(yī)療美容項目應(yīng)當由登記機關(guān)指定的專業(yè)學會核準，并向登記機關(guān)備案。 第三章 執(zhí)業(yè)人員資格 第十一條 負責實施醫(yī)療美容項目的主診醫(yī)師必須同時具備下列條件： （一）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關(guān)注冊； （二）具有從事相關(guān)臨床學科工作經(jīng)歷。其中，負責實施美容外科項目的醫(yī)師應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負責實施美容牙科項目的醫(yī)師應(yīng)具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負責實施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項目的醫(yī)師應(yīng)分別具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚專業(yè)臨床工作經(jīng)歷； （三）經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓或進修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上。 （四）省級人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。 第十二條 未取得主診醫(yī)師資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可在主診醫(yī)師的指導(dǎo)下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。 第十三條 從事醫(yī)療美容護理工作的人員，應(yīng)同時具備下列條件： （一） 具有護士資格，并經(jīng)護士注冊機關(guān)注冊； （二） 具有二年以上護理工作經(jīng)歷； （三） 經(jīng)過醫(yī)療美容護理專業(yè)培訓或進修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護理工作6個月以上。 第十四條 省級衛(wèi)生行政部門可以委托中介組織對主診醫(yī)師資格進行認定。 第十五條 未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核定并辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容診療服務(wù)。 第四章 執(zhí)業(yè)規(guī)則 第十六條 實施醫(yī)療美容服務(wù)項目必須在相應(yīng)的美容醫(yī)療機構(gòu)或開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)中進行。 第十七條 美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)根據(jù)自身條件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務(wù)，未經(jīng)批準不得擅自擴大診療范圍。 美容醫(yī)療機構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)不得開展未向登記機關(guān)備案的醫(yī)療美容項目。 第十八條 美容醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)人員要嚴格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，遵守醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程。 美容醫(yī)療機構(gòu)使用的醫(yī)用材料須經(jīng)有關(guān)部門批準。 第十九條 醫(yī)療美容服務(wù)實行主診醫(yī)師負責制。醫(yī)療美容項目必須由主診醫(yī)師負責或在其指導(dǎo)下實施。 第二十條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師對就醫(yī)者實施治療前，必須向就醫(yī)者本人或親屬書面告知治療的適應(yīng)癥、禁忌癥、醫(yī)療風險和注意事項等，并取得就醫(yī)者本人或監(jiān)護人的簽字同意。未經(jīng)監(jiān)護人同意，不得為無行為能力或者限制行為能力人實施醫(yī)療美容項目。 第二十一條 美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室的從業(yè)人員要尊重就醫(yī)者的隱私權(quán)，未經(jīng)就醫(yī)者本人或監(jiān)護人同意，不得向第三方披露就醫(yī)者病情及病歷資料。 第二十二條 美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生重大醫(yī)療過失，要按規(guī)定及時報告當?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政部門。 第二十三條 美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)加強醫(yī)療質(zhì)量管理，不斷提高服務(wù)水平。 第五章 監(jiān)督管理 第二十四條 任何單位和個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)登記機關(guān)核準開展醫(yī)療美容診療科目，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。 第二十五條 醫(yī)療美容新技術(shù)臨床研究必須經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織有關(guān)專家論證并批準后方可開展。 第二十六條 各級地方人民政府衛(wèi)生行政部門要加強對醫(yī)療美容項目備案的審核。發(fā)現(xiàn)美容醫(yī)療機構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科的醫(yī)療機構(gòu)不具備開展某醫(yī)療美容項目的條件和能力，應(yīng)及時通知該機構(gòu)停止開展該醫(yī)療美容項目。 第二十七條 各相關(guān)專業(yè)學會和行業(yè)協(xié)會要積極協(xié)助衛(wèi)生行政部門規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為，加強行業(yè)自律工作。 第二十八條 美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。 第二十九條 發(fā)布醫(yī)療美容廣告必須按照國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。 第三十條 對違反本辦法規(guī)定的，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《護士管理辦法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。 第六章 附 則 第三十一條 外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學科在疾病治療過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容活動不受本辦法調(diào)整。 第三十二條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)在本辦法施行后一年內(nèi)，按本辦法規(guī)定對已開辦的美容醫(yī)療機構(gòu)和開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)進行審核并重新核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 第三十三條 本辦法自2002年5月1日起施行。 美容醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標準 (試行) 美容醫(yī)療機構(gòu) 美容醫(yī)院 一、床位和牙椅 住院床位總數(shù)20張以上，美容治療床12張以上，牙科綜合治療椅4臺以上。 二、科室設(shè)置 (一)臨床科室：至少設(shè)有美容咨詢設(shè)計室、美容外科、美容牙科、美容皮膚科、美容中醫(yī)科、美容治療室、麻醉科。 (二)醫(yī)技科室：至少設(shè)有藥劑科、檢驗科、放射科、手術(shù)室、技工室、消毒供應(yīng)室、病案資料室。 三、人員 (一)每床(椅)至少配備1.03名相關(guān)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。 (二)每床(椅)至少配備0.4名護士。 (三)至少有6名具有相關(guān)專業(yè)副主任醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師和至少2名主管護師資格以上的護士。 (四)每科至少有1名本專業(yè)的具有主治醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師。 四、醫(yī)療用房 (一)每病床建筑面積不少于60平方米。 (二)病房每床凈使用面積不少于6平方米。 (三)每牙科綜合治療椅建筑面積不少于40平方米，診室每牙科治療椅凈使用面積不少于6平方米。 (四)每美容治療床建筑面積不少于20平方米，每美容治療床凈使用面積不少于6平方米。 五、設(shè)備 (一)基本設(shè)備 呼吸機 心電監(jiān)護儀 自動血壓監(jiān)測儀 電動吸引器 體外除顫器 麻醉機 吸脂機 無影燈 紫外線消毒燈 高壓蒸氣滅菌設(shè)備 器械柜 美容外科手術(shù)相應(yīng)的手術(shù)器械 X光機及暗室成套設(shè)備 噴砂潔牙器 光固化治療機 正頜外科器械 X光牙片機 銀汞攪拌機 技工設(shè)備 口腔全景X光機 牙科必備的消毒設(shè)備 電凝器 激光機 電子治療機 皮膚磨削機 離子噴霧器 文眉機 皮膚測試儀 超聲波美容治療機 多功能健胸治療機 恒溫培養(yǎng)箱 電冰箱 洗衣機 消毒柜 檢驗科需要的配套設(shè)備及具有上網(wǎng)功能的計算機 (二)病房每床單元設(shè)備，與二級綜合醫(yī)院相同。 (三)具有與開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。 六、制定各項規(guī)章制度、人員崗位責任制;有國家制定或認可的醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)范、醫(yī)院感染管理規(guī)范、消毒技術(shù)規(guī)范，并成冊可用。 七、注冊資金到位，并保證醫(yī)院的運營。 醫(yī)療美容門診部 一、床位 至少設(shè)有美容治療床4張，手術(shù)床位2臺，牙科綜合治療椅2張，觀察床位2張。 二、科室設(shè)置 (一)臨床科室：至少設(shè)有美容咨詢室、美容外科、美容皮膚科、美容牙科，可設(shè)置美容中醫(yī)科、美容治療室。 (二)醫(yī)技科室：至少設(shè)有藥劑科、化驗室、手術(shù)室。 三、人員 (一)每臺手術(shù)床應(yīng)至少配備2.4名相關(guān)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。 (二)每張觀察床、牙科綜合治療椅至少配備1.03名相關(guān)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員和0.4名護士。 (三)至少有5名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中至少有1名具有相關(guān)專業(yè)副主任醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師和1名具有護師資格以上的護士。 (四)每科目至少有1名本專業(yè)的具有主治醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師。 四、醫(yī)療用房 (一)建筑面積不少于200平方米。 (二)每室獨立。 (三)手術(shù)室凈使用面積不少于20平方米。 (四)診室每美容治療床、牙科綜合治療椅凈使用面積不少于6平方米。 五、設(shè)備 (一)基本設(shè)備 手術(shù)床和成套美容外科手術(shù)器械 無影燈 紫外線消毒燈 高壓蒸氣滅菌設(shè)備 電凝器 電動吸引器 離子噴霧器 多功能美容儀 皮膚磨削機 文眉機 激光治療機 電冰箱 消毒柜 牙科必備的消毒設(shè)備 具有上網(wǎng)功能的計算機 (二)具有與開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。 六、制定各項規(guī)章制度、人員崗位責任制;有國家制定或認可的醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)范、感染管理規(guī)范、消毒技術(shù)規(guī)范，并成冊可用。 七、注冊資金到位，并保證門診部的運營。 醫(yī)療美容診所 一、床位 至少設(shè)有美容治療床2張，或手術(shù)床1張及觀察床1張，或牙科綜合治療椅1張。 二、科室設(shè)置 (一)臨床科室：美容外科、美容皮膚科、美容牙科、美容中醫(yī)科4科目中不超過2個科目。 (二)醫(yī)技科室：根據(jù)開設(shè)的科目，設(shè)置相應(yīng)的醫(yī)技科室。 美容外科：至少設(shè)有手術(shù)室、治療室、觀察室。 美容牙科：至少設(shè)有診療室。 美容皮膚科：至少設(shè)有美容治療室。 美容中醫(yī)科：至少設(shè)有中醫(yī)美容治療室。 三、人員 每一科目至少有1名具有相關(guān)專業(yè)主治醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師和1名護士。 四、醫(yī)療用房 (一)建筑面積不少于60平方米。 (二)每室必須獨立。 (三)手術(shù)室凈使用面積不得少于15平方米，或每美容治療床、牙科綜合治療椅凈使用面積不少于6平方米。 五、設(shè)備 (一)基本設(shè)備 美容外科：手術(shù)床及相應(yīng)成套美容外科器械 消毒柜 吸引器 無影燈 紫外線消毒燈 電凝器 高壓蒸氣滅菌設(shè)備。 美容皮膚科：皮膚磨削機 離子噴霧器 多功能美容儀 激光機或電子治療機 超聲波 治療儀 消毒柜 文眉機 高壓蒸氣滅菌設(shè)備。 美容牙科：消毒柜 牙科必備的消毒設(shè)備 高壓蒸氣滅菌設(shè)備。 (二)具有與開展的診療科目相應(yīng)的其它設(shè)備，具有上網(wǎng)功能的計算機。 六、制定各項規(guī)章制度，人員崗位責任制;有國家制定或認可的醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)范、感染管理規(guī)范、消毒技術(shù)規(guī)范，并成冊可用。 七、注冊資金到位，并保證診所的運營。 醫(yī)療美容科(室) 一、床位 至少設(shè)有美容治療床4張，手術(shù)床1張，牙科綜合治療椅l張，觀察床1張。 二、科目設(shè)置 (一)臨床科室：至少設(shè)有美容咨詢室、美容治療室。在美容外科、美容皮膚科、美容牙科、美容中醫(yī)科4個科目中至少設(shè)2個科目。 (二)醫(yī)技科室可與醫(yī)療機構(gòu)共用。 三、人員 (一)每臺手術(shù)床配備2.4名相關(guān)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。 (二)每張觀察床、牙科綜合治療椅配備1.03名相關(guān)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員和0.4名護士。 (三)每科目至少有1名本專業(yè)的具有主治醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師和1名具有護師資格以上的護士。 四、醫(yī)療用房 (一)建筑面積不少于lOO平方米。 (二)每室必須獨立。 (三)手術(shù)室凈使用面積不少于20平方米。 (四)診室每美容治療床、牙科綜合治療椅凈使用面積不少于6平方米。 (五)應(yīng)遠離傳染病診療區(qū)。 五、設(shè)備 (一)基本設(shè)備 美容外科：手術(shù)床和相應(yīng)的成套美容外科手術(shù)器械 電凝器 吸引器 紫外線消毒燈 無影燈 必備的消毒滅菌設(shè)備。 美容皮膚科：離子噴霧器 多功能美容儀 皮膚磨削機 文眉機 激光治療機 必備的消毒滅菌設(shè)備。 美容牙科：牙科必備消毒設(shè)備 電冰箱。 (二)具有與開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備，具有上網(wǎng)功能的計算機。 六、制定各項規(guī)章制度、人員崗位責任制;有國家制定或認可的醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)范、感染管理規(guī)范、消毒技術(shù)規(guī)范，并成冊可用 原問題：《牙科診室的法律法規(guī)有哪些？》

  回復(fù)于 2022-09-26 11:30:49